拜登政府要求上诉法院暂停堕胎药裁决——《华尔街日报》

拜登政府周一紧急请求联邦上诉法院阻止一项裁决，该裁决暂停了广泛使用的 堕胎药的批准，与此同时，一些民主党领导的州宣布了储备堕胎药物的应急计划。

在向位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院提交的文件中，司法部表示，德克萨斯州的一名联邦法官裁定该药物本不应获得批准，这是对美国食品和药物管理局(FDA)权力的"非同寻常且史无前例"的篡夺。

司法部表示，德克萨斯州阿马里洛的美国地区法官马修·卡克斯马里克(Matthew Kacsmaryk)基于"法院自身对该药物安全性的错误评估"，推翻了数十年来对堕胎药米非司酮的依赖。

该药物的品牌制造商Danco实验室提交了类似的动议，该公司销售以Mifeprex为名的米非司酮。该公司表示，除了该裁决对数百万依赖该药物的女性造成的潜在伤害外，它还威胁到Danco作为单一药物公司的生计。

与此同时，数百名制药行业领袖发表公开信称，德克萨斯州的裁决可能更广泛地威胁到FDA对药物的监管。

米非司酮以品牌名Mifeprex及仿制药形式销售。照片：Angela Owens/华尔街日报事态发展源于堕胎议题双方——医疗从业者、律师与倡议者——在假期周末期间艰难应对全国堕胎形势可能再次剧变的局面，此时距离最高法院废除宪法赋予的堕胎权尚不足一年。

卡克斯马克法官在周五晚间的裁决中表示，若上级法院不介入，他将于本周五暂停FDA对该药物的批准。该决定若生效，将切断最常用终止妊娠药物的供应。FDA于2000年批准了米非司酮。

司法部要求第五巡回法院延长法官裁决的暂缓执行期，或在周四前对其紧急动议作出裁决，以便政府在必要时可寻求最高法院干预。

在法律博弈中，马萨诸塞州和加州宣布将储备堕胎药物，以确保即使法院最终命令FDA撤销米非司酮上市许可，本州仍能持续供应。华盛顿州上周已宣布类似措施，采购了三年用量的该药物。

即便卡克斯马克法官暂停米非司酮批准的裁决生效，也不妨碍各州使用现有库存。

州长加文·纽瑟姆表示，加州将大量采购米索前列醇——药物流产两剂方案中的第二种药物。女性可单独使用米索前列醇，但研究人员称其效果较差且副作用更严重。这位民主党州长透露，加州已获得25万片药物采购权，并确保可追加购买至200万片，以应对快速变化的形势。

自去年六月最高法院推翻罗诉韦德案以来，已有至少12个州禁止了大多数堕胎手术。而这场最新的法律斗争之所以引人注目，是因为它还可能危及那些堕胎仍属合法的州的堕胎服务。这些州的诊所已经在竭力满足激增的需求，堕胎药可能被禁将使这些努力更加复杂化。

前总统唐纳德·特朗普任命的卡克斯马克里法官在周五的裁决中表示，美国食品药品监督管理局（FDA）未能认真考虑关于该药物的合法安全问题，违反了其法定职责。他还表示，该机构在批准该药物时使用了不当的监管程序。

美国地区法官马修·卡克斯马克里（2017年资料图）表示，FDA未能认真考虑关于米非司酮的合法安全问题。图片来源：参议院司法委员会/美联社美国司法部周一的紧急动议称这些结论是错误的。该动议还辩称，法官犯了一系列其他错误，包括受理此诉讼。

这起诉讼的原告是反堕胎的医学协会和一些医生，他们声称自己因该药物的使用而受到伤害，因为当女性出现并发症时，会给医疗系统带来压力，有时还会迫使医生违背道德立场，为不完全流产的女性提供治疗。

该部门表示，原告均不具备挑战FDA批准他们既不服用也不开具的药物的资格。

得州裁决的影响将波及全国，因为该药片不仅在堕胎合法地区使用，还可能用于禁止堕胎州的流产管理，该部门称。

“若允许生效，法院命令将推翻FDA的科学判断，并对女性造成严重伤害，尤其是那些将米非司酮作为医疗或实际必需品的群体，“声明中写道。

包括辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉和百健公司总裁阿丽莎·阿拉莫在内的400多名药企高管，于周一联署行业公开信谴责卡克斯马克法官的裁决。

信中指出：“如果法院可以无视科学证据，或无视全面审查新药安全有效性所需的复杂性就推翻药物批准，那么任何药物都可能面临与米非司酮相同的命运。”

使法律形势更复杂的是，华盛顿州联邦法官周五作出看似矛盾的裁决，可能阻止FDA限制堕胎药在17个州和哥伦比亚特区的销售——这些地区正通过诉讼要求保障该药物的可及性。

司法部在周一另提交的文件中，要求该法官澄清其裁决与得州判决的关系，称两项裁决存在"显著冲突”。

丹科公司在向第五巡回法院提交的文件中还辩称，相互矛盾的判决是推迟执行任何限制该药物获取命令的理由。该公司表示：“公众对同一天发布的这两项命令感到困惑是可以理解的。”

致信劳拉·库西斯托，邮箱：[email protected]

刊登于2023年4月11日印刷版，标题为“司法部提出上诉以保持堕胎药合法”。