解决妇儿健康“卡脖子”难题，金赛全球科研中心落地上海

（文/张志峰 编辑/马媛媛）妇儿健康是健康中国的基石，加强妇儿健康管理能阻断远期疾病的发生，具有重要社会意义。然而近年来，儿童肥胖、心理、视力、体态，女性不孕不育、更年期等健康问题越来越受到全社会的关注，给整个社会和国家带来巨大的长期挑战。国家高度重视并将妇儿健康促进纳入了经济社会发展总体规划。

12月15日，金赛药业全球科创总部及研发中心在上海张江国际医学园区举行开工及奠基仪式。这意味着，企业围绕生长激素自证创新实力后，将在儿童健康和女性健康领域打开新的成长空间。

“我们热切期待能以此为契机，与浦东新区、张江科学城、上海国际医学园区深度合作，共同推动生物医药产业创新发展，早日研发出更多突破性的创新药物、药械和解决方案，造福中国乃至全球患者。”金赛药业总经理、首席科学家金磊博士在奠基仪式上指出，此次奠基建设的金赛药业科创总部及研发中心，是企业依托上海，构建“创新驱动、产品多元化、经营国际化”二次创业战略的重要支撑。

通过差异化创新，提供全球最好的妇儿健康解决方案

在金磊看来，支撑金赛“二次创业”的动力和机遇，正是国家政策支持和“健康中国”大潮下的社会健康新需求。

2019年7月，《健康中国行动（2019—2030年）》发布，将实施妇幼健康促进行动纳入经济社会发展总体规划当中进行了系统部署。2021年9月，国务院印发《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》、《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》，将保障女性和儿童的健康作为主要目标之一，推动全社会关注妇儿健康需求。

基于对国家政策的深入解读和对健康需求的捕捉，金赛药业将从“单一生长激素”向围绕**“儿童健康和女性健康”**多产品领域百花齐放转变，并将搭建技术平台，推动全球创新产品研发，形成了贯穿筛查、检测、预防、治疗到康复全过程的产品矩阵，具备了生物药、化学药、特殊制剂、活菌药、医疗器械及营养健康食品等创新产品的全球开发能力。

金磊指出：“我们企业所有的产品创新都要有显著的差异化优势，张江研发中心的建设就是金赛自主创新战略的延续。”

该中心计划于2027年前投入使用，可容纳2000名研发人员。随着上海全球科研中心的启动，金赛药业将通过领先研发技术平台和人工智能技术带来的差异化创新，持续推动产学研医融合发展，为妇儿健康提供全球最好的解决方案，真正实现用科技守护儿童和女性健康的美好愿景。

儿童健康方面，金赛在继续服务儿童生长迟缓领域的同时，还在儿童性发育异常、儿童超重肥胖、儿童呼吸和消化、儿童过敏与自免、儿童神经和言语异常、出生缺陷、体态异常等方面关注儿童的全面健康。

如研发全球领先的超长效月制剂生长激素及口服治疗矮小的创新药物，在提升药品疗效的同时，给孩子带去更舒适治疗体验；围绕性早熟诊疗全流程打造性激素快检等系列产品以及治疗中枢性性早熟的1个月、3个月及半年制剂的促性腺激素释放激素类似物系列产品；利用稳态平衡体重管理方法，为超重肥胖儿童提供一体化的产品及服务，打造科学体重管理系统；围绕儿童神经精神疾病打造药物、认知训练、行为干预训练等一体化解决方案等。

在女性健康领域，金赛布局女性全生命周期健康，包括辅助生殖、更年期健康、妇科常见病等三方面，满足不同年龄段女性的健康需求。

目前，国内首个极大改善患者使用体验的长效重组人促卵泡激素周制剂，已经进入III期临床研究阶段；全球独家剂型的黄体酮长效周制剂，已正式获批进入临床研究。除了以上辅助生殖领域，在更年期以及女性常见病领域，金赛也布局了丰富产品管线，如 针对难治性耐药菌引起的阴道炎，研发全球首创裂解酶和活菌药，替代抗生素解决耐药性问题。针对女性压力性尿失禁取代手术治疗，研发相关药物并有望成为全球独家。

**“我们已经建立了具有全球创新性和竞争力的研发产品管线，到2025年，金赛的产品管线将非常丰富，未来每年上市4个以上领先创新药品，5个以上创新器械产品。”**金磊表示，凭借着多年潜心研发努力，金赛将迎来多平台创新的爆发期，多项具有突破性的创新产品接近IND申报或三期临床阶段，公司即将步入二次增长曲线。

