连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎循证医学研究在京启动

日前，一项针对中成药在儿童支原体肺炎治疗方面的循证研究在北京启动，该研究旨在评价连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎的有效性和安全性，为临床应用中药治疗此类疾病提供更为可靠的循证依据。

10月以来，随着气温的骤降，支原体感染的高发季节也随之而来。“肺炎支原体肺炎”、“发烧”等词汇频繁出现在公众视野，各个医院门诊和急诊就诊量增加。与此同时，冬季也是呼吸道疾病常规流行季，还有可能出现肺炎支原体与流感病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等叠加流行的现象，给国人特别是儿童群体的呼吸道健康造成极大伤害。

国家卫健委曾于今年2月发布《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》，其中明确指出，根据辨证施治原则，肺炎支原体肺炎可以联合使用清热宣肺等中药治疗。

连花清瘟作为中医络病理论指导研发的创新中药，具有“宣肺泄热，抑菌抗炎、调节免疫”等功效，可抑制多种病原微生物，有效提高患者免疫功能。国内已有多项研究进一步证实，加用连花清瘟可改善呼吸功能，减少肺损伤，加速临床康复。针对支原体感染治疗，有《连花清瘟颗粒对小儿肺炎支原体肺炎肺功能指标、血清炎症因子水平影响及疗效分析》表明，在常规用药基础上加用连花清瘟，可加快缓解患儿临床症状、体征，降低患儿血清炎症因子水平，改善患儿肺功能，减轻患儿的痛苦。

为了应对此次呼吸道疾病流行季，发挥中医药保护人民身体健康的独特作用，“连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”，将在指南规定治疗基础上加用连花清瘟颗粒，以期更好、更快地改善症状，从而提升临床治疗肺炎支原体肺炎的疗效，为临床提供更可靠的循证用药依据。

该项研究由天津中医药大学第一附属医院马融教授、深圳市儿童医院申昆玲教授担任学术指导委员会主席,首都医科大学附属北京友谊医院辛德莉教授、天津中医药大学第一附属医院胡思源教授、首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授、深圳市儿童医院万力生教授、北京医科大学东方医院吴力群教授、中国医科大学附属盛京医院尚云晓教授等担任学术委员会委员，线上线下50余位项目参与专家就研究方案的流程设计、入组标准、治疗方案等相关议题开展研讨。

据了解，当天启动的还有“连花清咳片治疗儿童支原体肺炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”。根据对国内所有中医或中西医结合治疗肺炎支原体肺炎文献的meta分析发现，中西医结合治疗的有效率明显高于单纯西药治疗。同时，鉴于目前肺炎支原体大环内酯类耐药率不断上升，中成药治疗肺炎支原体耐药株感染有着良好的应用前景。伴随连花清瘟、连花清咳等中成药在治疗儿童支原体肺炎方面的疗效和安全性提供更多的临床证据，传统中药也将在呼吸道病毒类感染性、传染性疾病中发挥越来越重要的作用。