埃隆·马斯克的Neuralink公司宣布获FDA批准进行人脑植入物研究 - 《华尔街日报》

2020年Neuralink发布会上，埃隆·马斯克与手术机器人同台。图片来源：Neuralink/法新社/盖蒂图片社埃隆·马斯克旗下的脑机接口初创公司Neuralink宣布，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将启动该公司首项人体临床研究。

该公司正在研发一种能让人类通过大脑控制计算机界面的设备。Neuralink表示，该设备通过解码大脑活动，将有助于恢复视力，并帮助重度残障人士实现行动和交流能力。

Neuralink计划开设诊所，由手术机器人将设备植入患者大脑。该机器人外科医生会将Neuralink专有的电极（即脑信号记录导线）穿入大脑。

“我们很高兴地宣布，已获得FDA批准启动首次人体临床研究，"Neuralink在推文中表示，“这是Neuralink团队与FDA密切合作的卓越成果，标志着重要第一步，未来我们的技术将能帮助更多人。”

FDA已确认Neuralink的公告。

该公司表示尚未开放试验招募，但将很快公布更多信息。

马斯克在2019年表示，该公司计划向美国食品药品监督管理局（FDA）申请进行人体试验。当时他预测最快2020年就能获得许可。

Neuralink已在灵长类动物身上测试其植入技术多年。该公司2021年4月发布的视频显示，一只植入两枚Neuralink设备的猴子能够仅用大脑玩一款名为《乒乓》的电子游戏。

在12月的一次演示中，马斯克展示了一段视频，内容是他所说的猴子通过Neuralink脑植入物进行"心灵感应打字”。演示中，这只动物用意识移动光标指向字母图像。

神经技术专家表示，在脑机接口技术应用于患者之前，必须通过临床试验证明Neuralink设备长期安全有效。

马斯克在12月表示，公司正在努力解决FDA对设备过热和植入物有毒化学物质渗入大脑的担忧。Neuralink在2022年2月表示，已对多只因疑似设备相关感染而死亡的猴子实施了安乐死。

Neuralink称，设备相关感染是所有经皮肤植入医疗设备固有的风险。该公司随后制定了新的手术方案。

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更正声明Neuralink表示已获得美国食品药品监督管理局批准开展其首项人体临床研究。本文早期版本错误地将批准机构表述为FDA。（2023年5月26日更正）

出现在2023年5月27日的印刷版中，标题为“马斯克的Neuralink获准进行人体研究”。