最高法院允许堕胎药继续在市场上销售两天——《华尔街日报》

华盛顿——最高法院允许广泛使用的堕胎药米非司酮继续在市场上销售至周五，同时大法官们仍在考虑是否阻止一项下级法院的限制该药物获取的裁决。

这一延期源于塞缪尔·阿利托大法官周三发布的两项简短命令，他负责处理德克萨斯州法院的紧急事务，而对该药物批准提出质疑的诉讼正是源自该州。

大法官们正在审议拜登政府和该药物品牌制造商Danco实验室有限责任公司的紧急上诉，以在持续诉讼期间保持该药物在市场上的销售。该药物在20多年前获得美国食品药品监督管理局的批准。反堕胎团体于11月提起诉讼，质疑最初的批准以及近年来的规定，这些规定使得这种占半数以上堕胎案例的药物更易获取。

德克萨斯州阿马里洛的美国地方法院法官本月早些时候发布了一项暂停该药物批准的命令。位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院上周缩小了该裁决的范围，但重新实施了2016年之前的规定，当时该药物仅被批准用于怀孕约七周内，要求进行三次面对面医生就诊，并且不能通过邮寄方式发送给患者。

原告方——反堕胎医疗协会和一些医生辩称，女性仍可在2016年前的监管框架下获得堕胎药物，并称第五巡回法院只是重新引入了一些基本保障措施。“下级法院裁决的唯一效果是为使用该药物的女性（包括未成年女孩）恢复最低限度的安全保障，例如由医生进行监督和随访，“他们在向最高法院提交的文件中写道。

该诉讼指控美国食品药品管理局（FDA）在2000年不当批准该药物时，错误地采用了针对治疗严重或危及生命疾病的药物审批路径。原告认为怀孕并非疾病。他们还指出，该机构未能认真对待该药物潜在的安全隐患，尤其是在过去七年逐步放宽使用规范的情况下。

FDA表示，该药物的批准基于详尽的安全分析，后续调整则是依据数十项证明药物安全性的研究。司法部也指出，原告起诉时效已过，且缺乏挑战药物批准资格的诉讼立场，因为其主张仅基于未来可能治疗药物并发症患者的推测。

拜登政府和制药公司Danco表示，上诉法院的裁决僭越了FDA的法定职权，将对需要获取该药物的女性群体及整个制药行业造成严重后果。政府和企业均表示无法简单退回至2016年的监管状态，且药物可能面临阶段性断供风险。

此案成为最高法院自去年六月在多布斯诉杰克逊妇女健康组织案裁决后，在堕胎议题上面临的首个重大考验，该裁决终结了联邦宪法对堕胎程序的保护。此后，已有超过十二个州禁止了大部分或全部堕胎行为。多布斯案中持保守派立场的多数法官曾表示要将该议题交还各州决定，但这场最新法律斗争已引发全国性动荡。

大法官们面临三个主要选择：批准紧急请求并在诉讼期间无限期允许米非司酮上市，这可能使现状维持数月；暂时保留该药物并同意全面审理此案，尽管下级法院尚未完成审查；或直接驳回紧急上诉。

若最高法院不予干预，第五巡回法院的裁决可能迫使FDA、制药商和堕胎服务提供者仓促实施新限制措施，甚至可能全面暂停药物供应。

丹科公司发言人表示，若需遵守2016年前的规定，公司将等待FDA关于如何销售该药物的指导，包括在将标签、包装、剂量等恢复旧版期间是否需要暂停销售——这一过程可能耗时数月且成本高昂。

周三另有一则消息：该药物的仿制药生产商起诉FDA及其他机构，试图确保即使威胁其获批资格的法院裁决生效，其产品仍可继续上市。

GenBioPro公司是一家内华达州的企业，据称其供应了美国约三分之二用于堕胎的米非司酮。该公司辩称，美国食品药品监督管理局（FDA）无权在不遵循特定法律程序的情况下立即将其药物撤出市场。

GenBioPro表示，在拜登政府向最高法院陈述近期下级法院的裁决将导致米非司酮被"错误标识"后，客户取消了订单。

FDA称不对未决诉讼发表评论。

米非司酮还有其他用途，包括用于治疗流产。

律师和堕胎服务提供者认为，如果FDA被要求对该药物实施新的限制，可能会在全国范围内造成获取途径的混乱。在倾向自由派的州和县，堕胎服务提供者可能更愿意在宽松的条件下超说明书使用该药物，但在立法和司法更为保守的地区，即使堕胎在其他方面仍属合法，这样做可能有风险。

使情况更加复杂的是，华盛顿州的一位联邦法官最近发布命令，禁止FDA在17个州和哥伦比亚特区进一步限制该药物的获取。这些州的服务提供者可能不得不应对如何协调不同裁决的难题。

“这场混乱的另一端是患者，是需要医疗保健的人们，“堕胎权利组织"生殖权利中心"的高级律师拉比亚·穆卡达姆说。

包括纽约、加利福尼亚和华盛顿在内的多个州表示，他们将储备堕胎药物，为可能使这些药物更难获取的法院裁决生效做准备。

写信给劳拉·库西斯托，邮箱：[email protected]，杰斯·布拉文，邮箱：[email protected]，以及莉兹·埃斯利·怀特，邮箱：[email protected]

刊登于2023年4月20日印刷版，标题为《堕胎药在审查期间获得延期》。