手持创新疫苗“国际名片”，康希诺叩开全球市场大门_风闻
松果财经-11-02 17:04
消灭病痛，重在防患于未然，消灭病源和阻断传播渠道。疫苗，因此成为了全人类“防未病”的重要手段。而当着眼于有全球性风险的疾病，疫苗创新的国际化就显得尤为重要。
刚刚过去不久的10月24日，世界脊髓灰质炎日，原本就是用于纪念匹兹堡大学医学院病毒研究实验室主任乔纳斯·索尔克，他是世界首例脊灰疫苗的制造者，为这种致残性疾病在全球的消失做出了重大贡献。而随着疫苗创新技术的进步，今天，更多秉持着全球化意识和创新能力的后继者们，正在进一步探索疫苗的更多可能性，助力人类消除潜在的脊灰威胁。
10月24日，创新疫苗领导者康希诺公告称已获得盖茨基金会资助，用于开发“重组脊髓灰质炎疫苗”（VLP-IPV）的项目。这是基于康希诺自主技术平台研发的、不依赖活病毒即可生产的全新脊灰疫苗，也是对人类现有脊灰防疫体系的一次重要补充。
显然，在携手盖茨基金会之后，我们将更清楚地看到，康希诺如何用一张创新疫苗的“国际名片”，同时为自身发展和疫苗创新事业打开新局面，为行业带来更多启示。
打造创新疫苗的“国际名片”
世界脊灰日由国际扶轮社于1985年设立，而国际扶轮社、盖茨基金会和世卫组织，都是全球根除脊灰行动倡议（GPEI）成员。疫苗是支持全球脊灰防疫的重要抓手，康希诺本次获盖茨基金会资助引起广泛关注，恰恰是因为脊灰防治是世界级防疫事业之一，康希诺VLP-IPV受到认可，意味着其将在永久阻断脊灰在全球流行的可能性方面发挥重要作用。
而从产业层面看，疫苗产品被国际权威组织视作未来事业的希望，又体现出康希诺疫苗在国际创新疫苗领域成功展示了自己的实力，迈出了国际化的重要一步。
这已经不是康希诺首次凭技术实力走出国门。今年以来，康希诺在国际化方面动作频频，广开合作之路，仅以下半年两大标志性事件为例：
· 10月，康希诺参加第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式，并在开幕式前受邀出席中印尼工商论坛，作为创新疫苗企业代表，签署现场唯一的中印尼生物医药领域合作文件。康希诺生物此前已同印尼生物制药公司Etana签署战略合作协议，加强疫苗本地化合作。
· 8月，康希诺生物全资子公司与马来西亚唯三拥有经营疫苗资质的公司Solution Group Berhad签署《股份认购协议》。此前，康希诺生物已与Solution Group Berhad生物医药子公司建立了联合生产合作关系，实现技术和疫苗生产出海。
原因在于，疫苗产品想要得到广泛应用，势必要经过各个国家和地区的注册机制。生物医药产品向来检测和认证严格，需要在疗效、安全性等方面强势过关。本次康希诺获长期关注脊灰防治的盖茨基金会认可，间接证明其在疫苗创新度、安全性等方面已有充分背书，在拓展对外市场过程中，也有望受盖茨基金会支持，助力其在全球多个地区打开市场，从而实现商业化、利润化。
事实上，康希诺正在用创新疫苗的前沿技术和成果，成为打开国际疫苗市场的代表性中国公司。
举例来说，国产生物医药产品要在国际舞台上绽放光彩，势必要获得国际市场的准则认可。比如PIC/S（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，国际药品检查合作计划）成员国的GMP认证。在缺乏认证的情况下，出口前意味着可能要承担重复检查的压力和成本。
**在这方面，康希诺已迈出合作步伐。**马来西亚、印尼等国作为PIC/S的成员国，与其深度合作实现生产出海后，有助于与其他国家的GMP接轨和达成互认，从而扩大药品出海通道。国际组织在进行采购时，也会优先选择PIC/S成员批准的药品。
所以，康希诺能连续获得国际认可，意味着其已打造出一张创新疫苗的“国际名片”，未来有望打开更多扇大门。这背后，是康希诺多年专注研发积累的实力。
以创新技术平台，支撑未来价值
创新疫苗，根在创新。以本次事件焦点脊灰疫苗为例，盖茨基金会此前已对中国在全球脊灰防治上的贡献有诸多赞扬，但康希诺本次的进展，进一步展示了创新的意义。
公开资料显示，脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）及脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）是此前全球主要使用的两种脊灰疫苗，它们都需要使用到病毒本身才能生产——但康希诺VLP-IPV突破了这层潜在风险，它的生产过程不依赖活病毒，依靠基因工程技术具备了非传染性、更好的安全性和免疫原性，也被世卫组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。
显然，这在一定程度上对传统疫苗研发思路做出了革新，这不仅为填补全球供应缺口和丰富疫苗市场做出了重要贡献，更让康希诺的科研底座，高筑在国际疫苗创新的舞台之上。
VLP-IPV的研发基于康希诺的蛋白结构设计和VLP组装技术平台，这是康希诺五大技术平台之一，其余几种分别为病毒载体疫苗技术、合成生物学技术、mRNA 疫苗技术、制剂及给药技术。
首先要明确的是，五大技术平台本身具有充足的研发弹性，各自可以支撑多种多样的研发方向。比如在康希诺发展早期，病毒载体技术先是被用于肺结核疫苗，而后仅用三个月时间又成功生产出埃博拉疫苗，并进一步在新冠疫情期间，用时55天研发出新冠疫苗。这说明，技术平台的价值是不可估量的，一款产品的成功验证的是技术平台的巨大潜力。
**这反映出生物医药行业独特的时间+技术壁垒，即在长期研发过程中沉淀出的平台、工艺、技术成果等，无法在短时间内被复制和模仿。**而对于拿到创新门票的康希诺来说，当成熟产品形成经验模式，其创新能力会再上一个台阶，通过新的潜在管线，打开更大的市场空间。
因此，科研实力是一切的起点，技术创新也是康希诺的价值所在。市场或许犹记得今年8月时，康希诺曾与阿斯利康签署《产品供应合作框架协议》，向后者提供mRNA的合同开发和生产服务，这正是技术变现的一大案例。
归根结底，疫苗乃至整个生物医药，本身就是超长周期产业。选择疫苗，就意味着选择了长期投入、精耕慢收。但这个过程也是建立技术壁垒的过程，疫苗庞大的市场需求决定了，只要打开市场的大门，就会迅速开启成长的惯性。
当技术投入开始转化出产品成果、获得行业与国际市场认可，康希诺也就逐渐进入了全球化发展的新阶段。就像人类对抗脊灰病毒的过程充满了一波三折，研发成果转化为商业价值不会是一日之功。康希诺深谙此道，也将长期主义贯彻到了技术创新的全过程，这才有了新冠疫苗、VLP-IPV这些伟大的产品。毕竟，根扎得更深、扎根时间更长，未来的枝繁叶茂、繁花硕果，才越发值得期待。
来源：松果财经