JN.1被WHO列为“需要留意”变异株，国产新冠“特效药”有哪些？

（文/王力 编辑/徐喆）据媒体报道，当地时间12月19日，世界卫生组织（WHO）发布初步风险评估，鉴于新冠病毒变异株JN.1在全球范围内的快速传播，将其单独列为“需要留意的变异株” (Variant of Interest，VOI)。

据WHO介绍，相较于其他的流行毒株，JN.1传播更为迅速。数据显示，今年11月初，JN.1在全球流行病毒中的占比约为4%，到12月初则飙升至30%左右。截至12月10日，全球40个国家/地区均已监测到JN.1变异株，尤以欧洲为主，而美洲等地也出现了显著增长。

而我国境内也已出现JN.1变异毒株病例。根据国家疾控局发布数据显示，截至12月10日，我国本土病例中共监测到7例JN.1变异株。国家疾控中心表示，虽然当前国内主要流行株仍为EG.5变异株及其亚分支，但随着全球流行株和境外输入病例的增多，JN.1成为流行株的可能性不容忽视。

变异株蔓延之际，抗病毒药物成为焦点。当前来看，我国境内受国家药监局审批上市的抗新冠病毒药物共六款，其中包括两款进口药物和四款国产药物。

与此同时，在本月公布的新版医保目录中，三款今年获批上市的国产新冠药被正式纳入，分别是先声药业的先诺欣、君实生物的民得维、众生药业的乐睿灵。而医保的纳入将大幅降低患者用药负担，也促使更多患者受益于国产新冠药物的治疗效果。

传播速度更快，WHO将JN.1列为“需要留意”变异株

当地时间12月19日，世界卫生组织（WHO）宣布将新冠病毒新变异株JN.1列为“需留意变异株”，并指出目前的证据显示该变异株的公共风险相对较低。

据报道，尽管JN.1能够逃脱免疫系统，更容易传播，但至少两名专家表示，并未出现导致更严重疾病的迹象。约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的病毒学家佩科斯（Andrew Pekosz）认为，虽然JN.1可能导致更多确诊病例，但并没有构成更大的风险。

JN.1原为母变异株BA.2.86的一部分，早前已被列为需留意变异株，但现在被WHO单独列为需留意变异株。世卫组织强调，当前防控措施仍可有效预防JN.1及其他流行的新冠病毒变异株引发的重症与死亡。

美国疾病管制暨预防中心（US CDC）数据显示，截至12月8日，JN.1在美国确诊病例中占比15%到29%。

我国虽然目前主要受到EG.5及其亚分支的影响，但自11月首次发现JN.1变异株以来，截至12月10日，在本土已监测到7例JN.1变异株。尽管在我国的传播水平相对较低，但国家疾控中心表示，由于国际传播和输入病例的影响，JN.1变异株有可能成为国内主导株。

据悉，JN.1亚分支是新冠病毒奥密克戎BA.2.86的变异株，该变异株于8月25日首次在卢森堡样本中被发现，由于其在全球传播中的快速增加，世界卫生组织于11月21日将其从“需要监测的变异株”（VUM）升级为“需要关注的变异株”（VOI）。

11月初，JN.1在全球流行病毒中的占比约为4%，到12月初迅速上升至30%左右。截至12月10日，全球40个国家/地区监测到JN.1变异株，尤以欧洲为主，而美洲等地也出现了显著增长。

然而，虽传播速度更快，但世卫组织评估其与BA.2.86变异株相比，临床重症感染风险较低。美国监测数据显示，JN.1在感染病例中的占比增加，并未导致疾病严重程度的上升。此外，我国监测数据也显示，JN.1感染者多为轻型或无症状。

据悉，大多数JN.1感染者都会出现疲劳、咳嗽、偏头痛、发烧、流鼻涕等熟悉的症状，但对于老年及基础疾病患者而言，新冠感染依然会有较高风险，用药治疗必要性很高。为了遏制JN.1的传播，专家建议公众继续保持良好的个人卫生习惯，科学佩戴口罩，及时接种疫苗，坚持规律作息，保证健康饮食，提高免疫力。

新冠药物纳入新版医保目录，价格降幅达36%

截至目前，国内已有六款新冠口服药获批面世，包括两款进口药物和四款国产药物。

其中进口药物包括辉瑞公司的Paxlovid和默沙东公司的Molnupiravir（莫诺拉韦胶囊）。国产口服药包括真实生物的阿兹夫定、君实生物（01877.HK）的民得维、先声药业（02096.HK）的先诺欣以及众生药业（002317.SZ）的乐睿灵。

按靶点来分，乐睿灵、先诺欣及Paxlovid同属于3CLpro抑制剂，民得维、阿兹夫定和莫诺拉韦胶囊属于RdRp抑制剂。

其中，国产RdRp抑制剂中，民得维治疗轻中度新冠成年患者，通过非共价结合到RNA聚合酶活性中心，直接抑制病毒RNA聚合酶，阻断病毒复制；而在湘雅医院今年在《Journal Of Medical Virology》中发布研究结果表明，真实生物的阿兹夫定与辉瑞Paxlovid相比,阿兹夫定治疗在住院的新冠感染患者中在复合疾病进展结局上显示出有效性。

然而虽RdRp抑制剂可阻断病毒，但3CL蛋白酶抑制剂在病毒复制前阻断，具有更好的源头控制，不误伤其他蛋白，确保抗病毒效果和安全性。

3CL蛋白酶抑制剂中，乐睿灵适用于治疗轻中度成年新冠感染患者。作为我国首个获批治疗的新冠单药，无需联用利托那韦，半衰期长，效果显著，可缓解临床症状，缩短病程。此外，单药治疗降低老年患者药物相互作用风险，尤其对于基础病患者更为安全。对于肝肾功能不全患者，无需调整剂量，但需密切监测肝功能，肾功能不全患者使用安全耐受性良好，可根据医嘱调整剂量。

而先声药业的先诺欣则是我国拥有完全自主知识产权的首个3CL靶点新冠创新药，填补了国内新冠3CL靶点口服小分子药物的空白，公开临床研究信息显示，先诺欣Ⅱ/Ⅲ期临床研究均纳入大样本中国患者，且针对目前正在流行的奥密克戎毒株。

值得一提的是，价格方面，相较一盒售价2980元的辉瑞Paxlovid药，国产口服药价格也比较“亲民”。

12月13日公布2023年国家医保药品目录调整结果，有3个国产抗新冠病毒感染药物谈判成功，其中包括先声药业的先诺欣、君实生物的民得维和众生药业的乐睿灵。

目前，仅先声药业的先诺欣公布了价格，每盒/疗程价格降至479元，民得维和乐睿灵价格均处于保密状态。公开信息显示，先诺欣的首发报价为750元/盒，对比此次进入医保的价格，这款国产新冠药自上市以来的降幅达到36%。

此前，今年4月1日起国产小分子抗新冠病毒药物阿兹夫定片开始实施新的医保支付标准，每瓶价格降至175元。

从相关企业公布的数据来看，先声药业旗下先诺欣在今年上半年实现销售收入约2.5亿元，君实生物的民得维同样表现不俗，根据财报显示，今年上半年实现销售收入达1.1亿元。众生药业的乐睿灵在今年上半年实现营收7647.41万元，