康缘药业旗下金振口服液助力儿童呼吸道健康管理 专业认可增强市场信心

随着季节变换，气温乍暖还寒，呼吸道疾病尤其是在儿童中的发病率逐年上升，家长们对于有效、安全的儿童用药需求日益增长。

在这一背景下，康缘药业（600557.SH）推出的金振口服液，凭借其显著的临床价值和独特配方，更受益于在安全性和便利性上的优化设计，已成为护航儿童呼吸系统健康的首选用药，得到了医界及消费者的广泛信赖。

专为儿童呼吸健康而生

很多中成药，都承载着岁月积淀下的中医智慧。金振口服液也是如此，它是源自于黑龙江中医学院附属医院的儿科院内制剂，临床应用近50年，其组方来源就是《丹溪心法》中经典名方“礞石滚痰丸”和民间验方“羚羊清肺散”加减而成，长年累月的实践证明，针对儿童呼吸道疾病引发的热、咳、痰、喘均有明确疗效。

经过康缘药业倾心打造后，金振口服液不仅是对古代名方和民间验方的现代演绎，更是集传统智慧与现代科研于一体的创新成果。这款药物深入挖掘中草药的潜力，将山羊角、平贝母、大黄、黄芩等多种中药成分科学配比，针对性地解决了儿童痰热咳嗽、呼吸道感染等常见问题。

由于儿童的身体虚弱，抵抗力较低，身体对药物的承受力相对较弱，所以很多家长对于药物的副作用或者不良反应充满担忧。而从临床实践来看，2017到2022年间，金振口服液药疹的不良反应发生率仅为0.000029%（数据来源：国家不良反应监测中心），即一百万人里仅仅会出现29例，非常罕见。且金振口服液对应的适应症在临床上的疗程一般为5-7天，时间短，并非长期用药，不会对儿童造成损伤。

此外，金振口服液在应用便利性方面也做了精心设计。对于6个月以上儿童，其不仅提供了明确的用法用量指导，还通过采用甜菊素等自然成分优化口感，使得儿童更易接受。金振口服液的推出，不仅填补了儿童专用药物的市场空缺，也提高了治疗效率和安全性，为无数家庭带来了福音。

科研支撑与权威认可的双重优势

金振口服液的市场成功，得益于其坚实的科研基础和广泛的市场认可。这一成就的背后是康缘药业对产品研发和临床试验的持续投入，以及对市场需求和消费者健康的深刻理解。

通过严格的多中心临床试验，金振口服液证明了其在治疗儿童呼吸道疾病方面的显著疗效，尤其是在新冠病毒感染治疗中的应用，使其成为业内瞩目的焦点。这些科研成果不仅得到了同行的认可，也在学术期刊和会议上得到广泛展示，从而增强了医疗界对金振口服液的信任。

根据康缘药业公告信息披露，2009年公司启动了金振口服液的上市后再研究，基础实验研究发现其对肺炎支原体具有显著抑制作用。为了进一步提供科学的临床循证证据，结合阿奇霉素临床基础治疗的伦理要求，公司于2018年11月启动了“金振口服液联合阿奇霉素（希舒美）治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”。

这一轮临床研究，由中华中医药学会儿童肺炎协同创新共同体主席、天津中医药大学第一附属医院儿科首席专家马融教授牵头，由天津中医药大学第一附属医院、首都医科大学附属北京儿童医院、河南中医药大学第一附属医院、江苏省中医院等11家医疗机构在2018年11月至2023年11月间共同参与完成。结果提示，不同剂量金振口服液联合阿奇霉素（希舒美）治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用，临床获益显著，安全性良好。

目前，作为儿童抗病毒和祛痰止咳的专用药品，金振口服液在多个省市的儿童新冠推荐用药目录中占有一席之地。不仅如此，它也是首个完成儿童新冠病毒感染多中心临床研究的中成药，受到儿童社区获得性肺炎和儿童流感等疾病诊疗规范的推荐。

据悉，针对肺炎支原体肺炎急性期痰热闭肺证，《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识（2017）》《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗方案(2023版)》均推荐使用金振口服液，金振口服液还被列入《儿童社区获得性肺炎诊疗规范-中医解读（2019版）》《小儿病毒性肺炎中医临床诊疗指南（2023年）》等临床指南；针对流感治疗，金振口服液被列入《儿童流感中西医结合防治专家共识（2021）》《中西医结合防治儿童反复呼吸道感染专家共识（2022）》等临床指南，并且在北京、天津、山东等多省的流感中医药诊疗方案中均有推荐。金振口服液作为儿童治疗用药还被列入《儿童咳嗽中西医结合诊治专家共识（2010）》《儿童祛痰止咳治疗专家共识（2022）》《新冠病毒感染者居家中医药干预指引（2022）》等临床指南。

为更多家庭带来健康与安宁

11月26日，国家卫健委召开新闻发布会，随着各地陆续入冬，呼吸道疾病进入高发时期。统计显示，肺炎支原体感染引起的呼吸道感染性疾病，多发于5岁及以上儿童，近年来向更低龄发展。我国大部分地区已经进入冬季，今冬明春可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面，多地儿科医院门诊量出现明显上升。11月期间，仁济医院儿科门诊就诊量超8000人次，与去年同期相比增长175%。

实际上，由于支原体肺炎、流感等疾病目前都存在耐药现象，常用的西药治疗药物已经无法满足临床需求。2023年10月24日发布的《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗方案（2023 版）》指出：中医药在 MPP 急性期、恢复期等不同阶段均具有一定的临床疗效，起到了促进症状缓解、改善预后的作用，中西医协同治疗可以更好的促进 MPP 患儿的恢复，减少后遗症状的发生。

金振口服液联合阿奇霉素（希舒美），正是中西药结合的典范。中药联合用药治疗支原体肺炎，证明了中药的有效性，符合国家中西医结合的方向。该临床循证医学研究也为现代中药科学、安全有效做出了示范。

据业内分析，由于金振口服液临床价值显著，连续入选多个省市储备药物目录和诊疗方针，且得益于康缘药业在科研投入和产品开发上的先进布局，金振口服液有望继续增强在儿童专用药市场的领导地位。

近年来，康缘药业持续打造“金振口服液”儿科祛痰止咳第一梯队品牌，聚焦核心高端医院开发和增长工作，基层市场保持较好发展态势。在此基础上，公司金振口服液完成了多中心儿童新冠病毒感染临床实验的研究，并发挥“儿童抗病毒和祛痰止咳中成药”“多省市儿童新冠推荐用药”的治疗优势，实现产品覆盖率、市场规模的不断提升。作为独家基药品种，2022年金振口服液销售规模首次突破10亿元，在终端需求催化下实现了快速放量。

康缘药业也对于金振口服液的未来发展充满信心，计划通过积极推进新适应症扩展、加强学术推广，并不断提升产品的可及性和影响力，为越来越多的家庭带来健康与安宁。