美国新法旨在降低药品价格，但首先可能推高药价 - 《华尔街日报》

制药公司正面临美国出台的旨在抑制药价的全面新法规。

2023年的实际影响可能是药价不降反升。

拜登总统去年签署了被称为《通胀削减法案》的法令，授权美国处方药最大买家联邦医疗保险对某些高价疗法进行支付价格谈判。另一条款设定了涨价上限，要求制药商对价格涨幅超过通胀率的药物向医保支付回扣。杰富瑞金融集团分析师估计，到2032年该法案可能使药企收入减少约400亿美元。

该法案许多细则仍在制定中，首批10种药物的谈判价格要到2026年才生效。但分析师表示，短期内该法案可能催生几种关键定价策略。

分析师指出，为缓解未来限价政策的影响，药企今年可能以高于立法前的价格推出新药。分析师补充称，在高通胀的掩护下，药企还可能对现有药物实施超常规涨价。

帕特·奥康奈尔在宾州安布勒老年中心接种辉瑞新冠加强针。随着政府合同到期，今年新冠疫苗价格预计将大幅上涨。照片：Hannah Beier为《华尔街日报》拍摄### 喘息空间

《降低通胀法案》要求，当企业在医疗保险计划中的药品价格上涨幅度超过通胀率时，需向政府支付回扣，这一规定于今年开始实施。

根据凯撒家庭基金会的数据，2019年7月至2020年7月间，约半数医保覆盖药品的价格涨幅超过了通胀率。但那是在通胀飙升之前的情况。

“鉴于通胀上限，行业显然必须对涨价保持敏感和审慎，但目前通胀率处于异常高位，”SVB证券有限责任公司的分析师David Risinger表示。这为制药公司在价格调整上提供了一定的喘息空间。

此外，其他几个因素可能推动今年更大幅度的价格上涨。Risinger先生指出，这些因素包括与通胀相关的业务成本上升、供应链问题、研发费用，以及支付给中间商的回扣。药品定价并非行业唯一的关注点。它还面临着反垄断官员对并购提案加强审查，以及食品和药物管理局加速审批计划下对临床试验要求的更严格执法。

昂贵的上市

一些分析师表示，新法规的影响已经显现。百时美施贵宝公司在《降低通胀法案》通过后，于9月推出了一款名为Sotyktu的新型自身免疫药物，年费用约为7.5万美元——远高于市场上一些现有竞争药物，Risinger先生指出。根据SVB的数据，竞争对手安进公司的Otezla和艾伯维公司的Rinvoq当时的价格分别约为5.2万美元和6.8万美元。艾伯维的药物价格此后已上涨至每年约7.5万美元。（大多数患者不支付制造商设定的标价，因为这些价格未考虑回扣、折扣和保险支付。）

百时美施贵宝的一位发言人表示，该公司的定价策略"始终基于药物提供的价值"，并综合考虑"医疗系统为患者提供适当、快速和可持续治疗的能力"等因素。艾伯维发言人拒绝置评，安进公司女发言人也同样不予评论。

咨询公司ZS Associates指出，相较于糖尿病或免疫学等竞争更激烈的领域，在法律法规可能限制未来涨价的癌症和罕见病治疗领域，新药上市定价更高的可能性更大。

2023年将有一批治疗癌症、阿尔茨海默病、自身免疫性疾病等适应症的试验药物等待审批决定。

其中最受关注的药物可能是卫材公司与渤健公司联合研发的阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗，该药已于本月获得美国FDA批准。卫材表示将按每年26,500美元的价格向普通患者销售。非营利性药品价格监督机构临床与经济评价研究所(ICER)评估其合理价格区间应为每年8,500至20,600美元。卫材在声明中称，该定价低于公司估算的37,600美元社会价值，“旨在提升患者可及性、减轻整体经济负担并支持医疗体系可持续性”。

多年来新药上市价格持续大幅攀升。根据阿诺德风险投资公司资助、哈佛大学研究人员开展并于去年发表在《美国医学会杂志》上的研究显示，2008至2021年间新药上市价格年均涨幅达20%。研究人员发现，2020-2021年期间，约半数新药标价超过每年15万美元。

制药公司正将更多药物定价为每位患者数百万美元，其中一些是针对罕见遗传病的一次性治疗或采用尖端技术的基因疗法。

辉瑞公司的一名科学家。研发成本上升是今年药品价格大幅上涨的因素之一。图片来源：Amir Hamja/彭博新闻### 新冠相关变化

价格上涨预计也将影响新冠疫苗和药物，这些产品此前根据政府合同定价，但将于2023年进入商业市场。

辉瑞公司表示，预计将其与BioNTech SE合作开发的疫苗对12岁及以上人群的定价为每剂110至130美元。根据首份合同，美国政府支付的疫苗价格为每剂19.50美元，而在最近的供应协议中，每剂价格约为30.50美元。

批评人士认为辉瑞的涨价没有必要。“辉瑞的举动表明我们将回到常态，“倡导和游说团体"患者可负担药物"的主席David Mitchell表示。

辉瑞的一位女发言人提到了公司此前的评论，即新冠疫苗价格的上涨反映了疫苗生产和分销成本的增加，包括生产单剂量小瓶以及通过多个渠道和支付方（而不仅仅是政府）进行供应。该公司此前还表示，大多数人无需自付费用，一些没有保险的患者将有资格通过公司的患者援助计划获得疫苗。

Moderna公司正考虑将其新冠疫苗在美国的定价定在每剂110至130美元的范围内。Moderna首席执行官斯特凡纳·邦塞尔本周在旧金山举行的摩根大通医疗健康会议间隙接受《华尔街日报》采访时表示：“我认为这种定价与疫苗提供的价值相符。”

霍普金斯先生是《华尔街日报》驻纽约的记者。联系方式：[email protected]。

更正与补充本文早期版本中误将《美国医学会杂志》名称写为《美国药物协会杂志》。（1月15日更正）

刊登于2023年1月17日印刷版，标题为《美国新法律旨在降低药品价格。但首先，它可能会提高价格》。