“港澳药械通”新药首批落地广州番禺

12月15日，2023粤港澳大湾区淋巴瘤论坛暨坦昔妥单抗港澳药械通首批应用启动仪式在广州番禺广东祈福医院举行，来自22家医院25名知名专家教授，围绕DLBCL诊疗现状、治疗目标、治疗方案选择、适用患者类型、潜在应用场景、未来研究方向等话题进行探讨。

广东祈福医院获批引入创新药坦昔妥单抗，这是该药物首次通过“港澳药械通”引进国内。据了解，该款药物已获美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）以及香港卫生署批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL患者。

广东省人民医院李文瑜教授介绍，相较于CD20，CD19表达谱更广，在B细胞增殖、分化、活化和抗体产生过程中均表达，是B细胞淋巴瘤治疗中的关键靶点。坦昔妥单抗作为一种靶向CD19的攻击型药物，可以理解为高版本、增强型的“武器”；广东祈福医院肿瘤中心学科带头人、主任医师蔡绮纯介绍：“港澳药械通的实施，让创新药物触手可及。坦昔妥单抗为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的低毒高效的治疗选择。”

“港澳药械通”政策下，国内获得、应用国际创新药物的速度不断提升。中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授表示，药物可及性的改善，让我们更接近帮助患者实现长期无病生存的目标。在“港澳药械通”推动下，大湾区内能相对更早应用上国际创新药物，这将很好地积累中国患者的临床应用数据和经验，有助于找到合适我国淋巴瘤患者的治疗方案，以便为药物后续在更广范围内使用、服务、造福更多患者。

南方医科大学南方医院冯茹主任认为，“港澳药械通”新药引进落地后，在应用上应严格遵循适应症使用，做好安全性管理。通过提供更多的临床数据支撑，为国家更大范围引进药物提供证据支持，从而推动满足患者的药物需求，这应该是“港澳药械通”指定医疗机构该担当的责任。

在“港澳药械通”政策支持下，广东祈福医院肿瘤中心充分利用科室淋巴瘤治疗经验及专家资源，致力于推动搭建与粤港澳大湾区医疗机构互联互通的淋巴瘤专家平台，成立淋巴瘤专家联盟，加速新药治疗经验的累积与共享，建立合理、互惠的转诊、会诊制度及科研成果共享制度，为患者提供更加优化的治疗方案，促进淋巴瘤领域科研的创新发展，持续提升淋巴瘤的诊治水平和治疗疗效。