慢性肾病患者有救啦！SGLT2抑制剂（恩格列净）获批成人慢性肾病！_风闻

根据国际权威杂志《柳叶刀》公布的数据显示：我国慢性肾脏病发病率为10.8%，也就是说，平均每10个人中就有1个慢性肾病患者。

大约百分之90的人并不知道自己肾脏出了问题，一旦发现已经到了中晚期，耽误了蕞佳治辽时间。因为人的肾脏没有痛觉神经，即使生病我们也感觉不到痛，很容易就被忽视。

【慢性肾病是什么】

肾损伤持续超过3个月，就称为慢性肾脏病。

为什么是3个月？**医学上通常将3个月作为区分急性肾脏病和慢性肾脏病重要的时间界限。**7天之内的肾脏损伤或肾功能减退称为急性肾损伤，大部分肾功能可全部或部分恢复；7天至3个月的肾脏损伤或者肾功能减退称为急性肾脏病，部分肾功能还可以恢复；而超过3个月的肾脏损伤，一般认为不可逆。

【慢性肾脏病的程度分期】

根据慢性肾脏病严重程度，可分为5期。慢性肾脏病是一种慢性疾病，但由于病因不同、个体差异以及治疗是否合理等因素，有的病情进展缓慢，而有的却进展快速。

1期:GFR>90ml/min (肾功能正常)

2期:GFR60-89ml/min

3期:GFR30-59ml/min

4期:GFR15-29ml/min

5期:GFR-15ml/min，或已经透析者

习惯上把3期及以后称作慢性肾功能衰竭，5期则称作尿毒症。

 

【慢性肾脏病的病因】

自身免疫性疾病、糖尿病、高血压、药物、毒物、感染、肿瘤和遗传因素等一切可能损害肾脏的因素，均可导致慢性肾脏病。

慢性肾病治愈是一个漫长的过程，需要长期保持高度注意，在生活方方面面提高警惕，稍微放纵就有可能恶化。

幸运的是，11月24日，勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布，其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静®（恩格列净）的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。

这是继成人2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭、联合胰岛素治疗2型糖尿病之后，欧唐静®在中国获批的又一个新适应症。加上现有的2型糖尿病和心力衰竭适应症，欧唐静®有助于管理因心-肾-代谢疾病导致的风险，自上市以来，在全球范围内已经累计惠及患者超过10亿人。

CKD通常呈渐进性进展，以估算肾小球滤过率（eGFR）下降和高白蛋白尿为特点。由于CKD发病过程隐匿，早期就诊率和治疗率低，CKD患者一旦进入终末期肾脏病（ESKD），需进行肾脏替代治疗（包括血液透析、腹膜透析或肾移植）以维持生命。第六次中国慢性病及危险因素监测结果显示，目前国内约有8200万CKD成年患者，CKD患病率为8.2%。

恩格列净本次适应症的获批基于EMPA-KIDNEY临床试验。试验结果表明，与安慰剂组相比，恩格列净治疗可降低CKD患者肾病进展或心血管死亡的相对风险28%，可降低因任何原因住院的相对风险14%，具有统计学意义(HR；0.86；95% CI0.78-0.95；P=0.0025 [绝对风险降低4.4%])。

该试验显示总体安全性数据与之前的研究结果基本一致，证实了恩格列净的安全性。且恩格列净治疗CKD的效果与患者糖尿病状态无关，对eGFR在不同范围内的患者皆有效。