制药公司无法拒绝的违宪提议——《华尔街日报》

制药巨头默克公司在本周提起的诉讼中声称，去年夏天通过的《通胀削减法案》中的"医疗保险药品价格谈判计划"违宪剥夺了公司财产权，并侵犯了企业言论自由。若诉讼成功，将阻止政府强制制药企业以指定价格向美国政府出售药品的违宪行为。

为使2022年法案条款合宪，国会本可实施价格管制，或利用占全美药品支出约半壁江山的医保体系市场影响力与药企协商。但国会却试图剥夺制药公司拒绝交易的权利。根据该法案，秘密谈判中政府以惩罚性税收为要挟，迫使药企接受远低于市场价的"最大公平价格"。

美国民众普遍支持药品价格"谈判"，但反对"价格管制"。深谙此道的国会设置了骗局。卫生与公众服务部须在9月前选定10种"符合谈判条件"的药物，此后逐年扩充清单，十年内将使半数药品支出受制于新定价体系。

药品入选后，制造商须在30天内与HHS"签订协议"，最终必须按"最高公平价格"销售产品。若拒绝配合，企业将面临从日均总收入186%起步（不限于医保收入）、最高可达1900%的累进式"消费税"惩罚。某些药品首日抗命就将面临数千万美元罚金，数月后日罚金将飙升至数亿美元。国会税收委员会预估这项"税收"将零收益——因为没有企业能承受如此重压。

协议的部分内容还要求这些公司必须与卫生与公众服务部（HHS）共享大量专有数据，否则将面临每天100万美元的罚款。HHS的“报价”必须比当前市场价格至少低25%，且公司仅有有限的还价权利。此外，还禁止企业通过成功药品的收益来弥补研发失败产品所投入的数十亿美元——这意味着该计划破坏了行业的商业模式，该模式原本依赖少数成功药品的利润来补贴众多失败项目的亏损。

其次是言论自由的侵犯。谈判规则禁止制造商公开披露“初始报价或后续报价中的任何信息”，以及“任何报价中包含的最高限价”和“谈判期间口头交流的任何信息”。同时禁止对谈判过程进行录音。

企业无法退出这一流程。它们被禁止在11至23个月内退出医疗保险计划。一旦药品价格被设定，不仅必须以规定价格销售，且在该药品的仿制药或生物类似药上市前，销售方只能按通货膨胀率提高价格。

根据第五修正案，政府在征用财产时必须支付“公正补偿”。这种强制销售制造商药品专利的行为剥夺了它们从巨额投资中获得合理回报的权利。该监管方案的公开目的是以大幅折扣价为医疗保险受益人获取药品，从而使政府节省开支。

此外，该法律实质上要求企业声明其同意设定价格——这种强制言论违反了第一修正案。最高法院已多次声明政府无权强制公民发表言论。政府唯一的表面利益是假装这种单方面价格管制和强制销售体系实际上是自愿协商的体系。

《降低通胀法案》不敢冒险允许真正的议价，因为制药公司可能会拒绝以亏本价格出售药品，导致老年人无法获得某些药物。相反，国会强加了一个违宪的程序。人们只能希望法院不会默许这场闹剧。如果法院妥协，这将严重削弱企业投资新救命疗法的动力，从而损害所有美国人的利益。

特洛伊先生曾任美国食品药品监督管理局首席法律顾问及葛兰素史克公司总法律顾问。

图片来源：Getty Images/iStockphoto刊登于2023年6月9日印刷版，标题为《制药公司无法拒绝的违宪要约》。