抗癌药物短缺迫使医生限量配给化疗药物 - 《华尔街日报》
Brianna Abbott
在卵巢癌治疗进行到一半时,詹妮卡·赫夫从执业护士那里得知药物供应不足。她的治疗方案正在缩减。
赫夫说,她的第一反应是不敢相信,随后感到一阵绝望和愤怒。赫夫的化疗药物卡铂剂量被降低,给药间隔也被拉长——从每三周一次改为每四周一次。
“我们现在面临药物短缺的事实让我难以置信,“45岁的赫夫说,她住在纽约州奥尔巴尼市郊。“没人知道这会带来什么后果。我只能继续往好的方面想。”
全美范围内,包括卡铂和顺铂在内的关键化疗药物持续数月的短缺,迫使医生和药剂师精打细算地使用库存。一些患者接受的治疗剂量减少或治疗间隔延长,而另一些患者不得不转向二线治疗方案。
美国妇科肿瘤学会候任主席阿曼达·尼克斯·法德博士表示,如果这些药物不能及时供应,医生改善患者生活和生存的能力将受到严重阻碍。“这令人心碎,而且很快就会变得难以为继。”
根据美国临床肿瘤学会首席医疗官朱莉·格拉洛博士的说法,多达50万美国患者可能面临治疗中断的风险。该组织和其他医学团体已发布指南以帮助医生应对这一情况。
癌症患者珍妮卡·赫夫与她的狗诺娜在纽约州德尔马市的家中。摄影:兰登·斯皮尔斯为《华尔街日报》拍摄短缺的化疗药物是利润微薄的廉价仿制药,几乎没有公司愿意生产。去年底美国食品药品监督管理局发现印度一家主要生产设施存在质量问题后,该企业停止了顺铂和卡铂的生产,从而引发了短缺。
“这彻底扰乱了市场,“美国药典委员会信息产品开发副总裁维马拉·拉加文德兰表示,该机构负责制定药品、食品和补充剂的质量标准。“这简直是糟糕透顶。”
在帕特里克·蒂明斯医生位于奥尔巴尼的诊所(他为赫夫等妇科癌症患者提供治疗),药物只能零星到货。蒂明斯不得不减少患者剂量、延长治疗间隔或减少疗程。他表示这些调整虽在可接受范围内,但在正常情况下并不常见。
“理论上这会不利于患者吗?当然,“蒂明斯说。“而这个影响我们很长时间内都无法知晓。”
对卡罗尔·文西尔而言,五月一个周日晚上的电话改变了她胰腺癌治疗的进程。
文西尔和医生前一周刚敲定治疗方案,包括在开始治疗后可能加入临床试验。但在治疗开始前两天,她接到医院通知说缺乏基础化疗药物氟尿嘧啶——这种药物同样面临短缺。
这原本应是她治疗方案的一部分,但现在她不得不开始另一种治疗。她被告知,临床试验已经无法进行。
“我无法接受事情发生得如此之快,“居住在肯塔基州北部的退休护士文西尔说。对于这位69岁、刚与丈夫卖掉房子准备去旅行的老人来说,诊断结果本身已是巨大打击。“这简直是雪上加霜。”
辛辛那提大学癌症中心的肿瘤学家达文德拉·索哈尔博士表示,至少有二十多名患者的治疗受到影响。作为治疗胃肠道癌症的专家及文西尔的主治医生,他解释说:“在药物配给时,已参与临床试验或可治愈的患者优先,其次是病情进展中的患者。”
索哈尔指出,一些病情较稳定的慢性病患者不得不暂停用药以维持供应。上个月,一位每周从西弗吉尼亚州前来治疗的患者专程赶来,却发现无药可用。几周前,只有半数结直肠癌患者能按计划获得治疗剂量。
“我们致电另一半患者致歉,告知本周无法用药,“索哈尔说,“这些药物是多种癌症治疗的支柱,现状令人沮丧。”
达文德拉·索哈尔博士表示,为维持药物供应,部分患者不得不暂停一剂用药。照片:UC Health根据美国国家综合癌症网络5月数据,一项针对27家癌症中心的调查显示,93%的机构报告卡铂短缺,70%面临顺铂短缺。这些中心表示仍能治疗需要顺铂的患者,但仅64%表示可维持所有卡铂需求患者的标准治疗方案。
“过去六个月是我十年职业生涯中最艰难的时期,“俄亥俄州立大学综合癌症中心-詹姆斯癌症医院药学部副主任朱莉·肯纳利-沙阿表示。该医院已开始密集安排患者输液时间,以避免多剂量药瓶的浪费。
本月早些时候,FDA批准进口中国药企生产的国际认证顺铂以缓解短缺。FDA官员称,引发此次危机的印度制药厂美国子公司已开始释放部分库存。
在肯塔基州北部,文西尔夫妇现租住在女儿家附近的街道上。文西尔表示,她已按新方案完成三个疗程治疗。
“希望一切顺利,目前我感觉尚可,“文西尔说,“如果这次失败,我不知道我和其他处境相同的人还能有什么选择。”
她表示医生将在两三个月后评估治疗效果,若进展良好会继续该方案。若效果不佳且基础化疗药物恢复供应,她将转换治疗方案。
“当生命所剩无几时,你会抓住任何能提升生命质量和延长生命的机会,”文西尔说。“但意识到这个问题严重性的人还不够多。”
联系作者布里安娜·阿博特,邮箱:[email protected]
本文发表于2023年6月30日印刷版,标题为《抗癌药物短缺打乱患者治疗计划》。