司法部将就堕胎药问题向最高法院提出上诉——《华尔街日报》

一场关于堕胎药的快速法律战正走向最高法院，此前一家联邦上诉法院允许该药物继续上市，但对其使用施加了重大限制。

位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院周三晚发布的命令，实际上恢复了对该药物（称为米非司酮）的限制，使其回到2016年之前的状态，当时该药仅可用于怀孕约七周内，要求进行三次面对面的医生就诊，并且不能通过邮寄方式发送给患者。

在随后的几年里，女性可以在怀孕约10周内服用该药，并且获取方式变得容易得多。疫情期间的变化允许患者通过远程医疗预约并在不见医生的情况下通过邮件接收药物。该药于2000年获批，在美国超过一半的堕胎中使用。

司法部长梅里克·加兰周四表示，司法部强烈反对这一裁决，并将寻求最高法院的介入。“我们将向最高法院寻求紧急救济，以捍卫FDA的科学判断，并保护美国人获得安全有效的生殖保健的权利，”加兰先生说。

这一上诉将使法官们再次成为堕胎问题的焦点，几个月前他们推翻了罗诉韦德案，试图将这一问题交还给各州。

第五巡回法院的行动是在德克萨斯州阿马里洛的美国地区法官马修·卡克斯马里克上周五裁定美国食品药品监督管理局不当批准该药物后采取的，该药物是通过用于治疗危及生命的疾病的途径批准的，并且未能充分评估其安全性。他将裁决暂停一周，以便各方有机会上诉。

第五巡回法院的一个由三名法官组成的分庭拒绝阻止对米非司酮的原始批准，但表示反堕胎原告提出了合理的论点，认为FDA未能适当审查最近放宽该药物获取限制的修改。

分庭多数意见指出，FDA在放宽对该药物的限制时，似乎未能审查相关数据和可能的严重药物副作用。“这种鸵鸟埋头式的做法令人深感不安，“分庭表示。

米非司酮在全国超过一半的堕胎手术中使用。图片来源：Charlie Neibergall/美联社围绕该药物的法律不确定性出现之际，美国仍在适应最高法院去年夏天推翻罗诉韦德案的裁决。各州的规定持续变化。在佛罗里达州，立法者周四通过了一项法案，禁止怀孕六周后的堕胎，这一措施可能大幅限制该州及东南部大部分地区的堕胎可及性。

在堕胎仍合法的州，服务提供者依赖堕胎药来帮助满足增加的需求。如果上诉法院的命令维持不变，这可能会变得困难得多。由于家乡州禁止堕胎而需要前往他州的女性可能难以满足多次就诊的要求。一些诊所表示，他们可能会完全停止提供米非司酮，因为限制可能使其过于昂贵或耗时。

米非司酮由Danco Laboratories LLC以品牌名Mifeprex销售。2019年，FDA批准了由GenBioPro Inc.生产的该药物的仿制版本，这一举措可能因第五巡回法院的命令而受到威胁。

特朗普任命的法官Kurt Engelhardt和Andrew Oldham持多数意见。乔治·W·布什任命的法官Catharina Haynes表示，她将暂时阻止初审法院暂停该药物批准的裁决，并将其他法律问题推迟到上诉法院有更多时间考虑后再行处理。

Danco的一位发言人表示，公司“仍然坚定不移地致力于尽一切努力支持和保护医疗保健提供者及美国所有人对Mifeprex的获取和可及性。”

Danco表示还计划向最高法院上诉。GenBioPro表示“仍致力于依法在美国提供其基于证据的必需药物。”

反堕胎团体长期以来一直针对药物获取进行攻击，认为该药物对妇女和未出生的儿童有害，并且自他们在最高法院取得限制堕胎权的重大胜利以来，他们加大了反药物努力。由于一些州已经禁止堕胎，药物对这些团体来说尤其令人不安，因为它们可以轻松分发和跨州运输。

此案的原告是反堕胎的医学协会和个别医生。

“第五巡回法院的裁决对我们所代表的医生、妇女健康以及每一个应得到依法行事的负责任的联邦政府的美国人来说，都是一次重大胜利，”代表原告的保守派法律团体“捍卫自由联盟”的律师Erin Hawley说。

堕胎权利支持者表示，该裁决将严重限制药物获取渠道，可能迫使部分患者跋涉数百英里才能获得医疗服务。“这项午夜时分的裁决虽然保留了米非司酮的市场供应，却让医学进步成果倒退数年，“倡导组织"扩大药物流产可及性项目"主任柯尔斯滕·摩尔表示。

米非司酮是两步骤治疗方案的一部分。女性通常在服用该药后48小时内，会服用一至两剂另一种名为米索前列醇的药物以引发子宫收缩。法院裁决不影响米索前列醇的使用，该药物虽未获FDA单独批准用于堕胎，但可超说明书使用。

仅使用米索前列醇的药物流产方案在全球已有数十年应用历史，但研究人员指出，其单独使用效果不及双药方案，且可能导致更严重的副作用。

周四多家堕胎服务机构表示，他们正艰难应对第五巡回法院的裁决，包括是否单独开具米索前列醇处方。“目前情况非常混乱，“明尼苏达州德卢斯市WE健康诊所执行主任保利娜·布里格斯说。

妇产科医生凯蒂·麦克休在完成14小时通宵值班时看到了裁决新闻。她表示，其所在的印第安纳州妇女医疗中心正在评估是否继续提供米非司酮。根据新规，结合该州强制要求，使用米非司酮的堕胎流程将要求每位患者就诊四次。部分患者需长途跋涉前往诊所，四次就诊可能阻碍她们寻求医疗服务。

“这太令人困惑了，甚至对我来说也是，”她说。“我能做些什么来让这对患者来说不那么困惑和负担呢？”

此案因其可能颠覆堕胎现状而引起了全国关注，即使在那些堕胎仍然合法的州也是如此。自最高法院取消了对堕胎的宪法保护以来，至少有十几个州禁止了大多数堕胎。

本周，数十个团体提交了法庭之友简报，批评法官的裁决，包括制药公司、约240名国会议员、55名前司法部高级官员和大约二十多个州。其他人则对裁决表示支持，包括约20个州、69名国会共和党人和主要的反堕胎团体。

原告曾辩称，尽管他们对2000年药物最初批准的挑战似乎因诉讼时效而被禁止，但FDA通过随后的更改实质上重置了时间。

上诉小组目前并未被这一论点说服。“虽然这是一个艰难的决定，但在这一初步阶段和经过简短的审查后，我们不确定FDA是否通过那些随后的更改重新开放了2000年的批准，”法院表示。

在判决的其他部分，第五巡回法院提出了对一项150年历史的《康斯托克法案》可能禁止邮寄或运输堕胎药的担忧。

第五巡回法院的命令，就像上周德克萨斯州的裁决一样，似乎与上周五华盛顿州联邦法官的另一项决定相冲突，后者可能会阻止FDA在17个州和哥伦比亚特区重新对药物实施限制，这些州曾起诉该机构以保持广泛的获取渠道。

上诉法院表示不为所动。“我们不能接受这样一种论点，它实际上会让一个非本巡回区的地区法院判决迫使我们采取本不合适的‘特殊’救济措施，”多数意见写道。

Gareth Vipers、Sarah Toy和Dominique Mosbergen对本文亦有贡献。

请致信Laura Kusisto，邮箱：[email protected]；以及Liz Essley Whyte，邮箱：[email protected]

本文刊登于2023年4月14日的印刷版，标题为《堕胎药之争将提交最高法院》。