《华尔街日报》：血检客户被误告可能患癌

多癌种血液早筛企业Grail表示，约400名客户被错误通知可能患癌。图片来源：Grail Inc./美联社癌症血液检测制造商Grail称，约400名客户被误通知其检测结果显示存在癌症信号，公司将此事归因于合作方的软件故障。

Grail声明其实验室检测并未产生错误结果，问题出在发送给客户的告知函上。由于该软件故障，超半数客户在尚未接受检测前就被告知可能患癌。

公司表示未发现对患者造成实际伤害，错误信函也未导致任何患者信息泄露或违规披露。

这家位于加州门洛帕克的企业是基因测序公司Illumina的子公司，作为多癌种早筛血液检测领域的领军开发者，其所在的新兴市场被分析师预测最终可达年销售额500亿美元规模。

医患双方认为，这种被称为液体活检的检测技术能通过简便的早期癌症筛查改变医疗现状，在病情恶化前及时干预。此次事件则暴露出这类检测的潜在风险——若出现错误结果或报告表述不清，可能引发严重后果。

Grail公司销售名为Galleri的检测产品，该检测旨在通过单次抽血识别50多种癌症类型。公司表示，通过早期发现肿瘤能更早开始治疗，从而改善患者预后。当Galleri检测到癌症信号时，会建议患者接受影像学检查等诊断评估以确诊。

Grail与远程医疗服务商PWNHealth存在合作关系。Grail称，今年五月PWNHealth向400名近期订购Galleri检测的客户误发了标准化信函，错误声称检测到癌症信号。

这些错误信函源于PWNHealth的"软件配置问题"，Grail表示该问题现已被修复。

Grail于5月19日获知PWNHealth的问题后，立即开始通知受影响人群。总部位于得克萨斯州奥斯汀的Everly Health旗下公司PWNHealth表示，在发现问题后一小时内便解决了软件故障，并已采取措施防止再次发生。

Grail在声明中强调：“我们郑重承诺确保Galleri检测结果的可靠性和准确性，为患者提供最高质量的服务体验。为此，Grail建立了多重质控流程来保证检测结果符合严苛的可靠性与准确性要求。”

《金融时报》此前报道了此次误报事件。

Grail目前处于Illumina公司与欧美反垄断监管机构博弈的核心。监管机构正试图强制Illumina撤销2021年以超70亿美元收购Grail的交易，认为这将损害液体活检新兴市场的竞争格局。

总部位于圣地亚哥的Illumina是基因测序设备的领先销售商，包括向Grail提供设备，反垄断监管机构表示，Illumina可能采取措施使Grail的竞争对手处于不利地位。

Illumina表示，已承诺确保Grail的竞争对手公平获得其产品，并且其对Grail的所有权将有助于增加对救命技术的获取。该公司表示，如果对反垄断监管机构命令上诉失败，它正在考虑出售Grail。

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刊登于2023年6月5日印刷版，标题为“癌症检测结果发送给错误客户”。