为何抗癌药物正在限量供应——《华尔街日报》

政客们总爱抱怨药价过高。然而，我们现在正目睹药价过低带来的后果：关键药物短缺，这预示着《降低通胀法案》中价格管制措施将引发的局面。

药物短缺并非新现象，但随着仿制药价格下跌，短缺品种数量持续攀升。美国卫生系统药剂师协会数据显示，目前短缺药物达301种，较五年前的202种显著增加。短缺清单包括多种局部麻醉剂、基础医院用药、化疗药物以及治疗肺部疾病的液体沙丁胺醇。

美国癌症协会本月警告称，包括三阴性乳腺癌、卵巢癌和儿童癌症患者常见的白血病在内的"多种癌症一线治疗方案"正面临短缺，这"延误治疗可能导致预后恶化"。医疗机构表示不得不优先保障重症患者的用药需求。虽然可以酌情使用替代疗法，但这会增加用药错误风险并影响疗效。问题根源何在？

媒体聚焦于ADHD药物阿得拉和新型减肥药的短缺，这些主要源于需求激增。但大多数短缺药物是生产工艺复杂、专利过期的老药。由于利润微薄，生产商纷纷停产，导致某些药品仅剩一两家供应商。

仿制药企通常满负荷运转，常在同一条生产线生产多种药物。若某工厂出现质量或交叉污染问题，整条生产线必须停产，可能造成多种药物持续数月供应中断。其他仿制药企难以迅速增产补缺。

品牌药短缺情况较少，因为其生产商在供应链中预留了更多缓冲空间并增强了韧性。更高的利润为他们提供了更多资本和这样做的财务激励。而问题的根源在于：由于政府努力降低药品支出，仿制药的利润已经萎缩。

进步派人士指责“集团采购组织”，这些组织为医疗保健提供者协商药品折扣。随着这些中间商的整合，他们对制造商拥有了更大的议价权。但它们壮大的主要原因在于，医疗保险和医疗补助的低报销率加大了医疗机构降低成本的压力。

强制性的医疗补助回扣也挤压了仿制药的利润空间。医疗补助是许多仿制药的主要支付方。但政府医疗体系的低报销率是一个全球性问题，去年能源价格飙升时，在欧洲设有工厂的制造商纷纷减产。

美国食品药品监督管理局最近发现印度一家大型工厂存在问题并暂停了其出口。政界人士批评仿制药公司为降低成本将生产转移到印度和中国，但对许多企业来说，否则就会像伊利诺伊州的Akorn制药公司今冬那样倒闭。

许多美国和加拿大的工厂在出现质量控制问题后也关闭了，这导致了膀胱癌治疗药物、化疗药物和沙丁胺醇等药品的短缺。注射用仿制药的生产尤其复杂，因为涉及众多生产步骤和成分。

白宫正考虑为国内制药商提供税收优惠，这一提议得到了佛罗里达州参议员马可·卢比奥等部分共和党人支持。但这无法缓解当前的药品短缺问题。正如去年婴儿配方奶粉事件所示，过度依赖国内生产同样会导致供应短缺。

将整个供应链（包括原料化学品生产、关键起始物料、活性药物成分，以及质量检测、配方开发、产品包装和标签）全部"回流本土"并不现实。制药商虽已在境内完成部分终端生产，但美国缺乏完成其他环节的技术工人。

解决方案是政府提高药品采购价，但政客们因担心推高医疗支出而反对该方案。他们反而试图从制药行业榨取更多利润，这将加剧药品短缺。

《通胀削减法案》要求单一来源仿制药和品牌药生产商在价格涨幅超过通胀时向联邦医疗保险支付回扣。这限制了制造商转嫁成本上涨的能力，也削弱了其对供应链韧性和质量控制的投入。联邦医疗保险的"价格谈判"（实为价格管制）还将压缩品牌药利润空间。

不幸的经济现实是：低药价需要付出代价，其中之一就是当你需要癌症治疗时可能无药可用。

图片来源：盖蒂图片社出现在2023年5月23日的印刷版中，标题为《为何抗癌药物正在实行配给制》。