FDA局长涉足政治 - 《华尔街日报》
The Editorial Board
当食品药品监督管理局远离政治纷争时,其运作最为高效,但局长罗伯特·卡利夫显然未汲取这一教训。上周他加入了对制药商涉嫌定价过高的指责阵营。
“我认为美国药品价格过高,“卡利夫博士上周在生物技术创新组织举办的会议上接受采访时表示。尽管FDA的职责是监管药品安全性和有效性而非价格,但他声称"我们也是卫生与公众服务部大家庭的一员”,该部门正负责执行《通胀削减法案》中备受争议的药价谈判条款。
FDA还与医疗保险和医疗补助服务中心合作制定新政策,拟削减通过加速审批途径获批药物的医保支付。“这在我看来是常识,“局长表示。但常识同样表明,该政策将限制患者获取新药及加速审批带来的益处。
卡利夫博士还将美国药价较高与预期寿命低于其他富裕国家这两件事牵强关联。“我们在高收入国家中预期寿命垫底且持续下滑,“他说,“为何我们创造的医疗成果被全球使用,其他国家表现远优于我们?”
他理应知道美国预期寿命较低源于人口结构、生活方式及肥胖率等多重因素。在德国、法国和英国等实施药价管制或新疗法审批迟缓的富裕国家,癌症死亡率显著高于美国。这些国家的患者获得创新疗法的机会远远不足。
卡利夫博士或许试图转移左翼对药监局批准高价药品的批评,但他的言论无疑会加剧人们对价格因素影响FDA审批决定的疑虑。疫情期间公众对卫生机构的信任度下降,而卡利夫博士的言行无助于重建这种信任。
2023年5月,美国食品药品监督管理局局长罗伯特·卡利夫。图片来源:罗德·兰基/祖马通讯社刊载于2023年6月12日印刷版,原标题为《FDA局长卷入政治风波》