一项改变或助美国制药商每年节省1100万棵树——《华尔街日报》
Dieter Holger
作者:迪特尔·霍格2023年6月15日 上午5:30(东部时间)|WSJ专业版
一堆用于开药的说明书册子。图片来源:艾伦·库克尔/CivicaRX医生和药剂师会收到所有处方药的长篇说明书,这些说明书可以铺满一张餐桌。在这个严格监管的行业中,数字化的努力终于取得了进展,为制药商提供了提供最新信息的机会,同时还能节省资金、保护树木和减少温室气体排放。
一项正在国会审议的法案可能会推翻现行规定,这些规定要求必须提供纸质说明书,其中包含给药说明、警告和其他详细信息给医疗专业人员。
主张处方信息应完全数字化的倡导者表示,这些说明仅针对医疗专业人员,而他们通常已经查阅最新的电子版本,纸质说明书往往被弃置未读。支持保留纸质说明书的人则认为,印刷的说明经常被查阅,有助于确保药物的安全使用。
根据环保倡导非营利组织环境纸张网络的估计,如果美国效仿日本和其他国家转向数字化信息,每年将节省约900亿张纸。这些数据来源于游说团体“现代化处方信息联盟”提供的数字。这相当于减少超过380万公吨的纸张生产和处理排放,或约1090万棵树。
阿斯利康运营与可持续发展负责人程思敏。图片来源:ALYSSA SCHUKAR/THE WALL STREET JOURNAL“看着工厂里生产线下来的药品包装不再附带纸质说明书,就像梦想成真一样,”制药公司阿斯利康的运营与可持续发展负责人程思敏说,“这简直是三赢局面。”
程思敏表示,阿斯利康全球每年在纸质说明书上花费3000万美元,正推动处方信息数字化,作为到2030年将整个价值链碳排放削减50%目标的一部分。该公司计划在2025年前制定方案,到本年代末实现所有医疗信息电子化。许多其他制药公司也希望实现数字化。
强生公司发言人乔希娜·卡普尔称,该公司已在多个市场推出药品电子产品信息工具,支持跨行业可持续发展行动,并与监管机构密切合作,为患者和医疗专业人员提供数字信息工具。
美国食品药品管理局(FDA)2014年提议用数字源取代纸质信息,称这将确保信息及时更新,并带来环境和成本效益。然而,FDA国会支出法案中一项模糊条款阻碍了这一举措,背后是两大利益集团的激烈游说:代表阿斯利康、礼来和辉瑞等制药商的"现代化处方信息联盟",以及由艾利丹尼森、JP Gould和WestRock等纸制品生产商支持的"药品印刷文献协会"。
田纳西州共和党众议员戴安娜·哈什巴格。图片来源:美国众议院/路透社身为药剂师的共和党众议员戴安娜·哈什巴格(田纳西州)表示:“作为药剂师,我深知医疗从业者快速高效获取准确处方信息的重要性。为了让美国医疗体系保持领先地位并提升患者安全与疗效,我们必须对过时的信息共享政策进行现代化改革。“她曾提出另一项允许药品信息数字化的两党法案。
此次"现代化处方信息联盟"可能获胜。目前FDA支出法案在国会审议时已删除阻碍纸质药品信息向数字化转型的条款,但仍需获得众议院批准,且参议院尚未提出相关立法。国会助理表示,两院预计将在秋季协商最终法案。
但这场斗争尚未结束。制药印刷文献协会战略顾问、注册药剂师理查德·肖尔茨表示,该协会确信相关条款将再次出现在最终法案中。他指出仅保留电子信息会产生负面影响,尤其对农村地区医护人员及其患者、驻外军队以及恶劣天气导致断电时的影响更大,但该协会不排斥数字化与纸质信息并存的方式。
“虽然FDA不会对拟议或待决立法发表评论,但该机构愿意与国会合作,帮助确保最新的处方信息能够公开获取,以安全有效地使用人类处方药,”FDA发言人杰里米·卡恩表示。
其他国家已经实现了药品信息的数字化,其中日本走在前列。2021年,该国要求到2023年8月前,无论是面向患者还是医疗专业人员的药品说明书都必须数字化。这个科技发达国家的处方药品包装现在不再附带纸质说明书,而是包含一个可通过智能手机扫描的链接,类似于二维码。
“日本是先行者,向我们展示了电子说明书可能在全球所有药品中成为现实的未来,”阿斯利康的程先生表示。该公司在日本舞鹤的一家工厂表示,一年内节省了140万美元和3000万张纸。
自2020年以来,新加坡一直在为消费者和医疗专业人员转向数字化信息或所谓的电子标签。而自2009年起,澳大利亚已要求为医疗专业人员和患者提供数字化的使用说明,尽管一些注射剂等药品可能仍包含纸质版。
“互联网时代前的法规导致了数十亿张不必要的纸张消耗,以及大量能源、水、化学品和木纤维的使用,”北美环境纸张网络主任约书亚·马丁说。“这些政策的现代化是一个重要的环保机会。”
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刊登于2023年6月16日印刷版,标题为《法案将允许制药商停止印刷冗长说明书》。
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