拜登团队寻找借口实施价格管制——《华尔街日报》
Merrill Matthews
拜登政府希望利用一项已有40多年历史的法律来没收专利并对处方药实施价格管制。这些是政府当前的目标,但政府的行动可能会影响到几乎所有在大学、医学院或研究机构中开发的发现,只要这些机构获得了哪怕是最低限度的政府财政支持。
两党共同支持的《贝赫-多尔法案》,也被称为1980年的《专利和商标法修正案》,允许大学、医学院和研究机构利用联邦资金进行研发创新技术和产品。这些机构随后可以申请专利,授权他们的发现,并试图产生收入,以帮助支付大学项目的费用。这些收入的一部分通常会流向发明者,承认一个由亚伯拉罕·林肯恰如其分地阐述的原则:专利制度为“天才之火浇上了利益之油”。
加州大学洛杉矶分校的丹尼斯·萨尔蒙博士曾获得多项美国国立卫生研究院的研究资助,他在1980年代帮助发现了一种在极具侵袭性的乳腺癌中常见的基因。这项最初的研究导致了基因泰克公司的抗癌药物赫赛汀的开发。
在大学实验室中创造有价值的东西与制造产品、定价并向公众营销是不同的。这就是为什么《贝赫-多尔法案》允许大学和研究机构将他们的创新授权给那些拥有资本、工厂和营销专业知识的企业,以便将创新推向市场。
《拜杜法案》的主要受益者之一是处方药行业。大学和医学院的研究人员不断努力寻找下一代救命药物。制药公司经常支付给大学或其他公共研究机构许可费用,将有前景的研究成果推向公众。这些公司投入数亿甚至数十亿美元进行昂贵的新药临床试验,以使新药上市。这一体系43年来运行得非常成功。
但拜登政府正对一些处方药的价格表示不满,并寻求利用《拜杜法案》中的"介入权"条款,对这些合作开发的药物实施价格管制。
根据《拜杜法案》,如果专利持有者未以诚信态度将重要创新或发现推向市场,政府有权不经持有人同意介入并许可专利。这些权利旨在确保产品的商业化,而非设定其价格。
相关团体已多次向美国国立卫生研究院(NIH)请愿,要求使用介入权降低处方药价格。2004年请愿者要求对HIV治疗药物Norvir和青光眼药物Xalatan使用介入权,2016年和2023年又对前列腺癌药物Xtandi提出同样要求。NIH拒绝了所有这些请求,因为这些药物已在市场销售,只是价格未达到某些国家的较低水平。
认识到当前实施价格管制的障碍,卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉和商务部于3月21日宣布成立《拜杜法案》工作组,以"制定介入权条款的实施框架",在触发介入权时可考虑包括价格在内的多个因素。
简而言之,拜登政府正在寻找某种法律依据,以声称政府有权对某些处方药实施价格管制。但处方药公司并非联邦资助研究的唯一受益者。任何依赖政府支持研究的行业都可能成为未来的目标。
2020年,10个联邦机构为大学及相关机构的研究提供了超过400亿美元的联邦资金。卫生与公众服务部以230亿美元位居榜首,其次是美国国家科学基金会、能源部和国防部、美国国家航空航天局以及美国农业部。如果贝塞拉扩大《拜杜法案》介入条款的努力取得成功,接受这些或其他联邦机构的资金可能会使研究人员的专利面临风险。
2021年,内华达大学里诺分校的一位教授获得了155万美元的美国国家科学基金会拨款,用于研究植物的耐旱性和水分利用效率。如果他的研究产生了新的专利种子,这些种子可能会受到介入权的影响。
今年1月,能源部宣布将提供1.25亿美元“用于可充电电池的基础研究”。这笔资金可能会带来可申请专利的发现。但如果贝塞拉如愿以偿,政府可能会在产品专利开发的最终价格不合其意时介入。
如果拜登政府能够利用介入权对处方药实施价格管制,那么它或未来的政府也可以对任何受益于联邦资助的创新采取同样措施。为了美国创新的未来,至关重要的是介入令不能被滥用于政治目的。
马修斯先生是达拉斯政策创新研究所的常驻学者。
图片来源:盖蒂图片社/iStockphoto刊登于2023年4月27日印刷版,标题为《拜登团队寻找借口实施药品价格管制》。