Juul推出新型高科技电子烟 寄望FDA不会对其下达禁令——《华尔街日报》

Juul Labs正在寻求美国对其下一代电子雾化器的授权，同时这家电子烟制造商还在等待其现有产品能否继续在市场上销售的消息。

该公司表示，已在英国和加拿大上市的Juul新设备具备年龄验证功能，并能防止使用未经授权的第三方替换烟弹。Juul本周向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的最新申请仅包含一种口味——弗吉尼亚烟草，尼古丁浓度为每毫升18毫克，与Juul在英国和加拿大销售的浓度相同。

Juul表示，其新设备的申请避免了去年导致FDA下令Juul现有产品退出市场的技术问题，这一裁决使该公司陷入困境，并濒临破产。FDA禁止Juul的产品是因为Juul没有充分回答该机构关于该公司为其原始雾化器继续在市场上销售而提交的毒理学数据的问题。在Juul上诉期间，FDA暂缓执行禁令。上诉仍在审理中。Juul告诉FDA，该机构未解决的问题本可以通过"一个简单的电话"解决。

Juul表示，尚未决定是否以Juul品牌或其他名称在美国销售新型雾化器。

Juul正在寻求FDA授权在美国销售这款下一代设备。照片：Juul实验室所有电子烟制造商必须将新型雾化产品提交美国食品药品监督管理局（FDA）审查后方可在美销售。Juul表示本周已提交科学研究，证明其新设备与原款一样，比香烟让使用者接触更少致癌物，且帮助成年烟民转向更安全替代品的好处，超过让年轻人尼古丁上瘾的潜在风险。

Juul称这款每次抽吸产生更多气雾、尼古丁释放更稳定的新设备，将吸引那些尝试过其他电子烟但放弃，或从未尝试过的成年吸烟者。

Juul正研究其他口味以备提交FDA审查，包括薄荷醇及混合烟草/薄荷与果香的复合口味。在英国，Juul销售如含苹果香精的"秋日烟草"等复合口味。新款可填充烟弹可设置为需经年龄验证用户解锁后才能使用薄荷醇或其他风味——该功能旨在缓解监管机构对儿童青少年偏好口味的担忧。

Juul表示正采取"多目标提交"策略，向监管机构提供多种产品以期至少部分通过审核。

“我们针对两大公共卫生问题设计了技术解决方案：促进成年吸烟者转换可燃香烟，同时限制未成年人接触雾化产品。“Juul首席产品官柯克·菲尔普斯表示。

Juul表示，新设备的申请规避了去年导致FDA下令其现有产品下市的技术问题。图片来源：Nick Hagen/华尔街日报Juul的新设备无法兼容假冒或未经授权的Juul可替换烟弹，几年前这些非法烟弹以吸引儿童的果味充斥美国市场，成为监管难题。配套应用程序允许用户追踪使用情况及设备定位。Juul声明，该应用获取的个人使用数据将保持私密，公司不会收集。

该公司称，新设备具备更精准的温控系统，可最大限度减少气溶胶中有毒物质含量。Juul表示仍在研究新设备每口释放的尼古丁量，以及与市面其他电子烟产品的对比情况。Juul指出，其单口尼古丁量低于传统香烟。

Juul的研究包含一项针对约100名英国烟民的追踪调查，这些受试者在购买新设备后接受了六个月观察。六个月后，近33%的参与者从传统香烟转用Juul设备。

2018年美国监管机构开始打击电子烟市场，当时Juul的时尚雾化器成为青少年身份象征，未成年人吸食电子烟现象激增。此后青少年电子烟使用率——以及Juul在年轻群体中的流行度——有所下降。目前初高中学生更青睐Elf Bar等一次性电子烟品牌。

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刊登于2023年7月20日印刷版，标题为《Juul申请FDA批准其新型高科技电子烟》。