睾酮治疗与心脏健康：新研究发现无风险增加——《华尔街日报》

一项关于睾酮治疗的新研究发现，该疗法不会增加心脏病等主要心血管事件的风险，但研究人员报告了少数肺栓塞病例。图片来源：Daniel Acker/Bloomberg根据一项针对监管机构和医生长期担忧的研究显示，对于接受规范治疗的男性而言，睾酮替代疗法不会增加心脏病发作、中风或心血管疾病死亡的风险。

这项发表于《新英格兰医学杂志》的研究确实发现了其他心血管风险。作者强调，该结论并不适用于所有睾酮使用者——随着美国睾酮处方量攀升，这一限制条件尤为重要。

美国食品药品监督管理局要求处方睾酮产品必须标注可能引发血栓、增加心脏病和中风风险的警示。2014年多项研究及该机构顾问组曾得出结论，该治疗可能增加重大心血管事件风险。

这项涉及约5200名男性的新临床试验由克利夫兰诊所研究人员开展，制药公司艾伯维等企业提供资金。研究发现，对于睾酮水平偏低且患有或存在心血管疾病风险的中老年男性，接受睾酮治疗后主要心血管事件风险并未增加。

虽然研究未发现心脏病等重大心血管事件风险升高，但研究人员确实报告了少数接受睾酮治疗的男性出现肺栓塞（肺部血栓）、房颤（心律异常）、急性肾损伤以及血压轻微升高的病例。

马里兰大学医学院心脏病学教授迈克尔·多曼斯基博士表示，医生和患者在考虑睾酮治疗时，应权衡症状（可能包括性欲减退、性功能障碍和疲劳）对生活质量的影响与治疗风险。

未参与这项研究的多曼斯基说：“我会告诉患者，使用这种药物可能会略微增加风险，但也可能有益。“他曾是FDA咨询委员会成员，该委员会建议FDA实施标签要求。

多曼斯基指出，长期风险尚不明确，因为试验参与者平均接受治疗不到两年：“有些人可能会服用这种药物很多年。”

该结果不适用于使用高剂量合成代谢类固醇（睾酮的合成版本）来增肌和提高运动表现的运动员**。**研究负责人、克利夫兰诊所心脏与血管研究所首席学术官史蒂文·尼森博士表示：“我们不希望这导致睾酮的滥用。”

根据IQVIA人类数据科学研究所的数据，睾酮产品处方量从2015年的620万份增长到2022年的860万份。“低睾酮"诊所在互联网和社交媒体上广泛向男性推销睾酮替代疗法，有些甚至承诺恢复精力和活力。

FDA批准睾酮产品用于治疗性腺功能减退症，即由遗传疾病、肿瘤和其他特定医疗状况导致的睾酮缺乏症。该机构表示，对于因衰老导致的睾酮水平低下，其安全性和有效性尚未得到证实。

美国食品药品监督管理局（FDA）发言人表示，该机构通常不对具体研究发表评论，但会审查试验结果，“包括论文发表后的信息，并在必要时采取监管措施。”

研究作者指出，并非所有医疗机构都会通过规范的血液检测来判断患者是否睾酮水平低下且确实需要治疗。该试验的首席研究员、克利夫兰诊所心血管医学系研究副主席迈克尔·林科夫博士表示：“我们无法确定，当有人走进一家‘重返青春’诊所却从未检测睾酮水平时，这种治疗是否安全。”

未参与此项研究的华盛顿大学医学院内分泌学家、教授布拉德利·阿纳沃尔特博士称，该结果消除了对符合治疗条件男性面临重大风险的担忧。

他表示，关于肺栓塞和心房颤动的发现需要进一步研究。

波士顿布莱根妇女医院男性健康、衰老与代谢研究项目主任、试验研究员沙伦德·巴辛博士指出，患者在接受睾酮治疗前应评估血栓风险，并需监测血压。

这项随机对照试验的受试者年龄在45至80岁之间，经两次空腹血液检测确认睾酮水平低下，并至少存在一种睾酮缺乏症状。

超过60%的参与者在试验结束前停用了处方睾酮或安慰剂凝胶，但大多数人在治疗期结束后参与了随访。作者表示，这种低依从率在其他睾酮产品试验中同样存在。

略超过半数的参与者患有心血管疾病，其余参与者则至少具备高血压、糖尿病或高胆固醇等三项风险因素中的一项。近半数人年龄在65岁及以上（年龄本身就是心血管疾病的风险因素），约79%为白人。

联系贝琪·麦凯，邮箱：[email protected]

本文发表于2023年6月17日印刷版，标题为《研究表明睾酮治疗不会增加心脏风险》。