恒瑞子公司瑞石生物陷入解散风波，去年五月曾获1亿美元融资

文/王力 编辑/徐喆

9月15日，恒瑞医药（600276.SH）将旗下子公司瑞石生物解散的消息迅速散开，据市场传言和多家媒体报道称，瑞石员工和管理层因不满，与恒瑞交接工作组产生冲突。

截至发稿前，恒瑞医药方暂未就子公司解散一事作出回应。9月15日晚间收盘，公司股价报收43.6元/股，市值报2779亿元。

公开资料显示，去年5月，瑞石生物完成1亿美元的A轮融资，由华盖资本旗下医疗基金及其管理的首都大健康基金共同领投，楹联健康基金、张江浩珩等跟投。融资资金用于推进瑞石生物在自身免疫，及炎症性疾病领域创新药物的研究和全球临床开发。

这也是瑞石生物首次外部融资。撇去母公司恒瑞医药的明星光环，在当前资本市场剧烈变化和医药行业竞争加剧的背景下，1亿美元的融资金额，不仅刷新今年一级市场的投资记录，也代表市场对瑞石生物战略布局及产品优势的认可。

就在今年五月，瑞石生物创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）。

据悉，该款药物即Edralbrutinib片是国内自主研发的国家1类新药，为新型、口服、不可逆的BTK抑制剂，为同类产品国内首创。

瑞石生物成立于2018年，由恒瑞医药投资一亿美元孵化，聚焦于炎症性消化、皮肤、神经等自身免疫疾病领域创新药的开发和商业化。

目前，公司4种在研药物均为国家I类新药，并有多项临床试验进行中, 其中4项已经入三期临床阶段。

根据恒瑞医药此前年报显示，去年A轮融资前上市公司间接控股瑞石生物95%。

资料显示，全球范围内大约有5%到8%的人口受到自身免疫性疾病的影响，使其成为仅次于肿瘤的第二大全球药物市场。然而，与全球情况相比，中国在自身免疫性疾病药物开发和诊断方面存在明显差距。专家和学者普遍认可，中国自身免疫性疾病的确诊率偏低，且医疗资源短缺，药物供应不足。

当前，公司的剂型SHR0302外用软膏也已经进入三期临床试验。据悉，SHR0302申请刚刚获得受理，其他适应症的研发也在正常进行，预计不会受到明显影响。2021年1月, 瑞石生物的核心产品新一代高选择性强效JAK1抑制剂SHR0302片剂被国家药监局授予了突破性疗法，用于治疗成人及12岁以上青少年的中重度特应性皮炎。

SHR0302片针对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎、斑秃三个适应症的二期试验均已达到临床终点，目前正全面开展三期临床试验。用于轻中度特应性皮炎创新

另一重要产品SHR1459是一种新型、口服可生物利用的、强效的BTK抑制剂，与同类药物相比具有更高的选择性。

公司目前正在开展多个SHR1459在免疫炎症方面的二期临床试验。肠道选择性RORgt抑制剂RS1805片，为同靶点全球唯一临床用于炎症性肠病的在研药物，已经进入二期临床验证试验。

截至2023年6月，SHR0302片在Ⅱ/Ⅲ期临床试验（研究编号：SHR0302-302）中已达到研究方案预设的主要研究终点。据悉，这项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性无缝的Ⅱ/Ⅲ期临床研究，旨在评价SHR0302片对活动性强直性脊柱炎患者的疗效和安全性，由北京大学人民医院牵头，全国共有51家中心共同参与。

研究结果表明，与安慰剂相比， SHR0302片对活动性强直性脊柱炎的治疗表现出统计学显著性和临床意义上的显著改善。同时，SHR0302片在活动性强直性脊柱炎患者中展现出良好的治疗安全性和耐受性。

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