拒绝阿尔茨海默症治疗 - 《华尔街日报》

如今好消息实属罕见，因此礼来公司周三公布的实验性阿尔茨海默病药物后期试验的显著成果值得庆贺。但愿拜登政府现在能让老年人获得这类突破性治疗。

礼来的单克隆抗体药物多奈单抗通过清除大脑中阿尔茨海默病标志性的β淀粉样蛋白斑块发挥作用。虽然该病病因尚未明确，但许多研究者认为数十年累积的斑块会引发神经退行性病变链式反应——当然学界对此仍有争议。

多奈单抗是第三款被证实能通过清除淀粉样蛋白延缓甚至可能阻断病情发展的疗法。在涉及1700多名患者的后期试验中，该药在18个月内平均延缓了36%的认知能力下降。近半数用药患者在一年后未出现病情恶化。

礼来的试验结果可能比过去两年FDA批准的渤健/卫材两款抗淀粉样蛋白疗法更为亮眼。批评者曾声称早期试验中约25%的延缓率缺乏临床意义——拜登政府的联邦医疗保险和医疗补助服务中心显然认同此观点。

CMS去年史无前例地限制了所有FDA批准的抗淀粉样蛋白抗体疗法的可及性，声称其"未确信这些疗法合理且必要"。如今老年患者若想获得治疗，要么加入政府批准的研究项目，要么自费数万美元。

由于大规模临床试验只能在城市地区的大型医疗中心进行，全国大部分地区的患者无法获得治疗。FDA批准的其他药物都没有此类覆盖限制，为何联邦医疗保险和医疗补助服务中心要歧视患病老年人？或许该机构担心这些药物会导致联邦医疗保险费用激增。

但这不能成为限制数百万人获取救命药物的理由，且联邦医疗保险和医疗补助服务中心无权以成本为由配给治疗。退伍军人健康管理局已同意覆盖渤健和卫材的仑卡奈单抗。随着药物疗效证据增多及政治反弹加剧，该中心的限制政策日益站不住脚。

包括民主党人加里·彼得斯、艾米·克洛布彻在内的20名参议员，以及含38名民主党人在内的74名众议员已敦促联邦医疗保险和医疗补助服务中心取消限制。上周，明尼苏达州基思·埃里森、俄勒冈州埃伦·罗森布拉姆等23名进步派州检察长也发出相同呼吁。检察长们指出：“该政策为老年患者（尤其是农村和服务不足地区居民）设置了就医障碍。”

历经数十年阿尔茨海默病药物研发挫折后，现有疗法虽不能治愈但终被证实可延缓病情恶化。联邦医疗保险和医疗补助服务中心的拒保行为，暴露出公立医疗体系因成本考量拒绝治疗的典型弊端。这不该发生在美国。

若拜登总统是位普通阿尔茨海默病患者，他和家人难道不想用上礼来的新药吗？

礼来公司位于印第安纳波利斯的总部。照片：AJ Mast/彭博新闻刊登于2023年5月6日印刷版，标题为《拒绝阿尔茨海默病治疗》。