15种罕见病药纳入新版国家医保目录，超20家上市药企密集公告

文/王力 编辑/徐喆

12月14日，国家医保局今日在新闻发布会上宣布，2023年度国家医保药品目录完成调整，新版目录将于2024年1月1日正式执行。

近年来，国家医保目录已实现“一年一调”，经过6轮调整，国家医保局共累计新增744个药品进入医保目录。

在今年医保目录调整中，共新增126种药品，同时调出1种药品。截至目前，国家医保药品目录内的总药品数量达到3088种，其中包括1698种西药，1390种中成药，以及仍有892种中药饮片。覆盖了目录的全部31个治疗领域。

此外值得注意的是，在这次调整中，谈判准入的药品中涵盖了100个肿瘤用药，以及93个用于治疗高血压、糖尿病、精神病等慢性病的药物。多款临床价值高的新机制和新靶点药物纳入医保目录，为患者提供了更为前沿和创新的治疗选择。

当日晚间，恒瑞医药、丽珠集团、众生药业等超二十家A股上市公司发布公告，确认其相关产品入选2023年版国家医保目录。

平均降价61.7%，医保目录罕见病用药增至15种

12月14日，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在今日召开的“2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整”新闻发布会上详细介绍了2024年新版国家医保药品目录的调整结果及成效。

国家医保局自成立以来积极推行“每年一调”的医保目录动态调整机制，将调整周期从最长8年缩短至1年，目前已经连续6年开展药品目录调整工作。

此次新版医保目录共新增126个药品，同时调出1个药品。在此之前，共有143个目录外药品参与谈判或竞价，121个成功谈判或竞价，平均价格降幅达61.7%。

新版医保目录将医保内药品总数增至3088种，其中包括1698种西药和1390种中成药。此次调整特别强调对慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平进行提升，以更好地满足患者需求。

同时，在六年的调整过程中，共调出395个疗效不确切、易滥用、临床被淘汰或即将退市的药品，体现了医保目录的精准管理和时效性。

从临床使用情况来看，目录内药品在医疗机构用药的占比逐年上升，2018-2022年医保药品使用金额占样本医院院均全药使用金额比例，从80.28%上升至86.73%。

值得注意的是，通过多年的调整，我国医保药品已经在多数治疗领域与国际主流用药看齐，医保药品的保障水平实现了跨越性进展。

在最新的医保调整中，15种罕见病用药成功纳入医保目录，这一调整填补了10个病种的用药保障空白。其中，酒石酸艾格司他被纳入医保，成为治疗I型戈谢病成年患者的一项有效药物。同样，司妥昔单抗也被纳入医保，为卡斯特曼病的治疗提供了更为经济的选择。这一重大调整为患有这些罕见病的患者带来了新的希望和实际的药物保障。

特别值得注意的是，依库珠单抗，一种用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征、难治性全身型重症肌无力等罕见病的药物，成功进入医保，进一步加强了对这些疾病的医疗支持。这对于患者而言是一个重大的利好消息，为他们提供了更广泛的医疗选择，也为罕见病的治疗提供了更为全面的支持。

另外，在抗肿瘤药物领域，Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂阿可替尼成功纳入医保，成为治疗成人套细胞淋巴瘤的一项新选择。琥珀酸瑞波西利的加入则为乳腺癌患者提供了更为先进的治疗手段。这一系列变化为肿瘤患者提供了更多选择，提高了治疗的效果和患者的生存率。这也反映了医保制度对于罕见病和肿瘤治疗的关注，为患者提供更为全面的医疗保障。

值得一提的是，回顾到2017年之前，医保目录内未包含任何肿瘤靶向用药。而在2023年版目录中，已经有74个肿瘤靶向药，为不同代际靶向药的多样化选择提供了更广阔的空间。

超二十家上市药企密集披露，恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整

随着新版医保目录的公布，多家上市药企也纷纷披露旗下产品纳入医保公告。12月13日晚间，超20家A股上市药企密集发布公告。

12月13日晚间，众生药业公告称，公司及子公司共有135个产品品规入选2023年版国家医保目录，其中甲类67个，乙类68个。公司核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次医保目录。

同日，康弘药业公告称，公司药品康柏西普眼用注射液(商品名为“朗沐”)、草酸艾司西酞普兰口服溶液(商品名为“博明欣”)被纳入2023年版国家医保目录。

丽珠集团公告称，公司(连同附属公司)共有190个产品纳入医保目录，其中甲类92个，乙类98个。纳入医保目录的重点产品有：艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠、注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用醋酸曲普瑞林微球、马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片、注射用伏立康唑、注射用尿促性素、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等.

科伦药业也发布公告称公司共计6个品种，经谈判、竞价纳入2023年版国家医保目录。

此外，国产PD-1免疫治疗药物也再次成为焦点，百济神州、恒瑞医药、信达生物旗下的4款高价值药成功纳入新版医保目录。

具体来看，替雷利珠单抗和特瑞普利单抗都有了新的适应症，前者可用于“胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗”和“食管鳞状细胞癌的一线治疗”，后者则适用于“鼻咽癌患者的一线治疗”、“食管鳞癌的一线治疗”以及“非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗”。

卡瑞利珠单抗和信迪利单抗也有了新的适应症，前者可治疗“不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”，后者适用于“经EGFR-TKi治疗失败的非鳞状NSCLC患者的治疗”。

此外，恒瑞医药旗下的磷酸瑞格列汀片、林普利塞片、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等五款药品也成功进入国家医保目录，其中磷酸瑞格列汀片（瑞泽唐®）、林普利塞片（因他瑞®）、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（艾美®）更是通过谈判纳入国家医保药品目录，为患者提供了更为经济实惠的选择。

至此，恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有103个，其中有13款已上市创新药进入国家医保目录，不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。

当前，具体的医保支付价目前仍未对外公布。这也引发了行业及患者对于实际药品价格的关注。

对此恒瑞医药表示：“恒瑞将积极响应国家医药政策，使优质治疗药物能够以可负担的价格惠及更多国内患者。”

据悉，除首次纳入外，本次还有不少产品成功续约。黄心宇表示：“按照今年调整完善后的续约规则，100个续约药品中，31个品种需要降价，平均降幅为6.7%。”

华东医药发布公告表示，全资子公司二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)成功续约，此次续约医保支付标准为1.03元（每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg），较2022年国家医保目录的医保支付标准降低14.88%。

此外，亿帆医药产品复方黄黛片简易续约保留在国家医保目录，当前，亿帆医药进入国家医保药品目录的产品累计超120个。

信立泰公告表示公司的创新药信立坦（通用名：阿利沙坦酯片）通过谈判续约，纳入国家医保目录乙类范围。