新型糖尿病药物如Ozempic正改变患者治疗方式 - 《华尔街日报》

医生治疗糖尿病的方式正在发生变化。

多年来，需要服用药物降低血糖的2型糖尿病患者都是从一种名为二甲双胍的老药开始治疗。新指南现在建议患者可以从新型糖尿病药物中的一种入手，这些药物还能减轻体重并保护心脏和肾脏。

这一转变可以帮助许多同时患有高血压、肾病和肥胖等疾病的糖尿病患者，同时仍能解决作为糖尿病标志的高血糖问题。

“这完全不同于传统的专注于调节血糖的经典方法——过去只能这么做，所以我们也只能关注这一点，“波士顿布莱根妇女医院糖尿病项目主任玛丽·麦克唐纳博士说，她曾获得过一些糖尿病制药公司的研究资助。

这些新型糖尿病药物根据作用机制分为两类，分别以缩写SGLT-2和GLP-1命名。

波士顿乔斯林糖尿病中心内分泌学家、美国糖尿病协会医疗改善副主席努哈·阿里·埃尔·赛义德博士表示，这些改变的目标是让治疗更针对患者个体，而非仅仅关注药物本身。

不过医生指出，新药价格比二甲双胍昂贵，部分患者可能无法承担自付费用而仍需选择二甲双胍。例如Ozempic每月标价近900美元，Jardiance每月约590美元。

相比之下，根据提供药品折扣券的GoodRx控股公司数据，患者无需保险或折扣就能以25.72美元获得常规剂量的二甲双胍（该药为非专利药）。

“我认为这些药物确实有效；但让我痛心的是它们如此昂贵，让许多最需要的人望而却步，“明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的糖尿病治疗医师Rozalina McCoy博士表示。

由于成为热门减肥辅助药物，部分糖尿病患者难以获取Ozempic。图片来源：Neeta Satam/华尔街日报Ozempic生产商诺和诺德公司与Jardiance制造商礼来公司表示，参保患者无需支付药品标价，两家企业均设有援助计划帮助患者承担费用，有时甚至全额补贴。

部分医生指出，多数评估新型药物的研究未设置无二甲双胍的对照组，因此无法确定心脏、肾脏及体重改善效果是否完全源自新药。此外，这些研究仅针对心肾疾病高危患者测试SGLT-2和GLP-1类药物，而非新指南覆盖的所有适用人群。

供应可能成为问题。由于诺和诺德的Ozempic、礼来的Mounjaro和Trulicity已成为热门减肥药物（尽管药监部门尚未批准该用途），部分糖尿病患者面临处方配给困难。相关公司表示正在采取措施保障糖尿病患者用药。

来自乔治亚州温德市的退休海军电子军官奥古斯特·贝拉尔丁表示，他在2000年左右首次被诊断出2型糖尿病后开始服用二甲双胍。去年，医生为他开具了Ozempic（一种降糖药），部分原因是为了帮助他减肥。服药前三周他减掉了5磅。然而在使用Ozempic两个月后，由于供应问题，他换成了名为Rybelsus的GLP-1口服药。

“我正走在正确的道路上。我所做的很有效——这让我感觉良好，“65岁的贝拉尔丁先生说。

糖尿病是一种慢性疾病，会影响控制血糖的能力，导致血糖积聚并最终引发心脏、肾脏等健康问题。根据美国疾病控制与预防中心数据，全美约有3700万糖尿病患者，其中大多数为2型糖尿病。

美国糖尿病协会(ADA)的长期指南曾建议，无法通过饮食和运动控制病情的糖尿病患者应首选二甲双胍进行药物治疗。

研究发现，1995年首次在美国获批的二甲双胍可降低高血糖水平。但许多2型糖尿病患者同时存在心脏、体重和肾脏问题，通常需要其他药物治疗。

ADA于去年12月修改了指南，将新型糖尿病药物纳入一线治疗推荐。

SGLT-2抑制剂（钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂）通过阻止肾脏重新吸收葡萄糖来降低血糖，使糖分通过尿液排出体外。

这些药片包括阿斯利康公司的Farxiga、勃林格殷格翰与礼来公司的Jardiance、强生公司的Invokana以及默克公司的Steglatro。

GLP-1类药物模仿人体进食后的自然反应，产生一种名为胰高血糖素样肽1的激素，刺激胰岛素分泌。正是胰岛素帮助降低了血糖水平。医生表示，这类药物还能抑制食欲。

研究发现，1995年首次在美国获批的二甲双胍能降低高血糖水平。图片来源：Scott Olson/Getty Images这类药物包括阿斯利康的Byetta和Bydureon、礼来的Trulicity、赛诺菲的Adlyxin，以及诺和诺德的Ozempic、Victoza和Rybelsus。除片剂Rybelsus外，均为注射剂。礼来的Mounjaro同时靶向GLP-1和另一种肠道激素。

美国食品药品监督管理局多年前开始批准这类药物。2008年，在研究人员发现糖尿病药物文迪雅与心脏病发作有关联后，该机构建议制药商测试其糖尿病药物以确保不会增加心脏风险。

2021年，FDA批准了诺和诺德名为Wegovy的GLP-1药物用于慢性体重管理；该药早前已以Ozempic品牌名获批治疗2型糖尿病。FDA正在审查是否批准礼来目前用于糖尿病的Mounjaro用于治疗成人肥胖症。

根据美国糖尿病协会的新指南，医生在决定开具哪种药物时，应综合考虑糖尿病患者的心脏和肾脏疾病风险、体重以及血糖水平。

“这标志着我们进入了一个可以称之为糖尿病精准药物治疗的时代，虽然目前尚处于起步阶段，但十年前根本不存在这种疗法，“加州大学旧金山分校内分泌与代谢科主任苏尼尔·科利瓦德博士表示，他曾为多家制药公司提供咨询。

科利瓦德博士表示，他首先会为大多数患者开具二甲双胍，部分原因是这种药物比新型药物更便宜。他说，如果对患者最有利，他会开具新型药物，尽管有时必须处理健康保险文件和高额自付费用。

联系阿里安娜·佩雷斯-卡斯特尔斯，邮箱：[email protected]

本文发表于2023年3月6日的印刷版，标题为《新型糖尿病药物改变患者治疗方式》。