赛诺菲被指控存在操控市场行为；国内首款治疗白血病CAR-T获批上市_风闻

大药企赛诺菲最近陷入了一场麻烦的纠纷之中。

11月7日，据外媒消息，法国金融检察官已对赛诺菲可能存在的股价操纵行为展开初步调查，而赛诺菲表示不知道有任何犯罪行为对其过去的财务报告进行调查。

据悉，这次调查与赛诺菲 2017 年推出其重磅药物 Dupixent 时的沟通有关。

今日，国内又迎来一款CAR-T产品获批上市。

11月8日，据NMPA官网，合源生物CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 行业速递

1) 润都股份：雷贝拉唑钠肠溶片拟中选本次集采

11月8日，润都股份发布公告，公司产品雷贝拉唑钠肠溶片（规格：20mg）拟中选第九批全国药品集中采购。

2) 爱美客与韩国Jeisys Medical Inc.签订经销协议

11月8日，爱美客发布公告，韩国Jeisys授权公司负责其旗下Density和LinearZ医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地的推广、分销、销售和相关服务。

3) 通策医疗拟1.2亿元受让眼科管理公司6%股权

11月7日，通策医疗发布公告，基于眼科医院项目已完成培育并考虑眼科项目未来的增长空间及预期，意向行使参股公司优先受让权，受让童志鸿转让的6%股权，协议价格为1.2亿元。

4) 百济神州终止与Zymeworks合作研发ZW49

11月7日，Zymeworks公布三季度财报。财报中披露，百济神州已终止与Zymeworks就HER2双抗ADC 药物ZW49项目合作。

5) 百济神州向艾伯维发起专利无效挑战

近日，百济神州向美国专利审判和上诉委员会递交了PGR（美国专利无效的授权后审查程序）PGR2024-00009，旨在对艾伯维的803专利（US 11672803）进行专利无效反击。

6) 再鼎医药前三季度累计净亏损同比缩小37.31%

11月8日，再鼎医药公布三季报。前三季度，公司累计收入2.01亿美元，同比增长31.78%；累计净亏损2.39亿美元，同比缩小37.31%。

7) 广州重点支持包括生物医药与健康在内的3大新兴支柱产业

11月8日，广州市地方金融监督管理局关于印发《关于金融支持广州市制造业高质量发展的指导意见》的通知。重点支持广州新一代信息技术、智能与新能源汽车、生物医药与健康等3大新兴支柱产业。

/ 02 / 医药动态

1) 华润双鹤司美格鲁肽注射液目前处于申报临床阶段

11月8日，华润双鹤在互动平台表示，公司司美格鲁肽注射液目前处于申报临床阶段，该产品主要用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2) 华东医药司美格鲁肽注射液糖尿病适应症处于临床Ⅲ期入组阶段

11月8日，华东医药在互动平台表示，公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于临床Ⅲ期入组阶段，入组受试者数量正在逐步增加。此外，后续公司也计划在国内启动司美格鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的临床试验。

3) 普利制药依替巴肽注射液获得以色列上市许可

11月8日，普利制药发布公告，依替巴肽注射液获得以色列上市许可。

4) 和誉生物FGFR4抑制剂I期临床试验获FDA批准

11月8日，和誉医药发布公告，附属公司和誉生物抗耐药突变小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂ABSK012，在美国获批临床，开展单药治疗晚期实体瘤患的I期临床试验。

5) 合源生物纳基奥仑赛注射液获批上市

11月8日，据NMPA官网，合源生物CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

6) 罗氏格菲妥单抗注射液获附条件上市

11月7日，据NMPA官网，罗氏CD3/CD20双抗格菲妥单抗注射液获附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

7) 康希诺重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验

11月8日，康希诺发布公告，公司的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）近日于加拿大启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。

/ 03 / 海外要闻

1) 吉利德三季度收入71亿美元，与去年同期持平

11月7日，吉利德公布三季报，报告期内公司营收70.5亿美元，高于分析师预期67.9亿美元。同时，吉利德上调全年产品销售额至267亿-269亿美元。

2) 拜耳三季度销售额103.42亿欧元，与去年同期持平

11月8日，拜耳公布三季报，报告期内公司销售额103.42亿欧元，与去年同期持平。其中处方药收入45.38亿欧元。

3) 赛诺菲被指控可能存在操控市场行为

11月7日，据路透社消息，法国金融检察官已对赛诺菲可能存在的股价操纵行为展开初步调查，而赛诺菲表示不知道有任何犯罪行为对其过去的财务报告进行调查。