《华尔街日报》：美国将采用单剂针对奥密克戎的疫苗作为新冠主要接种方案

首次寻求接种新冠信使RNA疫苗的美国人将获得一种针对奥密克戎变种和病毒原始株的更新版注射剂，这是联邦卫生官员周二推出的新举措。

美国食品药品监督管理局还授权为新冠高风险人群——特别是65岁及以上或免疫系统较弱的人群——接种更新版疫苗的第二剂加强针。

该机构的行动标志着对新冠疫苗的最新调整，并可能通过简化复杂的疫苗接种方案（例如为大多数人制定每年接种一次的计划）来跟进进一步措施。

“该机构认为这种方法将有助于鼓励未来的疫苗接种，”FDA疫苗监督部门负责人彼得·马克斯博士说。“新冠对许多人来说仍然是一个非常现实的风险，我们鼓励个人考虑及时接种疫苗。”

该疫苗将同时针对奥密克戎变种和新冠病毒的原始株。图片来源：Hannah Beier/华尔街日报该机构表示，65岁及以上且上次加强针接种时间超过四个月前的人群，以及免疫系统较弱且上次接种时间超过两个月前的人群，可以接种第二剂加强针，并根据医生的建议接种额外剂量。

这些举措对大多数人来说实际影响甚微。目前初次接种新冠疫苗的人相对较少，而部分高风险人群虽未经官方批准，却已在接种第二剂更新版加强针。

但对于未来首次接种新冠疫苗的人群，新规将带来变化——他们只需接种单剂疫苗，而非目前建议的两剂方案。

此举还可能促使更多等待第二针官方授权的高风险人群接种加强针。

美国疾病控制与预防中心需先推荐新接种方案及第二剂加强针，这些措施才能广泛实施。

辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE，以及Moderna公司生产的mRNA新冠疫苗自2020年12月投入使用。迄今，美国首次接种者仍需注射两剂原始疫苗。

针对奥密克戎和原始毒株的改良版疫苗于去年9月首次推出，但仅作为加强针使用。

联邦卫生部门及众多医学专家一直倡导接种更新版加强针，以增强对主流毒株奥密克戎的防护。他们认为高风险人群需更频繁接种加强针来维持免疫防御。

“即使在新冠流行程度较低的时期，也应确保为严重免疫功能低下者及60岁以上人群至少每六个月加强接种一次。”布莱根妇女医院急诊医师、哈佛医学院讲师杰里米·福斯特博士表示。他正参与一项研究，通过分析以色列接种加强针者的医疗记录来评估其后续罹患重症新冠的风险。

《欧洲监测》医学期刊2月发布的意大利研究表明，辉瑞与BioNTech联合开发的第二代双价加强针能为60岁以上、既往未感染或距上次感染超六个月的人群提供更强保护。

据医生反映，部分高危患者已主动要求接种额外加强针，并在未经FDA批准的情况下成功接种。

但整体来看，新版疫苗的接种率仍有限。CDC数据显示约17%的美国民众接种了双价加强针，而完成基础免疫接种的比例达70%。

部分地区接种率更低。USAFacts与CDC数据显示，阿拉巴马、密西西比和怀俄明州完成基础免疫接种者刚过半数。

首次接种人数亦大幅减少。CDC统计显示本月日均约9000人接种首剂新冠疫苗，较两年前同期的超百万剂次显著下降。

该机构表示，单剂接种方案得到了来自英格兰的数据支持，数据显示，接种过一剂辉瑞-生物科技原始疫苗的青少年对出现症状的奥密克戎感染有更高的防护力。

该机构还表示，预计大多数首次接种疫苗的人已经至少感染过一次新冠病毒。马克斯博士称，这些抗体可以作为双价疫苗增强免疫的"基础"。

FDA的最新举措不影响强生公司和诺瓦瓦克斯公司生产的针对原始病毒株的较不流行的新冠疫苗。该机构表示，这些疫苗仍可继续使用，但辉瑞-生物科技和莫德纳的旧版疫苗将不再供应。

机构官员称，接种辉瑞-生物科技疫苗的5岁以下儿童和接种莫德纳疫苗的6岁以下儿童仍需接种多剂疫苗才能被视为完全接种。

辉瑞发言人表示支持FDA的变更决定。

“我们将继续与FDA、CDC和其他公共卫生部门密切合作，“他说，“预计FDA将在6月再次更新，为2023年秋冬季节的新冠疫苗株选择和接种时间提供进一步指导。”

请致信Liz Essley Whyte，邮箱：[email protected]；Stephanie Armour，邮箱：[email protected]

本文发表于2023年4月19日印刷版，标题为《新冠新疫苗仅需接种一剂》。