医疗保险计划将覆盖阿尔茨海默病药物 - 华尔街日报

Leqembi靶向大脑中的斑块。图片来源：Zack Wittman/《华尔街日报》医疗保险计划扩大对阿尔茨海默病药物的覆盖范围，这些药物最快可能于今年夏天获得全面批准。

医疗保险和医疗补助服务中心周四表示，如果药物Leqembi获得全面批准，并且患者和医生参与收集药物疗效证据的登记系统，将覆盖百健和卫材的治疗药物Leqembi。

医生、制药商以及患者及其家属曾推动CMS覆盖这些药物。美国大多数阿尔茨海默病患者都是医疗保险的参保者。在CMS宣布这一消息后，百健和卫材的股价上涨。

美国食品药品监督管理局于1月份有条件批准了Leqembi，并将在7月6日前决定是否给予其全面批准。礼来公司5月3日表示，将为其抗淀粉样蛋白治疗药物donanemab寻求FDA全面批准，该药物已减缓早期阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。这些药物属于一类旨在通过靶向大脑中称为淀粉样蛋白的粘性斑块来减缓阿尔茨海默病患者认知衰退的药物。

去年，在医生和研究人员质疑百健和卫材的另一款抗淀粉样蛋白药物Aduhelm的安全性和有效性后，CMS拒绝覆盖此类抗淀粉样蛋白药物。监管机构表示，该药物尚未完全证明对阿尔茨海默病有效。

这些药物可能非常昂贵：百健公司的Aduhelm最初定价为每年5.6万美元，在受到价格批评后该公司将价格减半。分析师表示，周四的公告表明CMS可能会在全面批准后广泛报销这类药物，这对制药商来说将是一次财务上的胜利。根据RBC Capital Markets LLC的数据，Leqembi在大约十年内可能在全球实现100亿美元的销售额。

“我们最终不认为报销或注册会显著阻碍获取，”RBC Capital Markets美国生物技术股票研究主管Brian Abrahams博士表示。

CMS表示，新药的更广泛医疗保险覆盖将在FDA全面批准当天开始。

要获得扩大的联邦覆盖，人们必须参加医疗保险B部分，该部分涵盖包括医生访问和门诊服务在内的护理。他们必须被诊断为由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或早期痴呆，并且有一名医生参与临床团队的注册和后续护理。

写信给Stephanie Armour，邮箱：[email protected]

更正与补充要获得治疗阿尔茨海默病新药的扩大联邦覆盖，人们必须参加医疗保险B部分。本文早期版本错误地表示他们必须参加医疗保险D部分。（2023年6月1日更正）

刊登于2023年6月2日印刷版，标题为“医疗保险计划扩大阿尔茨海默病药物覆盖范围”。