退伍军人事务部将成为首家承保阿尔茨海默病药物Leqembi的大型保险公司 - 华尔街日报

Leqembi是首款被证实能延缓阿尔茨海默病恶化的抗淀粉样蛋白药物。图片来源：卫材/路透社卫材公司的新型阿尔茨海默病药物Leqembi将纳入美国退伍军人事务部的医保范围，这是自今年早些时候美国监管机构批准该药物以来，首个同意支付该药物费用的大型保险机构。

卫材公司周一表示，根据退伍军人事务部制定的标准，患有早期阿尔茨海默病的退伍军人将获得该药物的医保覆盖。

根据政府估计，约有167,954名通过退伍军人事务部接受护理的退伍军人患有阿尔茨海默病痴呆。要获得Leqembi的资格，患者必须年满65岁，有早期症状和升高的脑淀粉样蛋白，即该药物旨在清除的粘性蛋白片段。

Leqembi是首款被证实能延缓阿尔茨海默病恶化的抗淀粉样蛋白药物。其潜在副作用包括脑出血和脑肿胀；根据退伍军人事务部的说法，服用血液稀释剂的人可能面临较大脑出血的更高风险。

Leqembi是与百健公司共同开发的，除非医疗保险官员修改拒绝常规覆盖抗淀粉样蛋白药物的决定，否则预计其销售额将相对较小。政府官员表示，在重新考虑覆盖决定之前，他们需要看到更多数据。

许多分析人士预计，在FDA未完全批准Leqembi之前，医疗保险不会修改其决定。该药物于1月通过加速审批程序获批，允许在疗效未完全证实前基于其对淀粉样蛋白等疾病生物标志物的影响上市销售。

FDA已将7月6日设定为最终批准决定的截止日期。

由百健和卫材开发的早期抗淀粉样蛋白药物Aduhelm，于2021年被退伍军人事务部拒绝承保。该机构指出该药物存在副作用风险且疗效不确定。

关于淀粉样蛋白在阿尔茨海默病中的作用及其作为药物开发靶点的价值，争议已持续二十年。科学家们认同淀粉样蛋白是阿尔茨海默病的标志性特征，但对它是否是记忆力和日常功能逐渐衰退的根本生物学原因存在分歧。

然而，一些曾经的怀疑论者已被说服，认为通过单克隆抗体药物清除淀粉样斑块能为患者带来益处，尽管这种益处相对较小且伴随脑肿胀和出血等安全风险。

卫材与百健的Leqembi在清除大量斑块后，大型研究显示其减缓认知衰退达27%。礼来公司的donanemab在中期研究中显著降低斑块负荷，并与认知衰退减缓相关；三期研究结果预计将于今年公布。

写信给约瑟夫·沃克，邮箱：[email protected]

刊登于2023年3月14日印刷版，标题为《退伍军人事务部将承保新型阿尔茨海默病治疗》。