奥塞米克制造商起诉销售定制版产品的SPA和诊所 - 《华尔街日报》

制药公司诺和诺德 起诉了多家医疗水疗中心、减肥诊所和健康诊所，指控它们非法宣称向试图减肥的人出售定制版本的Ozempic和其他公司药物。

在周二向美国各地联邦法院提起的诉讼中，诺和诺德指控这些水疗中心和诊所存在虚假广告、商标侵权和不正当竞争行为。

该公司要求法院禁止这些水疗中心和诊所声称其药物含有Ozempic及相关药物的主要成分。它还要求法院责令这些水疗中心和诊所披露其产品与诺和诺德无关，且未经批准。

这些法律行动再次表明，在研究人员发现Ozempic以及诺和诺德另外两种药物Wegovy和Rybelsus的主要成分可以帮助某些超重人群减肥，且名人开始宣传其益处后，这些药物变得多么受欢迎。

“我们正试图消除任何可能存在的混淆和潜在欺骗，”负责诺和诺德北美业务的Doug Langa表示。他说，公司希望这能向其他水疗中心和诊所传递一个信息，即制药商不会容忍将复方产品冒充为真品的做法。

诺和诺德对以下机构提起了诉讼：休斯顿的Champion Health and Wellness Clinics；佛罗里达州塔拉哈西Effinger Health旗下的Nuvida RX减肥诊所；迈阿密Ekzotika旗下的Cosmetic Laser Professionals Med Spa；纽约东锡拉丘兹的Flawless Image Medical Aesthetics；以及田纳西州孟菲斯的Pro Health Investments。

完美形象诊所的所有者菲利普·丁博士表示，该公司发现患者对司美格鲁肽注射剂的兴趣不大，但开具了大量处方让患者从药房获取Wegovy或Ozempic。其他公司未回应置评请求。

Ozempic和Rybelsus已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗糖尿病，而Wegovy被批准用于超重且伴有高血压等相关病症患者的慢性体重管理。

这三种药物均含有主要成分司美格鲁肽。随着其减肥功效在TikTok等社交媒体传播，这些药物的使用量激增，甚至包括不符合FDA用药标准的人群。

需求如此迅速且大幅增长，以至于诺和诺德公司难以满足供应。为获取药物，许多潜在客户转向声称销售定制版司美格鲁肽的水疗中心、诊所和药房。这种定制生产被称为复合药物。

部分机构的收费低于诺和诺德公司——后者列明的药物价格高达每月1,350美元。

Ozempic已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗糖尿病。图片来源：F. Martin Ramin/《华尔街日报》拥有药物专利（本应防止仿制品销售）的诺和诺德公司表示，这些销售行为引发了消费者困惑并使其面临安全风险。

该公司表示已收到与使用复合司美格鲁肽相关的安全报告。

美国食品药品监督管理局（FDA）也表示收到了关于服用复合司美格鲁肽患者的安全报告，并指出某些复合产品含有与Ozempic和Wegovy获批成分不同的司美格鲁肽盐类成分。

诺和诺德上周宣布正与FDA联合调查一款假冒Ozempic注射笔，该产品实际含有另一种糖尿病药物，据报道已导致不良反应。

该公司称已向销售自称含司美格鲁肽产品的医疗水疗中心、诊所和药房发出停止侵权通知函。

该公司在佛罗里达州、德克萨斯州、田纳西州和纽约州的联邦法院起诉了五家水疗中心和诊所，指控这些机构从复合药房购买声称含有司美格鲁肽的药物。

诺和诺德指控这些机构存在非法营销、宣传和销售行为，包括使用诺和诺德商标，并谎称其复合药物是正品诺和诺德产品或获得FDA批准。

随着减肥功效在社交媒体传播，诺和诺德生产的Ozempic、Wegovy和Rybelsus三款药物迅速走红。图片来源：Liselotte Sabroe/AFP/Getty ImagesFDA尚未批准任何Ozempic、Wegovy或Rybelsus的仿制药或其他版本。根据联邦法律，在未获FDA批准且产品受专利保护期间，其他企业不得销售FDA批准药物的自制版本。

然而，所谓的复方药房可以为那些对某种成分过敏并需要调整药物版本的人，或者因为短缺而无法获得药物的人定制仿制品。

诺和诺德公司表示，Ozempic已不再短缺，但药房从分销商处获取产品可能会有一些延迟。该公司仍在增加Wegovy的生产。在提高产量的同时，它减少了某些低剂量Wegovy的供应。

该公司表示，它不直接或间接提供用于复方用途的司美格鲁肽，任何声称含有该成分的产品都无法得到保证，这与FDA批准的药物不同。

Peter Loftus和Liz Essley Whyte对本文有贡献。

联系Sara Ashley O’Brien，邮箱：[email protected]

刊登于2023年6月21日印刷版，标题为“Ozempic制造商起诉定制版本”。