FDA提议改革以应对婴儿配方奶粉短缺问题 - 《华尔街日报》

华盛顿——美国食品药品监督管理局(FDA)局长周二提议整合该机构食品部门的领导层，以回应对其应对婴儿配方奶粉短缺和其他食品安全问题行动迟缓的批评。

FDA局长罗伯特·卡利夫公布的计划通过设立一名副局长统一负责机构内部的食品政策与监管，重组了原先职能重叠的食品部门。

FDA局长罗伯特·卡利夫博士表示，此次改革让该机构"能以更有效的方式监管人类食品"。图片来源：德鲁·安杰雷/Getty Images卡利夫博士在声明中表示，由一名官员统管大部分食品相关事务"在消除冗余的同时整合并提升了项目效能，使该机构能够更高效地监管人类食品"。他称FDA将在全国范围内遴选该新职位的合适人选。

自去年爆发全国性婴儿配方奶粉短缺事件遭受批评后，FDA一直面临对其食品部门进行彻底改革的压力。

卡利夫博士委托开展的外部审查于12月指出，该机构现行领导结构导致内部信息共享与协作不畅，从而引发诸多问题。

部分行业官员对FDA提出的新架构表示赞赏，但认为该机构未能充分整合食品专家与检查人员令人失望。卡利夫博士表示，虽然具体细节仍不明确，但检查人员将保持较大独立性，不过与食品相关活动的预算和战略将由新任副局长制定。

一项审查发现，美国食品药品监督管理局的领导结构影响了其应对去年婴儿配方奶粉短缺问题的效率。图片来源：Brandon Bell/Getty Images代表食品饮料企业的消费者品牌协会监管与技术事务副总裁罗伯塔·瓦格纳指出，婴儿配方奶粉短缺事件暴露出检查队伍与机构其他部门脱节的问题。“他们必须紧密协作，“她表示。

食品安全倡导者认为，要转变该机构的文化——从被动应对疫情转向注重预防，必须将检查人员纳入改革体系。

“没有更彻底的变革，这种文化恐怕难以改变，“公共卫生非营利组织"停止食源性疾病"首席执行官米齐·鲍姆说。

根据美国疾病控制与预防中心数据，每年约有4800万美国人（每六人中就有一人）因食源性疾病患病，导致约12.8万人住院，3000人死亡。

卡利夫博士表示，新架构将加强这个庞大复杂机构各部门间的沟通协作。

“无论我们如何调整架构，这些实体部门之间必须保持合作，“他周二告诉记者。

由国会创立、主要受FDA资助的非营利组织里根-尤德尔基金会去年12月提交的报告建议，FDA应设立单一负责人统管所有食品项目，并提供了多种实施方案。目前两位职权重叠的高管都向卡利夫博士汇报：制定食品标准与起草法规的食品安全与应用营养中心主任苏珊·梅恩，以及负责疫情应对与产品下架等工作的食品政策与响应办公室副主任弗兰克·扬纳斯。此外，另有独立部门管理FDA检查人员。

上周扬纳斯先生宣布将于2月24日离职，他在致卡利夫博士的信中写道：“我们共同接手的食品项目分散化管理架构，严重削弱了FDA作为统一食品团队运作及保护公众的能力。”

2018年12月加入FDA的扬纳斯在信中透露，他去年初就向卡利夫博士提出离职意向，但因得知密歇根州斯特吉斯市雅培实验室的婴儿配方奶粉问题而暂缓离职。

雅培公司因旗下部分Similac产品存在安全隐患，于2022年2月关闭了最大配方奶粉工厂。此后数月间，美国家庭在超市难以购得配方奶粉。

美国食品药品监督管理局（FDA）官员周二向记者表示，他们预计不会因婴儿配方奶粉短缺问题解雇或调任FDA任何人员。9月发布的一份内部审查报告指出，从过时的信息技术到FDA检查员培训不足等"系统性漏洞的汇聚"阻碍了该机构的应对能力。

据知情人士透露，司法部消费者保护部门的律师正在对雅培工厂导致停产的行为进行刑事调查。雅培公司表示正在配合调查。

本文刊登于2023年2月1日印刷版，标题为《婴儿奶粉危机后FDA将进行重组》。