吉利德科学公司击败美国疾控中心——《华尔街日报》
The Editorial Board
制药公司常遭专利流氓敲诈,但当这个流氓是美国政府时,情况就另当别论了。在一项具有里程碑意义的案件中,联邦陪审团周二驳回了美国疾病控制与预防中心(CDC)的企图,该机构试图以虚构的政府发明名义向吉利德科学公司索取巨额专利使用费。
专利纠纷可能很复杂,但CDC与吉利德之间的案件却简单明了。吉利德发明了一种突破性的艾滋病药物。多年后,美国政府试图对该药物执行可疑的专利,并要求支付专利使用费。
这段历史具有启发性,并最终成为决定性因素。经过十多年对艾滋病治疗的研究,吉利德于2004年推出了一种名为特鲁瓦达的抗逆转录病毒复合药片,与现有疗法相比,其严重副作用或病毒耐药性风险更低。在20世纪90年代初,吉利德还参与了一些研究,发现特鲁瓦达中的一种关键化合物可以限制艾滋病毒的传播。
科学家们多年来一直在研究将抗逆转录病毒药物用于“暴露前预防”(PrEP)的想法。然而在2007年,CDC试图宣称拥有知识产权,因为它资助了部分研究。CDC没有通知吉利德它已申请了PrEP专利,也没有告知美国专利商标局这一概念并不新颖。
CDC的专利于2015年获得批准,此时距离美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德将特鲁瓦达用作预防药物已过去三年。随后在2019年,美国司法部介入,起诉吉利德涉嫌侵犯CDC专利,并从纳税人资助的研究中获利。政府要求10亿美元的专利使用费。
这是美国政府首次对制药公司提起专利侵权诉讼,此案似乎是一起测试案例。如果政府胜诉,可以预见其将针对其他由公共资金资助的疗法研究成果申请专利并索取高额专利费。联邦政府还可能利用专利作为武器迫使企业降低药价。
然而经过一周审理,特拉华州联邦法院陪审团裁定CDC专利无效,理由是政府并非PrEP疗法的发明者。进步派活动人士正敦促拜登政府提出上诉。CDC难道不该专注于公共卫生事务并整治其官僚体系乱象吗?
位于亚特兰大的美国疾病控制与预防中心总部图片来源:Tami Chappell/REUTERS刊发于2023年5月11日印刷版,标题为《CDC再遭重大法律挫败》