《华尔街日报》：先兆子痫血液检测获美国FDA批准

当孕妇胎盘在妊娠期间出现异常时会发生先兆子痫，可能导致器官损伤或死亡。图片来源：Getty Images/Tetra images RF图片：Getty Images/Tetra images RF美国食品药品监督管理局首次批准了一项检测，用于评估孕妇患严重先兆子痫的风险，这是美国妊娠相关疾病和死亡的主要原因。

赛默飞世尔科技公司周四表示，其已在欧洲销售的血检产品可能很快会在美国上市。医生和孕产健康倡导者表示，该产品的引入可能改变美国的产前护理现状。

先兆子痫发生在孕妇胎盘功能异常时，会引发一系列反应，最终可能导致器官损伤或死亡。包括先兆子痫在内的高血压相关病症日益普遍。2007年至2019年间，首次出现妊娠期高血压疾病的比率几乎翻倍。医生和研究人员表示，孕前肥胖和高血压比例上升可能是主要原因。

赛默飞世尔的检测适用于因高血压或轻度先兆子痫住院观察的孕妇。现阶段管理先兆子痫很困难，因为医生无法预知孕妇能否在不发展为重症的情况下继续妊娠至足月。医生表示，严重先兆子痫的唯一治疗方法是立即分娩。

“目前的担忧在于我们无法预知患者病情会恶化得多快，”哈佛医学院妇产科与生殖生物学教授托马斯·麦克尔拉思博士表示。

他指出，患有先兆子痫的孕妇通常需住院观察直至妊娠37周分娩。麦克尔拉思称，这项检测能帮助部分低危孕妇在分娩前回家。医生们表示，该检测将优化诊疗决策，减少对患者生活的干扰，并缓解病床紧张。

赛默飞世尔临床诊断总裁蒂娜·利特基介绍，该检测通过比对胎盘释放的两种蛋白质水平：当蛋白比值超过特定阈值时，孕妇两周内很可能发展为重症先兆子痫；低于阈值则风险极低。

据提交的研究数据显示，蛋白比值低于阈值的孕妇两周内罹患重症先兆子痫的概率不足5%，而高于阈值者概率达65%。研究合著者、埃默里大学健康事务执行副校长拉维·塔达尼博士强调，该预测准确性远超现有临床评估手段。

塔达尼表示医生将结合其他指标制定治疗方案。赛默飞世尔未透露产品定价及销售预期。

38岁的布列塔尼·布洛姆·芬克在怀第一胎安娜莉丝（现年5岁）34周时，因轻度子痫前期入院监测。这位宾夕法尼亚州罗宾逊镇居民住院治疗了10天。出院三天后，她在复诊时血压骤升，因出现严重子痫前期症状再次入院，最终接受了紧急剖宫产手术。

她认为Thermo Fisher的检测本可以为医生提供帮助，也能让自己安心。

“当时就像在玩猜谜游戏，“她说。

联系记者莎拉·托伊：[email protected]

更正声明本文早期版本中芬克女士的姓氏在第二次提及时拼写错误。（已于5月18日更正）

刊载于2023年5月19日印刷版，标题为《子痫前期检测获FDA批准》。