Moderna报告称其RSV疫苗降低老年人呼吸道疾病风险 - 《华尔街日报》

Moderna表示，如果监管机构批准该疫苗，它可能在明年年初上市。照片：CJ Gunther/EPA/ShutterstockModerna公司的一款实验性疫苗在一项大型临床试验中显著降低了老年人患病毒性呼吸道疾病的风险，这是制药商对抗致命RSV病毒努力中的最新积极迹象。

基于这些结果，这家位于马萨诸塞州剑桥的公司周二表示，将在未来几个月内申请美国监管机构批准其针对RSV（即呼吸道合胞病毒）的疫苗销售。公司表示，如果监管机构批准该疫苗，它可能在2024年初上市。

Moderna表示，在该研究中，其RSV疫苗对由RSV引起的下呼吸道疾病有效率为83.7%。为了评估有效性，Moderna统计了确诊RSV感染病例加上至少两种症状（如咳嗽、发烧或呼吸困难）的情况。

Moderna表示，其疫苗在预防出现三种或更多症状的严重RSV病例方面有效率为82.4%。

Moderna总裁斯蒂芬·霍格表示：“我们现在已经证明，针对一种高度未满足需求的病毒感染，我们可以开发出一种高效的疫苗。”

这些结果是实验性RSV疫苗的最新进展。同样在开发疫苗的还有葛兰素史克、辉瑞和强生公司。

与此同时，赛诺菲集团与阿斯利康联合开发了一种基于抗体的药物，用于预防婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染。两家公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交该药物的审批申请，预计2023年第三季度获得结果。

RSV可能导致婴幼儿和老年人出现严重健康问题，如肺炎和呼吸困难。它是近期美国住院和急诊就诊人数激增的主要病毒之一，与流感和新冠共同推高了医疗压力。

据美国疾病控制与预防中心数据，每年约有5.8万名5岁以下儿童和17.7万名65岁及以上成人因RSV感染住院。虽然多数儿童能够康复，但美国每年仍有高达500名儿童和约1.4万名老年人死于RSV——这一数字已接近流感致死人数。

与流感和新冠不同，目前尚无获批的RSV疫苗。过去数十年间，寻找安全有效疫苗的努力屡屡受挫，直到十年前美国国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心取得突破性发现，为制药商研发更具潜力的候选疫苗铺平了道路。

研究人员发现，采用特定方法靶向病毒表面蛋白质可有效触发预期的免疫反应。

Moderna的第三阶段临床试验于去年初启动，在美国等22个国家招募了约3.7万名60岁及以上受试者。其中约半数接种单剂Moderna的RSV疫苗，其余受试者则使用安慰剂。

在一项中期分析中，研究人员发现所有受试者在接种疫苗或安慰剂后，共出现64例伴有至少两种症状的呼吸道合胞病毒(RSV)感染病例。其中55例来自安慰剂组，而莫德纳疫苗组仅出现9例，这表明该疫苗能有效降低患病风险。

该公司同时追踪了疫苗对症状少于两种的轻症感染防护效果，但未公布相关有效率数据。莫德纳计划在医学会议上公布完整研究结果。

“我们希望聚焦于更严重的疾病形式，这确实构成了医疗成本和患者痛苦的主要来源，“霍格博士表示。

他指出疫苗效力至少维持六个月，后续分析可能证实更持久保护期。莫德纳设想将RSV疫苗作为北半球秋冬流行季前的一年一次接种方案。

研究中受试者报告了注射部位疼痛、疲劳和头痛等不良反应。

辉瑞和葛兰素史克已向美国食品药品监督管理局提交针对60岁以上成人的RSV疫苗申请，预计5月获批。这将成为全球首款RSV疫苗。

葛兰素史克疫苗研究中显示对下呼吸道疾病有效率达82.6%，重症防护率94.1%。辉瑞疫苗在独立研究中显示对两种以上症状的下呼吸道感染有效率为66.7%，对三种以上症状的重症防护率达85.7%。

强生公司正在分析其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗大规模研究的结果，并准备提交该疫苗以获监管批准，一位女发言人表示。

Moderna公司也在研究其RSV疫苗在60岁以下成人和儿童中的效果。

联系Peter Loftus，邮箱：[email protected]

本文发表于2023年1月18日的印刷版，标题为《Moderna报告RSV疫苗取得成功》。