医院“黑匣子”将手术操作置于显微镜下——《华尔街日报》

手术室里的黑匣子几乎能记录手术过程中的一切。插图：费德里科·加斯塔尔迪飞机上的黑匣子记录着飞行的详细信息。如今，一种同名技术正在进入医院，它能捕捉手术期间手术室里发生的几乎所有事情。

OR黑匣子是一个由传感器和软件组成的系统，目前在美国、加拿大和西欧的24家医院的手术室中使用。视频、音频、患者生命体征和手术设备的数据都在被捕捉的信息之列。

该技术主要用于分析手术室的操作实践，以期减少医疗错误，提高患者安全，并使手术室更高效。它还可以帮助医院在手术出现问题时找出原因。

由多伦多Surgical Safety Technologies公司制造的OR黑匣子系统，通过分析数据，以图表、评论、时间线以及视频和音频片段的形式为医院人员提供见解。医院可以查看长期表现，也可以分析特定的手术。

“这些数据让团队成员可以从多个角度看到行动，而不仅仅是他们自己的眼睛和耳朵所记录的内容以及他们记忆中的内容，”梅奥诊所Kern医疗保健服务科学中心的医疗系统工程教授苏珊·霍尔贝克说。

梅奥诊所的三个手术室已使用黑匣子技术超过一年。霍尔贝克博士表示，医院的目标是提升手术安全性与治疗效果。

杜克大学的成效

杜克大学医院有两间配备黑匣子的手术室，正运用该技术研究和优化手术体位摆放，以降低皮肤组织与神经损伤风险。同时通过该技术研究并优化护理团队在整个手术流程中的沟通，确保关键任务——如确认手术器械和医疗设备就位——能及时、有效且高效地完成。

“手术室是高度复杂的领域，我们持续致力于通过加强沟通、效率、质量和安全来建立标准化环境，减少操作差异，“杜克大学医院围手术期服务助理副总裁丽贝卡·麦肯齐表示，“黑匣子技术让我们能补充或取代依赖记忆和回溯分析的传统手段，更精准地洞察医疗质量。”

麦肯齐女士指出，杜克大学通过数据分析发现需要改进标本送检追踪系统。针对如送病理实验室的组织样本等标本处理流程，现已修订操作规范，明确每个环节的操作指引并确保标本送达正确实验室。

据麦肯齐介绍，团队还利用这些数据缩短手术室准备时间，提升接台效率与生产力。此外，该技术正被考虑用作教学工具，以强化护士的手术室培训。

多伦多圣迈克尔医院采用的手术室黑匣子系统，数据展示在后墙的两个小屏幕上。图片来源：尤里·马卡洛夫/多伦多联合健康### 一些担忧

尽管这项技术潜力巨大，但仍引发手术室人员的一些顾虑。

德克萨斯大学西南医学中心首席质量官威廉·丹尼尔表示，该中心正使用五个黑匣子来研究高效手术团队的特征。“观察自身行为对团队教育和培训具有非凡价值，“他说道。

丹尼尔博士指出，2020年引入手术室黑匣子技术时，部分医护人员最初担心数据可能被用于追责。在明确"数据收集与使用方式"后，这项技术迅速融入了医院文化。

斯坦福医学院外科教授、执业医师兼Surgical Safety Technologies创始人特奥多尔·格兰查罗夫强调，该系统的设计初衷是优化流程而非追责。为此，系统算法会对"人脸模糊处理并将身体卡通化"以保护医患隐私。“汇总数据经过去标识化处理供长期研究，音视频数据30天后自动删除，以保障患者及医护人员的隐私安全，“他解释道。

另一个问题是，黑匣子系统收集的数据是否可能成为医疗事故诉讼中的证据。纽约大学法学教授理查德·爱泼斯坦表示，这些信息可能在法律纠纷中被要求提供。“在医疗领域，存在大量强有力的司法和医疗监督，最终任何机构都无法决定或限制这些信息的用途，“他说。

爱泼斯坦教授指出，黑匣子在法律上是一个未经测试的领域，因为它们是新事物。如果有案件涉及这项新技术作为潜在证据，“没人知道会发生什么，“他说。“法律保护并不明确，在通过诉讼和/或立法测试之前都是不确定的。”

外科安全技术公司首席技术官阿马尔·乔杜里表示，OR黑匣子的设计初衷是消除将其数据用于质量改进以外目的的风险。他说，由于OR黑匣子平台的设计会对所有数据进行匿名化处理，因此该系统数据被用于医疗事故案件的可能性极小。

德克萨斯大学西南医学中心和梅奥诊所拒绝对该技术可能涉及的法律问题发表评论。杜克大学医院首席质量官克里斯托弗·曼提博士提到数据去标识化的方式，并表示他认为这使得原告律师无法获取任何数据。他还指出，联邦法律对医院质量改进计划数据的保密性提供了保护。

纽约地区一家协助医院降低医疗事故风险的公司Healthcare Risk Advisors的首席医疗官David L. Feldman表示，由于OR Black Box提供的信息经过匿名化处理，他认为这些信息不太可能被用于医疗事故诉讼。他鼓励医院采用黑匣子技术。“我相信，“他说，“这将使手术更安全，从而减少责任和医疗事故索赔。”

Sadick女士是纽约的一位作家。可以通过[email protected]与她联系。

刊登于2023年3月20日的印刷版，标题为《医院‘黑匣子’将手术室置于显微镜下》。