推动产学研医融合，解决妇儿健康“卡脖子”难题

对管线的高标准并不意味着关起门来搞研发，金赛对于各种形式的科研和商业合作持开放态度。正如金磊所言，“现在科研技术日新月异，学科越来越细分，任何一个企业不可能在每个产品都做到全球领先，在产品研发端，需要和科研机构、高等院校、顶尖医疗机构共同合作，才能真正推出很好的产品。”

目前，金赛已通过自研+对外合作打造出一系列领先研发技术平台驱动创新产品开发，包括蛋白药物长效控释技术平台、黏膜递送核酸药物技术平台、ADC药物技术平台、特殊制剂技术平台、活菌药技术平台、裂解酶技术平台、聚焦超声技术平台、智能诊断技术平台、水凝胶技术平台、注射装置技术平台等多个技术平台，同时结合AI技术，覆盖创新药物设计、筛选、评价、工艺开发和制剂等各个环节。并通过产、学、研、医深度融合，多方联动，将新理念、新技术不断引进推广。

企业已与上海交通大学、浙江大学、吉林大学、沈阳药科大学等近20所高校建立持续、稳定的校企合作关系，与上海交通大学、山东大学、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心等机构开展多种形式的科研合作。不仅为企业建立起一流人才的供应链，也为科技成果的大量萌发和迅速转化提供了保障。

此外，金赛通过多中心临床试验、联合申请国家课题、提供创新技术和产品以及数字化系统的方式与多家妇儿相关科室、专科医院开展合作，把金赛在产品研发过程中积累的技术能力、数字化平台能力以免费授权的形式提供给医院，由一线医生使用、评价、反馈，用以完善在妇儿相关领域的科研能力和数字化能力。

比如，金赛与复旦儿科医院、北京儿童医院、武汉同济医院、上海儿童医学中心、北京协和医院等开展临床研究合作，在长效生长激素研发、适应症拓展和上市后研究中取得了突破性的进展。成功上市了全球首个聚乙二醇长效生长激素，发表了全球样本量最大的特发性矮小症生长激素治疗研究成果。与浙江大学附属儿童医院等多家医院合作，共同推动十三五、十四五国家重点研发专项的落地工作，为“儿童肥胖代谢性疾病发生机制与精准防治”贡献力量。与复旦大学附属儿科医院、广州市妇女儿童医疗中心、重庆医科大学附属儿童医院、郑州大学第一附属医院等多家头部妇儿医院形成紧密合作，在低强度聚焦超声妇科炎症治疗仪、防宫腔粘连水凝胶、ADHD辅助诊断仪、ASD辅助诊断仪、言语及语言障碍辅助诊断仪等多个平台领域及产品实现了突破性进展。

同时，金赛还向多家医院无偿提供数字化系统，例如金赛自主研发的文献挖掘平台，用以解决医生在队列设计、机制研究过程中需要大量扫描阅读文献的痛点；金赛自有版权的医学数据标注平台，用以解决医生在儿童胸片影像、儿童脑影像方面的科研工具需求等。在医研共创实现技术突破同时，将高新技术、创新平台用于多家医院专科治疗领域，深度合作、广面覆盖，真正意义上实现医研共创，医研共赢。

不止于此，金赛药业早已将全球化升级为重要的发展方向。除整合全球资源为国内患者带来顶尖的创新产品，金赛也把业务全球化作为自身发展战略，每个现有产品和在研产品，不论大小，都要考虑全球化经营，力争把全球领先的产品带给全球最广泛的患者。

在亚洲市场拥有较成熟的布局之后，金赛也明确计划进入欧美市场。金磊表示，将首先进军美国市场，这也展示金赛科技领先的实力和自信，然后让好的产品普惠全球**。**

今年11月，国务院总理李强在调研金赛，了解企业创新发展情况时，特别勉励企业持续加大研发投入，加强人才队伍建设，在满足市场需求中发展壮大。

随着全球科创总部及研发中心的动工，金赛将全力推进企业持续创新，充分发挥在妇儿领域的优势，并在肿瘤、免疫、听力障碍、耐药性细菌感染等领域布局创新产品，解决临床需求。相信在不久的未来，金赛将凭借前沿的战略定位、深度的研发投入、出色的产品创新，解决更多卡脖子的医学难题，为医生和患者提供更优的治疗选择。