美国关键铅中毒药物短缺 - 《华尔街日报》
Liz Essley Whyte
家庭中常见的铅来源包括含铅涂料。图片来源:凯特·芒什/路透社针对致命性铅中毒的关键解毒剂正面临供应短缺。
名为二巯丙醇的该药物多年来一直是治疗严重铅中毒的首选方案。但自今年2月美国唯一生产商宣布破产后,医生们不得不竭力寻找日益减少的库存。
目前美国部分地区已完全断供,医生被迫改用次选治疗方案。
“我们正在使用一切能找到的药物,虽然知道会有帮助,但不确定效果是否相当。“罗格斯大学新泽西医学院新泽西中毒控制中心主任黛安·卡莱洛博士表示。
她透露,今年春天一名因误食含铅涂料粉尘而严重中毒的儿童,在等待卡莱洛团队寻找二巯丙醇和另一种必需解毒剂的过程中延误了两天治疗。
近月来,部分化疗药物、抗生素及其他药品也出现短缺,部分原因是生产这些低利润仿制药的制药公司面临经营压力。
美国食品药品监督管理局表示正努力解决二巯丙醇短缺问题,可能包括临时允许医院进口国外版本。
但它无法利用一个潜在的解决方案——延长现有供应的有效期——因为二巯基丙醇的美国制造商Akorn Pharmaceuticals已停止运营,无法提供支持延长保质期所需的数据。Akorn未回应置评请求。
医生们表示,更糟糕的是,另一种解毒剂——依地酸钙钠(EDTA,常与二巯基丙醇联合使用)也出现短缺。尽管该药物未在美国获批,美国食品药品监督管理局(FDA)仍在10月允许医院进口法国授权的EDTA版本。
FDA正努力解决二巯基丙醇短缺问题,这是治疗严重铅中毒的首选药物。图片来源:Eric Lee for The Wall Street Journal"这确实让我们压力很大,“俄亥俄中部毒物控制中心医疗主任Hannah Hays博士说。医生们"处境非常艰难”。
儿童最常成为铅中毒的受害者,因为含铅油漆碎片和灰尘会飘落到婴幼儿爬行玩耍的地板上。从事工业工作的成年人也可能因铅中毒被送进急诊室。
《华尔街日报》本周发布的一项调查发现,土壤和水中存在一个被忽视的铅污染源:遍布全国的废弃通信电缆。电信公司表示,他们拥有的电缆不会危害公共健康,也不会对环境铅含量造成显著影响。
即使是血液中铅含量轻微升高也很危险,尤其对儿童而言,因为它可能影响大脑发育。
铅中毒还会引发头痛、胃绞痛等症状,以及记忆力减退、睡眠障碍和口中有金属味。儿童可能出现发育迟缓、体重下降、呕吐和精神萎靡。
二巯丙醇和EDTA仅用于最严重的病例,当医生需要尽快降低血铅水平时使用,因为高血铅可能危及生命,导致癫痫发作、脑水肿或昏迷。
根据美国疾病控制与预防中心的指导,二巯丙醇是严重铅中毒的首选治疗药物。该药物能与铅结合,使其通过尿液排出体外。
“当我们急需这种药物时,必须确保手头有储备,“费城儿童医院儿科医生兼毒理专家凯文·奥斯特豪特博士表示。他在致FDA的信件中指出,该院剩余的二巯丙醇库存将于八月过期,呼吁该机构解决供应问题。
治疗铅中毒的医生表示,他们通常先给患者注射二巯丙醇,再使用EDTA进行后续治疗,但现在可能不得不单独依赖EDTA。
英国科学家在二战期间发现了二巯丙醇。仿制药制造商Akorn是三年内第二次申请破产前美国唯一生产该药的企业。
近年来仿制药行业面临利润率低下问题,大量业务已转移至印度等劳动力成本较低的国家。
医生通常使用一种名为琥珀酸汞的药丸来治疗较轻的铅中毒。根据美国食品药品监督管理局的数据,该药物目前并不短缺,但在其他时期曾出现短缺,最近一次是在2021年持续了约七个月。
Jared S. Hopkins对本文亦有贡献。
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