内地首次！广东5款中药院内制剂将在澳门医院使用

好消息，澳门居民在家门口即可用上广东中药院内制剂啦！

10月25日，在国家药监局支持下，经粤澳两地药监部门批准，由粤澳医疗机构中药制剂中心牵头协调，广东省中医院5种获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”（下称“院内制剂”）成功发往澳门，由镜湖医院接收，并将逐步应用于澳门临床。

这是内地医疗机构中药制剂首次成功跨境至澳门医院使用，也是大湾区中成药联合监管的重大进展，将为粤澳两地监管创新、中医药产业融合发展积累经验，将有效带动粤港澳大湾区医疗服务的创新联动、监管协作，促进粤澳规则衔接、机制对接。

粤澳两地具有较好的地缘优势，民众用药习惯趋同，广东作为中医药强省，很多医疗机构都有自己独有的、临床疗效确切、具有岭南特色等经典方、验方。

目前，粤澳两地积极探索实现内地医疗机构中药制剂便利引进澳门使用的路径，并以临床和市场价值为导向，推动具潜力的医疗机构制剂在澳门转化成新药，促进两地中药事业发展。

广东省中医院和澳门镜湖医院作为首批试点单位，试点工作依照内地和澳门地区有关法律法规及技术性指示要求，结合澳门镜湖医院在骨科、妇科、儿科等领域中医医疗服务特色，遴选了广东省中医院5个临床使用均超过20年的院内制剂品种作为首批试点，分别为骨松安胶囊、莪棱胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮。

广东省中医院副院长杨荣源介绍，医院依托国医大师、名老中医的临床诊疗经验，以患者需求为导向，截至目前已研发了300多种疗效显著、特色鲜明的院内制剂。首批试点的5个院内制剂历史悠久、疗效确切、安全有效、质量可控。本次试点不仅促进粤港澳大湾区中医药高地建设，也为推进中医药国际化、标准化奠定基础。

澳门镜湖医院副院长李鹏斌表示，该院中医科是澳门地区可提供中医综合服务实力最强，规模最大的机构之一。此次跨境使用中药院内制剂，不仅充分地利用了广东省的优秀中医药资源，还作出了大湾区中医中药互联互通的新尝试，有利于进一步探讨大湾区新时代大健康发展策略。

粤澳合作中医药科技产业园相关负责人透露，粤澳医疗机构中药制剂中心一直积极与大湾区内医疗机构合作开展医疗机构中药制剂标准化研发、备案/注册和配制，目前已承接了14个医疗机构中药制剂的研究开发，其中3个获得广东省药监局批准备案和产业化配制，并开始在医院推广应用，为大湾区患者提供安全、有效、优质的医疗机构制剂。