美国食品药品监督管理局呼吁获得新权力以监管CBD产品 - 《华尔街日报》

美国食品药品监督管理局（FDA）表示，由于健康风险，CBD油和其他大麻衍生产品应受到更严格的监管。图片来源：Martha Asencio-Rhine/Zuma Press美国食品药品监督管理局称，由于安全风险，大麻衍生产品需要比该机构目前所能提供的更严格的监管，并将向国会寻求新的权力。

该机构周四表示，鉴于大麻制品对人类和动物健康，尤其是对儿童和孕妇的风险，不应像现行法规允许的那样，将合法大麻制品作为膳食补充剂或食品添加剂进行监管。

FDA表示，对CBD（大麻二酚）产品的新监管权可能包括要求明确标签、防止污染、限制剂量以及设定最低购买年龄。

FDA代理副局长珍妮特·伍德考克表示：“根据现有证据，CBD产品如何达到膳食补充剂或食品添加剂的安全标准尚不明确。”

该机构经过审查后发布的这一声明，标志着其将开展一项备受关注的行动，以争取对CBD软糖和饮料等产品更多的监管权。自2018年国会将大麻合法化以来，这些产品的使用量有所增加。

由于缺乏监管，大公司对这些产品的投资一直停滞不前，这些公司一直在等待FDA决定大麻衍生产品应被视为食品还是补充剂，而不是药物。

该机构决定加强对CBD产品的监管，此举可能会阻止一些大公司进入市场。

伍德科克博士表示，CBD的使用引发了安全隐患，尤其是长期使用。她指出，研究表明其潜在危害包括损伤肝脏、与某些药物相互作用、可能损害男性生殖系统，并对儿童和孕妇构成风险。

自2018年国会将大麻及其衍生产品合法化后，监管职责被移交至FDA。此后，CBD油等产品制造商在缺乏联邦具体生产营销规范的情况下运营，而部分州已先行制定了地方性法规。

大麻衍生产品呈爆发式增长。FDA 2021年报告显示，46亿美元的市场规模预计到2026年将翻两番。周四的公告不太可能立即影响现有在售产品。

曾向FDA申请将CBD产品列为膳食补充剂进行监管的cbdMD公司首席科学官西比尔·斯威夫特博士表示，FDA的决定令期待行业安全监管的消费者和企业感到失望。

“只要他们继续设置障碍并声称不知如何监管，就是未尽到保护消费者的职责。“她说道。

大麻咨询公司Allay Consulting首席执行官金·斯塔克透露，她一直建议客户遵循膳食补充剂或食品添加剂法规以应对FDA监管，并通过外部认证确保良好生产规范。

斯图克女士表示，缺乏明确的法规和监督阻碍了投资，同时让一些公司得以完全无视任何规定。“我的客户们迫切希望改变现状，他们感到非常非常迷茫，“她说。

弗吉尼亚州共和党议员摩根·格里菲斯与肯塔基州共和党议员布雷特·古瑟里于九月致信FDA，质询该机构为何迟迟未出台大麻二酚产品的监管条例。

行业贸易组织"消费者品牌协会"2019年一项针对2000多名成年人的调查显示，虽然60%的受访者表示听说过CBD，但大多数人对这种物质的实质存在误解。

大麻二酚（CBD）是大麻植物中不会产生精神活性的成分，不会带来"兴奋感”。目前FDA唯一批准的CBD用途是用于治疗癫痫的药物Epidiolex。