最高法院允许堕胎药米非司酮继续在市场上销售 - 《华尔街日报》

华盛顿——最高法院周五批准了拜登政府及该药物品牌制造商的紧急请求，允许广泛使用的堕胎药米非司酮无限期保留在市场。

最高法院阻止了下级法院命令的效力，这些命令本会限制对这种药物的获取，该药物用于美国半数以上的堕胎。最高法院的行动并非对此案实质问题的裁决；相反，大法官们是在决定在反堕胎团体持续的法律挑战期间，该药物是否可以继续使用。

法院的命令未署名且未提供理由，这在紧急行动中很典型。但它表明，经FDA批准的米非司酮获取途径将保持不变，直到诉讼在下级法院结束，且最高法院本身有机会审查这些裁决——这一时间线可能会持续数月。

米非司酮的品牌制造商与拜登政府一起提交了紧急上诉，以保持当前的获取途径。照片：Callaghan O’Hare/Reuters两位大法官表示他们会维持下级法院的命令：克拉伦斯·托马斯和塞缪尔·阿利托。

在一份简短的异议中，阿利托大法官表示，FDA和该药物的制造商均未证明限制米非司酮的获取会给他们带来损害。此外，他表示，政府是否会遵守限制该药物的下级法院命令，或“会选择采取其强烈反对的执法行动”，存在“合理的怀疑”。

反对堕胎的医学协会和个别医生于11月起诉了美国食品药品监督管理局，质疑该机构2000年最初批准该药物以及近期放宽获取限制的法规。

此案从德克萨斯州阿马里洛的联邦地区法院迅速升级至最高法院，仅用数周时间。由前总统唐纳德·特朗普任命的法官曾裁定暂停该药物批准。位于新奥尔良的第五巡回上诉法院随后部分限制了德州法官的禁令，但要求FDA恢复2016年之前的使用规范，包括限制妊娠早期使用、需三次面诊、禁止邮寄药物，并恢复比如今更高的剂量标准。

最高法院的裁决推翻了所有限制。拜登政府与品牌药米非司酮（Mifeprex）生产商Danco实验室上周提交紧急上诉，请求法院干预。

第五巡回法院将于五月中旬听取辩论，之后发布详细裁决。

此案是最高法院自6月多布斯诉杰克逊妇女健康组织案裁决废除联邦宪法堕胎保护后，面临的首个重大考验。此后，超十个州禁止了多数或全部堕胎手术。

米非司酮诉讼案具有全国性影响，因为反对FDA的裁决将减少在Dobbs案后仍保留堕胎保护措施的州的堕胎机会。在堕胎仍合法的州，医疗服务提供者一直依赖堕胎药来帮助满足增长的需求。一些州一直在储备堕胎药物，以防法院裁决限制未来的供应。

拜登总统表示，最高法院的行动将确保在政府继续在法庭上进行斗争的同时，人们仍能获得这种药物。“对美国各地的女性来说，这关系到最高利益。我将继续与出于政治动机对女性健康的攻击作斗争，“他说。

Danco公司的律师杰西卡·埃尔斯沃思表示：“下级法院推翻FDA长期批准的裁决在医疗服务提供者、患者和医疗系统中造成了广泛的混乱。今天的命令为我们在此案中解决根本问题的同时，为所有相关方提供了连续性。”

挑战者认为，FDA在批准米非司酮时使用了用于治疗严重或危及生命的疾病的途径，这是不恰当的，并且未能充分考虑潜在的安全问题。

“FDA必须为其对无数妇女和女孩健康以及法治造成的损害负责，因为它未能研究化学堕胎药物方案的危害性，“代表原告的联盟捍卫自由律师埃里克·巴普蒂斯特说。“我们期待此案的最终结果能让FDA承担责任。”

美国食品药品监督管理局（FDA）表示，其拥有大量安全数据支持该药物在2000年获批上市，以及后续放宽获取限制的规定，并指出过去二十年已有超过500万美国女性使用该药物。在法庭上代表FDA的美国司法部还辩称，原告起诉时效已过，且无权质疑药物批准决定，因为他们的主张基于未来可能治疗药物并发症女性的推测。

司法部同时表示，此项裁决可能影响该药物在流产处理中的应用。

《华尔街日报》本月民调显示，当被问及是否支持推翻FDA对米非司酮的批准时，绝大多数选民表示反对。约66%受访者不希望堕胎药批准被撤销，25%则支持撤销FDA批准。

调查中民主党与独立选民以悬殊比例反对推翻FDA决定，而共和党选民以46%对39%的微弱优势支持撤销批准。

米非司酮属于双步骤治疗方案。女性通常在服药后48小时内服用米索前列醇以诱发宫缩。下级法院裁决不影响米索前列醇的使用——该药物虽未获FDA单独批准用于堕胎，但可超说明书开具。研究人员表示需要药物流产的女性可单独使用米索前列醇，但效果较差且副作用更明显。

亚伦·齐特纳与莉兹·埃斯利·怀特对本文亦有贡献。

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刊登于2023年4月22日的印刷版，标题为“最高法院允许使用堕胎药”。