欧洲调查使用Ozempic是否增加自杀风险 - 《华尔街日报》

丹麦诺和诺德公司生产的Ozempic注射笔。图片来源：F. Martin Ramin/华尔街日报欧洲药品安全监管机构收到与这款热门减肥药及同类药物相关的自杀念头报告后，正对Ozempic展开审查。

欧洲药品管理局周一表示，在获悉三名服药患者报告自残或自杀念头后，正对诺和诺德生产的这些药物进行患者安全风险评估。

EMA称，在欧盟范围内，自杀行为未被列为Ozempic及其相关药物Saxenda（同样接受审查）的副作用。

诺和诺德表示，公司对Ozempic和Saxenda的研究及持续用药监测均未显示其与自杀或自残念头存在关联。

“诺和诺德始终对产品的获益风险比充满信心，并将持续致力于保障患者安全。”公司发言人表示。

周一午盘时段，总部位于丹麦的诺和诺德美国存托凭证在纽约证券交易所持平交易。

研究表明Ozempic、Saxenda及其他靶向肠脑激素GLP-1（胰高血糖素样肽-1）的药物能帮助患者显著减重后，这些药物迅速风靡市场。

制药公司最初开发这类药物是为了治疗糖尿病患者。获批用于糖尿病治疗的Ozempic有一款姊妹药物Wegovy，被批准用于肥胖症患者的长期体重管理。

美国食品药品监督管理局表示不会对外部研究或个别报告发表评论，但可能会对其进行评估。该机构称Wegovy的临床试验并未支持其会增加自杀念头或行为的风险。

不过FDA表示，由于其他减肥药的临床试验中曾报告过此类风险，Wegovy的处方信息中包含了对这些风险的警告和注意事项。

欧洲药品管理局表示将考虑是否将其调查范围扩大到其他GLP-1类药物。

该机构称，此次审查是在冰岛药品管理局报告了Ozempic使用者出现自杀念头，以及该类药物中较老的Saxenda使用者出现类似想法后启动的。

冰岛药管局报告的第三例病例涉及一名Saxenda使用者出现自残念头。

作者：Melanie Evans，联系邮箱：[email protected]

本文发表于2023年7月11日印刷版，标题为《Ozempic被调查与自杀念头的潜在关联》。