FDA希望改革有助于防止婴儿配方奶粉和食品安全问题 - 华尔街日报

华盛顿——美国食品药品监督管理局（FDA）局长在接受采访时表示，一项针对FDA的重组提案将有助于该机构预测并防范去年引发幼儿父母恐慌的婴儿配方奶粉召回事件及后续短缺问题中的某些环节。

但罗伯特·卡利夫指出，由于婴儿配方奶粉市场高度集中，若少数生产工厂中有一家再次停产，可能仍会引发危机。

卡利夫博士表示：“我们将能更好地预测和处理问题，但解决短缺问题涉及FDA职权范围外的一系列复杂因素。”

FDA周二公布了重组计划的更多细节，旨在整合其食品相关监管职责，并在新设立的"人类食品副专员"领导下简化决策流程。

此次改革的目标是加强机构内部沟通，同时由专人统管食品部门以提升响应速度，预防食品安全问题。根据去年12月发布的独立审查报告，FDA此前因领导层分散导致内部工作混乱和重复。

FDA重组计划源于该机构对婴儿奶粉危机事件的处理引发广泛批评——此前召回事件造成全国性短缺。雅培公司因旗下部分Similac产品存在安全隐患，于2022年2月关闭了其位于密歇根州斯特吉斯的最大奶粉工厂。

卡利夫博士表示，重组后的FDA应能掌握配方奶粉工厂的状况，并确保该机构的食品专家、检查工厂的检查员和制造商之间进行更多沟通。但他警告说，高度集中的婴儿配方奶粉市场仍然依赖少数几家工厂，其中包括两家已有50多年历史。

FDA首席副局长珍妮特·伍德考克说：“尽管我们可以努力让它们保持可接受的状态——但如果发生龙卷风、洪水、直线风暴或树木倒塌等情况，尽管我们付出了努力，我们可能仍会面临同样的情况。”

FDA的重组计划是为了回应该机构在处理婴儿配方奶粉危机时受到的广泛批评。图片来源：Paul Hennessy/SOPA Images/Zuma Press卡利夫博士表示，FDA正在准备一份关于婴儿配方奶粉市场状况的报告，将于6月提交给国会。他说，这份报告是去年年底通过的一项支出法案要求的，将"列出这些问题以供决策"。

价值超过40亿美元的婴儿配方奶粉行业受到严格监管，新进入者的门槛很高。很少有品牌能成为雅培的Similac和利洁时集团的Enfamil的重要挑战者，这两个品牌主导了美国婴儿和幼儿配方奶粉的销售。

9月份发布的一份FDA内部审查报告称，从过时的信息技术到FDA检查员培训有限等一系列"系统性漏洞的汇合"阻碍了该机构的应对。作为拟议重组的一部分，FDA将评估其培训计划，包括对其调查人员的培训。

据知情人士透露，司法部消费者保护部门的律师正在对雅培工厂导致其关闭的行为进行刑事调查。该公司还表示，证券交易委员会和联邦贸易委员会正在调查其婴儿配方奶粉业务。雅培表示正在配合调查。

联系克里斯蒂娜·彼得森，邮箱：[email protected]

刊登于2023年3月1日印刷版，标题为"FDA称婴儿配方奶粉短缺风险仍存"。