美国FDA批准首款保护所有婴儿免受RSV病毒感染的药物——《华尔街日报》

赛诺菲计划在今年呼吸道合胞病毒季前提供Beyfortus。图片来源：阿斯利康父母们有了一种新工具来保护新生儿免受一种常见但可能致命的呼吸道病毒侵袭，这种病毒每年导致数万名婴儿住院。

美国食品药品监督管理局（FDA）周一批准了首款用于保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒感染的药物。RSV是美国婴儿住院的主要原因，每年导致多达300名5岁以下儿童死亡。

FDA表示，基于研究发现该药物能安全预防由该病毒引起的下呼吸道感染，批准了赛诺菲和阿斯利康的Beyfortus。

FDA药物部门传染病办公室主任约翰·法利博士表示：“这一批准满足了减少RSV疾病对儿童、家庭和医疗系统影响的迫切需求。”

RSV流行季从秋季持续到冬季。此前，大多数儿童只能靠自身免疫力抵抗感染，除非是被认为有严重疾病高风险且符合使用制药公司Sobi另一种药物Synagis条件的婴儿。

华盛顿特区国家儿童医院的儿科传染病医生亚历山德拉·扬茨博士说：“RSV季是我们用来形容医院冬季将变得繁忙的术语。”

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种相对常见的病毒，直到去年秋冬病例激增前，许多人对其闻所未闻。

据前身为凯撒家庭基金会的KFF数据显示，去年底当病例挤爆急诊室时，约四分之三家长向民调机构表示担心RSV可能导致幼儿重症。

该病毒会侵袭婴儿和老年人的肺部及呼吸道，通常引发类似感冒的轻微症状，但也可能导致细支气管炎或肺炎等严重疾病，尤其对婴幼儿和老人威胁更大。

呼吸道合胞病毒可引发重症，对婴幼儿和老年人尤为危险。图片来源：美联社大多数儿童在2岁前会感染RSV。去年秋冬婴儿和幼儿病例激增，导致急诊室和儿科医院不堪重负。

据美国疾病控制与预防中心估计，每年约有5.8万至8万名5岁以下儿童因RSV感染住院。

虽然Beyfortus并非疫苗，但目标相似。这种注射剂能为婴儿提供抗体，在其免疫系统发育成熟前中和病毒。

Beyfortus通常只需单剂接种。根据FDA批准，婴儿可在RSV流行季初期接种，若在流行季期间出生则可在出生后接种。

有严重RSV高风险的孩子如果在两岁以下，可以在第二个RSV季节接受第二剂疫苗，赛诺菲表示。

赛诺菲计划在今年RSV季节前及时提供Beyfortus。在药物广泛使用之前，CDC顾问需要推荐该药物。

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2023年7月18日印刷版标题为“FDA批准首个保护所有婴儿免受呼吸道病毒感染的药物”。