礼来公司药物在研究中未能预防阿尔茨海默病——《华尔街日报》

礼来公司的索拉珠单抗在1100多名无认知问题症状但大脑中存在淀粉样蛋白团块的人群中进行了测试。图片来源：MIKE SEGAR/REUTERS礼来公司的一项实验性药物在针对健康老年人阿尔茨海默病高风险的预防性研究中未能阻止记忆丧失，这是首批旨在症状出现前进行干预的研究之一。

礼来公司周三表示，在约四年半的治疗期间，该药物在延缓患者记忆力、计划与执行任务能力等认知功能下降方面，效果未优于安慰剂。

这项名为索拉珠单抗的药物在65至85岁、无认知障碍症状的1100余名受试者中进行了评估，这些受试者大脑中均存在淀粉样蛋白斑块——这是阿尔茨海默病的生物标志物，也是引发记忆障碍等病症的风险因素。

由于索拉珠单抗在包括2016年针对早期阿尔茨海默病患者研究在内的多项试验中均告失败，此次结果在阿尔茨海默病研究领域部分专家的预料之中。此外，自十年前启动这项预防研究以来，研究人员对靶向淀粉样蛋白类型的认知也已发生变化。

随着首批能减缓阿尔茨海默病的新药上市，目前仍无治愈或预防该疾病的药物。这种影响美国约600万患者的疾病，其病变过程被认为在患者出现症状前几十年就已开始，药物研究人员旨在疾病更早期阶段对人群展开研究。

“我们对该研究取得成功并未抱太高期望，“礼来集团神经科学研发副总裁马克·明顿在接受采访时表示，“这原本就是一次大胆尝试。”

包括礼来的多奈单抗及卫材公司与渤健公司合作研发、近期获批的仑卡奈单抗在内的新药，均以清除β淀粉样蛋白斑块为靶点。在针对早期阿尔茨海默病患者的研究中，这些药物已显示出延缓认知衰退的效果。

相比之下，索拉珠单抗针对的是血液和大脑中游离的可溶性β淀粉样蛋白。

“该领域的认知理念随时间推移发生了变化，回顾来看，正是这种关键性转变使得索拉珠单抗失去了吸引力，“梅奥诊所神经学家、本研究调查员大卫·诺普曼指出，“现在可以明确，清除淀粉样斑块才能产生临床差异。”

礼来公司表示，在索拉珠单抗研究中，患者脑内淀粉样斑块持续累积，不过给药组的累积程度低于安慰剂组。

研究初期淀粉样蛋白水平较高的患者出现阿尔茨海默症状的风险更高。礼来称，约36%的受试者出现了阿尔茨海默病临床症状，且治疗组与安慰剂组的病情进展速度相近。

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