“支原体肺炎”高发致治疗药物紧缺？长江健康等多家药企回应

文/王力 编辑/徐喆

日前，全国范围内医院迎来一波高峰的肺炎支原体感染患者潮，引人担忧的是，这次高峰以儿童患者为主。据悉，肺炎支原体引发的肺炎已成为中国5岁及以上儿童社区中最为常见的呼吸道感染病症之一，占据住院儿童社区获得性肺炎病例的10%至40%。

业内专家表示，肺炎支原体感染呈现出一定的周期性，每隔3至8年便会爆发一次地区性大规模传播，这一现象也引发了广泛的关注。

据今年上半年国家卫生健康委员会2023年版《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南》（以下简称“指南”）披露，大环内酯类药物已被明确列为治疗肺炎支原体感染的首选药物。这一类药物中，阿奇霉素、红霉素和克拉霉素等备受医生和患者信赖。此外，新型四环素类抗菌药物，包括多西环素和米诺环素，被视为肺炎支原体感染的替代疗法。

当前，国内多家药企已布局治疗相关药品，而针对近日传闻的“阿奇霉素紧缺”，包括长江健康（002435.SZ）、亚太药业（002370.SZ）、葵花药业（002737.SZ）在内的多家药企也纷纷回应。

成人也会感染，或将持续到明年一月

据悉，支原体肺炎是由支原体（一种微生物）引起的呼吸道感染，通常表现为咳嗽、喉咙痛、发热、头痛等症状。

作为微生物，支原体不侵入肺部，而是黏附在呼吸道上皮细胞表面，导致呼吸道分泌物中的问题，是可以独立存活的最小微生物之一，也是常见的呼吸道细菌性病原体。

针对此前网络盛传的支原体造成“白肺”，实则是因为由于感染支原体肺炎，气体不能到肺泡，肺没有气注入，在医学临床表现上叫“肺不张”，造成所谓“白肺”，但实则与新冠肺炎引起的“白肺”并非一个概念。

初期感染上呼吸道时会存在和普通感冒类似的情况如鼻塞、咽痛、发热等，重症也会出现喘息、气促、呼吸困难、胸痛、咯血等症状。

值得注意的是，支原体肺炎也具有一定潜伏期，早期症状为干咳，也会出现发热不断的症状，需通过血清抗体检测和核酸检测等诊断方式确诊，一般潜伏期为2-3周。

针对今年秋季支原体肺炎高发的问题，有专家表示支原体好发于任何季节，北方地区通常在秋冬季流行，而南方地区则是在夏秋季流行，且每3年至7年出现地区周期性流行，流行时间可长达1年。

据悉，低龄儿童成支原体肺炎新高风险群。支原体肺炎多发于学龄儿童，最近的趋势显示，1到3岁的儿童支原体肺炎患者数量呈增加的趋势。此外，与患有支原体肺炎的儿童接触的成年人也面临感染的几率，这一现象更是不容小觑。虽然成年人通常不会出现严重的症状，但他们可能成为潜在的传播者，将疾病传播给其他人。因此，及时的预防和治疗对于遏制极为重要。

根据国家卫健委发布的指南，针对支原体肺炎，大环内酯类抗菌药物被视为首选治疗方法。这些药物包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素，这些抗生素在治疗支原体肺炎方面表现出显著的疗效。

此外，新型四环素类抗菌药物，如多西环素和米诺环素，以及喹诺酮类抗菌药物，也被认为是治疗的替代药物。这些药物可以在一些情况下用于治疗支原体肺炎，特别是在患者对大环内酯类抗菌药物产生耐药性时。

受药物需求增多影响，近日有关阿奇霉素供应不足的传闻也频频引发关注。对此，观察者网对上海多家药店进行实地走访，并未发现药品紧缺情况，多数药店均表示成人和儿童阿奇霉素有现货，并可供随时购买。

多家药企回应：产能充足、不会涨价

根据国家药监局官网显示，目前有620条阿奇霉素生产批文，涉及干混悬剂、片剂、注射液等，生产企业涉及哈药股份（600664.SH）、石药集团（01093.HK）、人福医药（600079.SH）、江苏吴中（600200.SH）、华北制药（600812.SH）等。

（截图来自国家药监局官网）

针对目前市场对阿奇霉素的用药需求，多家医药上市公司在投资者互动平台上回应该药品的获批及产能等问题。

葫芦娃（605199.SH）10月13日在投资者互动平台表示，公司的小儿肺热咳喘颗粒（4g）被中国药学会系列期刊《现代药物与临床》及《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识（2017年制定）》推荐作为治疗儿童支原体肺炎的药物之一。此外，公司有注射阿奇霉素，可用于治疗支原体肺炎。

普利制药（300630.SZ）表示，公司注射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病等。公司阿奇霉素干混悬剂于2023 年1月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价，2023年7月获得美国上市许可。

长江健康董秘办介绍称，其子公司海灵药业注射用阿奇霉素年产能最大为1100万支，去年年产能在140万支左右，是否继续扩大产能还需要根据备货情况以及市场需求来安排。

据悉，2023年，海灵药业再次跻身国家集中采购的行列，成功中标了注射用阿奇霉素，这是该公司第八批国家集采中标的产品之一。截止目前，海灵药业已经中标了七种不同药品，其中包括注射用头孢他啶、奥美拉唑肠溶胶囊、以及注射用阿奇霉素等。

在最近一轮集中采购中，海灵药业的注射用阿奇霉素（0.5g）中标价达到20.21元/支，成为该类药物中的最高中标价。

此外，海灵药业表示其注射用阿奇霉素使用的主要辅料如无水柠檬酸和氢氧化钠均来自进口，也保了高质量原材料的供应。

众生药业（002317.SZ）10月25日在投资者互动平台表示，公司持有注射用阿奇霉素的生产批文，子公司逸舒制药持有阿奇霉素颗粒的生产批文。

亚太药业董秘办工作人员表示，其以销定产，如果一段时间内对药物的需求仍在增加，销售部门和生产部门会进行沟通，加大药品供应。据悉，亚太药业在产的抗生素类药品主要包括阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊等。

此外，也有消费者好奇进口阿奇霉素和国产有何区别，对此特一药业（002728.SZ）董秘表示，不同公司相同的通用药品名称的产品，其药效和适应症是相同的，

然而，最近支原体肺炎疫情引发了对阿奇霉素、罗红霉素等大环内脂类抗生素需求和价格的上涨，也加剧了行业竞争格局。川宁生物（301301.SZ）则表明，他们不计划调整硫氰酸红霉素的价格，继续维持目前的价格区间。

随着支原体肺炎疫情的传播，阿奇霉素等药物的需求急剧上升，这也导致了价格的上涨。虽然产业链上游可能会调整价格以应对市场需求的波动，但下游及医药生产企业多坚守目前的价格水平，为消费者提供稳定的药物供应。