多省开展药品说明书适老化及无障碍改革试点

本报讯（记者蒋菡）记者近日从国家药监局获悉，为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。

在试点范围上，确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省（市）为试点省份。试点方式上，持有人可以根据实际情况选择以下方式之一进行试点：提供纸质药品说明书（大字版），药品说明书（大字版）与药品说明书（完整版）内容一致，仅部分项目的字体、格式加大、加粗印制。鼓励同时提供电子药品说明书（完整版）；提供纸质药品说明书（完整版），同时提供电子药品说明书（完整版）；提供纸质药品说明书（简化版），同时提供电子药品说明书（完整版）。药品说明书（简化版）应当原文引用药品说明书（完整版）的部分项目，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改。