默克公司挑战美国政府药品价格谈判新权力——《华尔街日报》

默克公司的诉状对药品价格谈判计划的执行规则提出质疑。图片来源：ANDREW KELLY/REUTERS制药商默克 公司周二提起诉讼，挑战美国政府药品价格谈判计划，称该计划违宪。

默克在向华盛顿特区美国地方法院提交的诉状中称，联邦医疗保险(Medicare)的药品价格谈判计划侵犯了该公司根据宪法第一和第五修正案享有的权利。

这起诉讼标志着制药行业在与联邦政府就癌症、关节炎和其他药物价格控制权展开的高风险斗争中，向法院打响了第一枪。

作为美国处方药的最大买家，联邦医疗保险根据《降低通胀法》获得了对某些高价药物进行价格谈判的权力。立法者、患者和其他支持者表示，需要这种权力来遏制不断飙升的药品成本。

然而，该计划预计将从2026年开始生效，可能会使默克等制药商损失数十亿美元的销售额。制药行业表示，该计划将阻碍对开发新型救命药物的投资。

默克在诉状中称：“这不是’谈判’，这无异于勒索，而且违反了宪法。”

卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉表示，该部门将积极为药品价格谈判计划的合法性辩护。“法律站在我们这边，“他说。

根据政府数据，2021年，美国针对65岁及以上人群的政府医疗保险计划Medicare在处方药上的支出超过1450亿美元。

法律和卫生政策专家表示，默克公司要想完全推翻Medicare的价格谈判将面临一场艰苦的战斗，但它可能会推迟其实施，并在边缘地带实现更有利于行业的变化。

“希望是能削减一些过度的惩罚，“美国企业研究所高级研究员托马斯·米勒说。“他们将处在一个价格受控的世界里，但不会像现在这样一边倒。”

密歇根大学法学教授尼古拉斯·巴格利表示，默克不太可能证明政府违反了第五修正案的"征用"条款，因为如果公司不同意他们获得的价格，他们可以自由选择不向Medicare出售他们的药物。

“默克没有宪法权利以它选择的任何价格向政府出售其药物，“巴格利说。“这种安排的自愿性质真的削弱了宪法主张的几乎所有力量。”

巴格利说，默克可能有一个合理的抱怨，即它最多两年内不能退出Medicare计划，但对此的补救措施可能会很有限，比如允许公司在延迟结束前获得当前定价。

更多诉讼可能接踵而至。美国药品研究与制造商协会（PhRMA）作为行业最大的贸易游说团体，表示对药品价格谈判计划深表忧虑，并暗示未来可能发起更多法律挑战。

该组织声明：“我们将持续运用一切可行手段保护患者权益和未来创新，包括可能采取法律诉讼。”

联邦医疗保险（Medicare）获得药品定价谈判权，源于多年来立法者、患者和医生对药价持续上涨的强烈不满。某些抗癌药及其他重症药物年费用可高达10万美元以上。

在国会审议该法案期间及通过后，制药行业始终进行游说反对，并试图影响实施细则的制定。

随着联邦医疗保险将于今年晚些时候公布首批谈判药品名单，制药商提起法律诉讼早在预料之中。

分析师预计默沙东的明星产品——年销售额达127亿美元的癌症免疫疗法Keytruda终将面临价格谈判。该公司在诉状中透露，去年销售额12亿美元的糖尿病药物Januvia很可能入选首批谈判药品。

默沙东在诉讼中重点质疑谈判计划的执行条款，其中规定：若药企拒绝向医保患者供药，将面临最高达药品在美销售额95%的消费税处罚。

默克公司表示，该税收政策具有强制性，并违反了宪法第五修正案关于"未经公正补偿不得为公共用途征用私人财产"的禁令。

该公司还指出，该法律将迫使企业承认政府定价是"公平的”，这侵犯了第一修正案赋予的言论自由权利。

默克称，该法律允许企业通过终止所有联邦医疗保险和医疗补助药品合同来避免消费税，但需经历11至23个月的延迟期。

今年9月，联邦医疗保险官员将公布首批10种明年启动价格谈判的药品名单，协商价格将于2026年生效。该计划将逐步扩大谈判药品范围，2027年将新增15种药物。

国会预算办公室预测，到2031年药品价格谈判将使联邦预算赤字减少250亿美元，并使联邦医疗保险药品平均价格下降8%至9%。

联系记者约瑟夫·沃克：[email protected]

本文发表于2023年6月7日印刷版，标题为《默克起诉美国政府要求阻止药品定价谈判》。