《华尔街日报》：立法者呼吁加强对推广药品的远程医疗广告的监管

众议员凯西·麦克莫里斯·罗杰斯表示，她已联系美国食品药品监督管理局和联邦贸易委员会，以解决具有欺骗性的远程医疗广告问题。图片来源：比尔·克拉克/祖马通讯社参与医疗政策制定的国会领导人呼吁加强对远程医疗广告的监管。

据几位国会议员称，联邦监管机构必须努力解决《华尔街日报》发布分析报告后暴露出的监管漏洞，该报告显示一些公司无视广告规则。

《华尔街日报》的调查发现，尽管美国食品药品监督管理局密切监控制药公司的广告，联邦贸易委员会也普遍审查广告，但对远程医疗初创公司明显缺乏监管，导致消费者在社交媒体上被大量广告轰炸，这些广告宣传处方药时未披露风险，且用途未经FDA批准。

众议院能源和商务委员会主席、华盛顿州共和党众议员凯西·麦克莫里斯·罗杰斯表示，她已联系FDA和FTC，以解决具有欺骗性的远程医疗广告问题。“FTC和FDA应协同合作，处理这类情况，”她说。

《华尔街日报》在秋季进行的为期四周的调查中发现，来自15家远程医疗公司的1800多条社交媒体广告在宣传处方药时未提供警告或风险提示，其中至少800条广告宣传的是受控物质。《华尔街日报》还发现，来自9家公司的至少500条广告展示了未经FDA批准的处方药用途，或宣传未经FDA批准的处方药版本。

《华尔街日报》分析发现，数百条远程医疗广告展示了据称是顾客对药物和医疗服务效果的热情评价，其中部分证言实为虚构。

Cerebral公司表示正配合联邦调查。图片来源：Stephanie Aaronson/华尔街日报美国食品药品监督管理局（FDA）和联邦贸易委员会（FTC）拒绝对《华尔街日报》的调查结果置评。FDA表示无法对具体案例发表评论。

曾担任医师的共和党众议员安迪·哈里斯（马里兰州）呼吁国会就本报报道举行听证会。他对企业向不符合多动症诊断标准的患者推销阿得拉，以及远程医疗广告宣称氯胺酮是治疗焦虑抑郁的安全有效方法（但该用途未获FDA批准）表示担忧。

“作为麻醉科医生，我认为这已超出可接受范围，”他表示，“我将继续与FDA及国会中的医师同僚合作制止这些不良行为，同时在适当有益处的情况下扩大远程医疗服务。”

FDA负责监督药品制造商、分销商和包装商的宣传行为，法律要求这些实体在宣传处方药疗效和用途时必须包含风险信息和潜在副作用。宣传未经FDA许可的药物用途也可能使这些实体面临违规风险。

曾在从医后进入国会的众议员安迪·哈里斯表示，他计划与FDA及国会同僚合作打击不良行为者。图片来源：Tom Williams/Zuma Press远程医疗公司通常不属于这三类机构，因此不在FDA监管范围内，不过某些向患者家中配送药品的远程医疗初创企业可能被认定为分销商。

针对立法者呼吁加强对远程医疗广告监管的质询，FDA女发言人回应称，该机构正致力于与联邦贸易委员会合作"解决对各平台（包括社交媒体）上远程医疗公司处方药营销行为的担忧"。

联邦贸易委员会律师表示，该机构可对误导性广告采取行动，但通常不要求宣传药品疗效的处方药广告包含风险信息和潜在副作用。该律师称，只要企业能提供"充分可靠证据"支持其主张，联邦贸易委员会通常不会对推广未经FDA批准用途处方药的企业采取行动。对于国会要求加强远程医疗广告监管的呼声，该律师拒绝置评。

疫情期间患者面诊困难，联邦政府暂停执行原本要求至少一次面诊才能开具受控物质处方的法律，这为远程医疗初创企业开具更多阿得拉等兴奋剂类处方药铺平了道路。

许多远程医疗初创公司通过在TikTok、Facebook和Instagram上投放吸引人的广告来推广特定药物或病症，从而为其服务创造需求。一些患者和临床医生表示，这些营销行为导致药物过度处方以及受控物质的滥用。

司法部一直在调查Cerebral Inc.和Done Health Inc.的处方行为，此前《华尔街日报》报道称，一些临床医生感到有压力开具兴奋剂处方。两家公司均否认对临床医生施压，并表示他们致力于让心理健康护理更易获得。Cerebral表示正在配合联邦调查。Done称其是一个连接临床医生和患者的平台，不参与处方流程。

美国食品药品监督管理局（FDA）负责监督药品制造商、分销商和包装商的促销活动。图片来源：Eric Lee for The Wall Street Journal作为调查的一部分，联邦探员继续对Done和Cerebral进行询问。据知情人士和《华尔街日报》查阅的文件显示，对Done的调查最近已扩大到包括国土安全部。

Done在一份声明中表示：“我们与国土安全部没有任何沟通，目前也不了解任何此类情况。”Cerebral表示，“没有任何监管机构指控Cerebral有任何不当行为或违反任何法律。”

乔治亚州共和党众议员巴迪·卡特（曾为药剂师）表示支持加强国会监管力度，称"远程医疗是现代医疗不可或缺的部分，但不应纵容不良从业者肆意妄为"。

伊利诺伊州民主党众议员简·夏科夫斯基支持加强对药品推广广告的监管，指出消费者有时难以识别社交媒体上的药品广告。“青少年最易受这些误导性营销手段影响”，她强调。

印第安纳州共和党众议员拉里·布克申（医生出身）呼吁建立"审慎的监管框架"，表示将联合管辖该议题的众议院能源与商业委员会开展监管工作。

布克申议员指出：“这些措施既能保障患者获得远程医疗服务，又能防止不法分子利用监管漏洞——无论是通过社交媒体或其他途径——危害患者健康。”

——罗尔夫·温克勒对本文亦有贡献

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本文发表于2023年1月20日印刷版，标题为《立法者呼吁加强远程医疗广告监管》