FDA提议每年接种新冠疫苗 - 《华尔街日报》

根据美国食品药品监督管理局（FDA）简化全国新冠疫苗接种程序的提案，大多数人将像接种流感疫苗一样每年接种一次新冠疫苗。

该药品监管机构还提议，首次接种者应使用同时针对奥密克戎和原始新冠病毒株的疫苗。

FDA周一发布文件概述的这些提案，将成为自加强针推出以来新冠疫苗接种的最大变革，标志着美国正转向对新冠病毒采取更接近地方病防控的策略。

为FDA提供建议的疫苗专家小组定于周四开会讨论这些提案，并将投票决定是否像欧洲已批准的那样，将二价疫苗作为初始接种方案。

若最终获得FDA采纳，新规将简化目前复杂的初始接种与后续加强针方案——现行方案对不同年龄段和不同疫苗类型有不同建议。

部分卫生专家认为，复杂方案造成的混乱阻碍了部分人群接种最新加强针，不过专家也指出接种率较低还受认知不足等其他因素影响。

根据FDA现行规定，民众需先接种针对原始毒株的新冠疫苗，再接种新型二价加强针。

关于何时以及如何接种加强针的建议因年龄组而有所不同。每隔几个月就有新的和更新的加强针授权，使得这些建议难以遵循。

FDA工作人员表示，FDA的提议将有助于医生和护士进行新冠疫苗接种，因为他们不需要担心混淆双目标和单目标疫苗的瓶装。

FDA提议，首次接种疫苗的人应接种针对奥密克戎和原始冠状病毒株的疫苗。照片：Amir Hamja/华尔街日报FDA工作人员表示，这些变化还将使公共卫生官员更容易传达谁需要在何时接种疫苗。

年度计划将使新冠疫苗接种更像年度流感疫苗。顾问们将在每年六月开会，选择最能匹配预计在秋季流行的毒株的新冠疫苗，类似于选择流感疫苗的方式。

疫苗在被选中之前不会经过严格的临床试验，就像流感疫苗一样。人们可以从九月开始接种新冠疫苗。

FDA工作人员表示，如果出现一种新的、非常危险的新冠病毒变种，FDA仍可以在年度计划之外紧急要求一次性疫苗以应对新威胁。

FDA工作人员表示，老年人、免疫功能低下者和幼儿可能仍需要两剂加强针。

世界卫生组织协助协调流感疫苗工作。美国食品药品监督管理局工作人员表示，类似的全球策略也应适用于新冠疫苗，但建立这样的机制将具有挑战性。

联系记者莉兹·埃斯利·怀特，邮箱：[email protected]

本文发表于2023年1月24日印刷版，标题为《FDA提议年度新冠疫苗接种》。