FDA可能授权额外的新冠疫苗加强针接种——《华尔街日报》

据知情人士透露，联邦卫生监管机构即将决定是否授权为老年人和其他重症高风险人群接种第二轮针对奥密克戎的加强针。

这些人士表示，美国食品药品管理局（FDA）官员可能在几周内做出决定。

其中一位知情人士称，官员们倾向于批准为65岁及以上人群或免疫系统较弱者接种第二剂针对奥密克戎的疫苗，不过尚未做出最终决定，仍可能改变主意。

随后，美国疾病控制与预防中心（CDC）将需要推荐接种这些疫苗，以便广泛提供。

在FDA迄今尚未批准此类使用的情况下，一些特别容易感染的人已经要求医生为他们接种第二轮更新版加强针，监管机构正在就此进行审议。

与此同时，一些传染病专家呼吁联邦卫生官员允许进行另一轮加强接种，以更好地保护免疫防御相对较弱的人群，就像英国和加拿大所做的那样。

根据CDC的数据，接种更新版加强针的人死亡的可能性是未接种疫苗者的十四分之一。图片来源：justin lane/epa/Shutterstock“对于那些有需求且存在风险的人，他们应该能够获得它，”明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任、流行病学家迈克尔·奥斯特霍尔姆表示。

然而，联邦卫生官员一直在努力转向年度新冠疫苗接种计划，部分原因是许多人已经对频繁接种加强针感到厌倦。其他疫苗专家也表示，没有证据支持更频繁地接种加强针。

“我没有任何数据可以告诉你，再次接种加强针实际上会降低你的风险，”明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的疫苗研究员格雷戈里·波兰博士说。

研究发现，在美国广泛传播的奥密克戎变异株更能逃避最初的新冠疫苗后，各公司更新了他们的疫苗，以同时针对奥密克戎和原始病毒。

美国食品药品监督管理局（FDA）于去年8月批准了这种调整后的加强针，美国疾病控制与预防中心（CDC）在9月推荐使用。

根据CDC的数据，接种加强针的人死亡的可能性是未接种疫苗者的十四分之一，是接种了疫苗但未接种更新版加强针的人的三分之一。

然而，根据数据显示，总人口中只有不到17%的人接种了加强针，而接种基础系列的比例为69%。65岁及以上的人群中，约40%接种了更新后的双效疫苗，这一比例也低于之前的水平。

关于更新版加强针提供的保护效力能维持多久，目前数据有限。美国疾控中心发言人表示，对原始加强针的研究表明，针对有症状感染的保护效果会随时间减弱，但对重症的防护持续时间更长。

美国卫生与公众服务部发言人指出：“最近几个月接种更新版疫苗的人群，很可能在更长时间内保持对新冠重症的防护能力。”

上月为疾控中心提供建议的疫苗专家们讨论了为高风险人群再次接种加强针的益处，但认为现有证据不足以支持该建议。范德比尔特大学医学中心教授、疾控中心专家委员会联络员威廉·沙夫纳博士质疑道：“在第一针加强针都未被普遍接受的情况下，为何要用第二针建议来增加混乱？”

波兰博士表示，今年春季接种第二剂加强针对抗新兴及未来变异株可能效果有限，不如等到秋季针对当时流行毒株接种，而非让免疫系统针对过时的毒株产生反应。

部分疫苗专家指出，去年末接种加强针的老年人和免疫力低下者，其免疫防御现在可能已开始减弱。

本月，英国与加拿大卫生部门已推荐老年人群、养老院居民或免疫功能低下者今年春季接种加强针。

“疫苗加强针将暂时为老年人提供更好的机会，避免病毒感染引发重症，”前美国国立卫生研究院疫苗研究员巴尼·格雷厄姆博士表示，他曾协助开发了莫德纳公司的新冠疫苗。他表示，目前没有证据表明多次接种加强针会带来任何风险。

乔治华盛顿大学卫生政策教授莱娜·温博士称，老年患者最常询问的问题就是是否应该再接种一针。她希望联邦卫生监管机构允许高风险人群接种第二剂更新版加强针。

“实际上人们已经在这样做了，他们去药房声称这是他们的第一剂加强针，”温博士说，“合理的做法是告诉大多数人可以等到秋季接种年度疫苗，但那些高风险且希望获得额外保护的人可以更频繁地接种。”

根据美国卫生与公众服务部的数据，今年全国近90%的新冠死亡病例发生在65岁及以上人群中，其中70%发生在75岁及以上人群中。

请致信斯蒂芬妮·阿穆尔，邮箱：[email protected]，以及莉兹·埃斯利·怀特，邮箱：[email protected]

刊登于2023年3月22日印刷版，标题为《FDA将决定是否批准第二剂奥密克戎加强针》。