再生元与赛诺菲寻求从COPD药物中获利数十亿美元 - 《华尔街日报》

杜匹鲁单抗于2017年获准用于治疗湿疹。图片来源：Rodrigo Cid/Associated Press慢性阻塞性肺病是全球第三大死亡原因。吸烟或空气污染中的有害颗粒物是导致这种肺部疾病的常见诱因，其特征为气流阻塞和呼吸相关障碍。

尽管该疾病致死率高，但治疗选择有限，且十余年来未有新疗法获批。部分原因是该病症复杂，临床表现因患者而异，使得药企难以在临床试验。但对于那些能提供显著疗效的药企而言，这蕴含着巨大商机。

周四，合作伙伴赛诺菲 与再生元 取得突破性进展，向年销售额数十亿美元的机遇迈进一步。两家公司宣布其抗炎药杜匹鲁单抗在针对现症/既往吸烟COPD患者的三期研究中展现积极成果。数据显示，与安慰剂组相比，该药物使患者病情恶化率降低30%。消息公布后，两家公司股价连续两日上涨。

研究结果表明，Dupixent有望成为首个治疗这种复杂疾病的生物制剂，在GSK和阿斯利康等企业屡遭失败的严苛临床试验环境中取得了成功。第二项后期研究正在进行中，预计明年获得数据。

两家公司在939名40至80岁现吸烟者及既往吸烟者中开展研究。虽然全球有数百万人罹患慢性阻塞性肺病，但该研究仅限具有2型炎症证据的患者，企业预估美国此类患者约30万人。Dupixent作为2型炎症治疗药物，已获批用于哮喘等多种适应症。

再生元联合创始人、总裁兼首席科学官George Yancopoulos在公司声明中表示：“这些结果验证了2型炎症在驱动此类患者COPD中的作用，推动了科学界对该疾病潜在生物学机制的理解。”

鉴于既往失败记录，分析师在试验前持谨慎态度，但上周态度转为明确乐观。BMO资本市场分析师Evan Seigerman写道，该结果实现了"我们的全垒打情景"。他预估到2030年该药物年收入将超20亿美元，并补充说两家公司到2035年有望覆盖欧美约200万患者。

SVB证券分析师David Risinger指出：“具有临床意义的结果意味着该药物将快速获得医生采纳并符合支付方标准，因为减少COPD导致的后续治疗很可能被视为具有成本效益。”

Dupixent最初于2017年获准用于治疗湿疹，但随后其适应症范围不断扩大，涵盖了哮喘和慢性鼻窦炎等。一些业内人士将Dupixent称为"药物中的管线"，因为它具有持续拓展更多适应症的潜力。

正如《华尔街日报》Heard on the Street栏目在结果公布前所言，看衰这款药物是不明智的。根据Visible Alpha汇总的分析师预测，该药物去年销售额达87亿美元，预计到2030年将实现约170亿美元的销售额。TD Cowen的Tyler Van Buren写道：“投资者现在应该认真考虑200亿美元的峰值销售额”，这将使其成为本十年末市场上最畅销的药物之一。作为对比，目前最畅销的药物——默克公司的癌症免疫疗法Keytruda，预计今年销售额将达到240亿美元。

Dupixent可能只是一款药物。但对于赛诺菲和再生元的投资者来说，它是一份持续带来回报的礼物。

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本文发表于2023年3月27日印刷版，标题为《COPD药物或将成为爆款》。